全人工股関節置換術後の自覚的下肢長差における腸脛靭帯硬さの役割
全人工股関節置換術後の客観的および主観的下肢長差におけるせん断波エラストグラフィーで評価された腸脛靭帯硬さの役割
人工股関節全置換術（THA）を受けた患者は、客観的または主観的な脚長差（LLD/PLLD）を経験することがあり、これは歩行、骨盤バランス、患者満足度に悪影響を及ぼす可能性があります。
腸脛靭帯（ITB）は大腿外側の張力伝達において重要な役割を果たしており、その硬さの変化は脚長差の知覚に影響を与える可能性があります。
せん断波エラストグラフィ（SWE）は非侵襲的な超音波技術であり、軟部組織の硬さを定量的に評価することができます。
この横断的観察研究は、少なくとも12ヶ月前に片側の一次THAを受けた成人患者において、SWEで測定したITBの硬さと、レントゲンによる脚長差および主観的な脚長差の両方との関係を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、登録時点で少なくとも12ヶ月前に片側初回人工股関節全置換術を受けた18～90歳の成人患者を含みます。
患者は臨床評価、機能スコアリング、放射線学的評価、および剪断波弾性超音波検査を用いた両側腸脛靭帯（ITB）の硬さの測定を受けます。
放射線学的脚長差は、追加の被曝なしに、以前に撮影された骨盤正面像および全下肢長レントゲン写真を用いて評価されます。
自覚的脚長差は、立位検査中のブロックテストを用いて評価されます。
ITBの硬さは、標準化された解剖学的ランドマークで、2人の経験豊富な放射線科医によって剪断波弾性超音波検査（SWE）を用いて両側測定されます。
主要な目的は、ITBの硬さと放射線学的脚長差、および自覚的脚長差との相関を評価することです。二次解析では、ITBの硬さが放射線学的脚長差とは独立して自覚的脚長差を予測するかどうかを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
年齢18歳から90歳まで 片側の初回人工膝関節全置換術（TKA）の既往があり、過去に再置換術を受けていないこと 手術後少なくとも12ヶ月経過し、機能的荷重歩行に復帰していること 歩行補助具を使用しない、または屋外歩行時にのみ杖を使用すること
除外基準:
両側TKAまたは対側股関節の重度変形性関節症 大腿骨、脛骨、または股関節手術の既往により四肢長変形を生じている場合 重度の側弯症（Cobb角＞20°）または骨盤傾斜＞5° 神経疾患（例：重度多発性ニューロパチー、片麻痺） 外側大腿部手術の既往（例：腸脛靭帯切離術、大腿筋膜張筋手術） 体格指数（BMI）＞40（SWE測定の信頼性を低下させる可能性あり） 人工関節感染症またはインプラント不安定性の疑い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後フォローアップコホート
手術を受けた患者は、術後ケアの一環として追跡調査されました。
経過観察中に臨床スコアと放射線学的評価が記録されました。
手術後少なくとも12ヶ月経過した患者に対して非侵襲的エコー検査が実施されました。一部の患者は、より長い術後間隔で評価されました。
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通常の経過観察中に行われる非侵襲的エコー検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハリス股関節スコア
時間枠：術後少なくとも12ヶ月後
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術後少なくとも12ヶ月後
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オックスフォード股関節スコア
時間枠：術後少なくとも12ヶ月
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術後少なくとも12ヶ月
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HOOSスコア
時間枠：術後少なくとも12ヶ月
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股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア
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術後少なくとも12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脚長差
時間枠：手術後少なくとも12か月
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手術後少なくとも12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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腸脛靭帯張力-エラストグラム
時間枠：少なくとも術後12か月
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少なくとも術後12か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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