Rollen til iliotibialbåndets stivhet i opplevd beinlengdeforskjell etter total hofteprotesekirurgi
Rollen til iliotibialbåndets stivhet vurdert ved shear-wave elastografi i objektiv og opplevd beinlengdeforskjell etter total hofteplastikk
Pasienter som gjennomgår total hofteproteseoperasjon (THA) kan oppleve objektiv eller opplevd beinlengdeforskjell (LLD/PLLD), noe som kan påvirke gangløp, bekkenbalanse og pasienttilfredshet negativt.
Iliotibialbåndet (ITB) spiller en kritisk rolle i overføring av lateralt lårspenning, og endringer i dets stivhet kan påvirke opplevelsen av beinlengdeforskjell.
Shear-wave elastografi (SWE) er en ikke-invasiv ultralydbasert teknikk som muliggjør kvantitativ vurdering av bløtvevsstivhet.
Denne tverrsnittsobservasjonsstudien har som mål å undersøke forholdet mellom ITB-stivhet målt med SWE og både radiografisk og opplevd beinlengdeforskjell hos voksne pasienter som gjennomgikk unilateral primær THA minst 12 måneder tidligere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere voksne pasienter i alderen 18–90 år som har gjennomgått unilateral primær total hofteproteseoperasjon minst 12 måneder før inkludering.
Pasientene vil gjennomgå klinisk evaluering, funksjonell scoring, radiografisk vurdering og bilateral måling av ITB-stivhet ved hjelp av shear-wave elastografi.
Radiografisk benlengdeforskjell vil bli vurdert ved bruk av tidligere innhentede pelvis AP og full-leg lengde radiografier uten ytterligere bildeeksponering.
Opplevd benlengdeforskjell vil bli evaluert ved hjelp av en blokktest under stående undersøkelse.
ITB-stivhet vil bli målt bilateral ved standardiserte anatomiske landemerker ved hjelp av SWE av to erfarne radiologer.
Hovedmålet er å vurdere korrelasjoner mellom ITB-stivhet og radiografisk LLD, samt opplevd LLD. Sekundære analyser vil evaluere om ITB-stivhet predikerer PLLD uavhengig av radiografisk LLD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder mellom 18 og 90 år Historie med ensidig primær TKA, uten tidligere revisjonskirurgi Minst 12 måneder etter operasjon og tilbake til funksjonell vektbæring Ingen bruk av ganghjelpemidler, eller bruk av stokk kun for utendørs gang
Ekskluderingskriterier:
Bilateral TKA eller alvorlig artrose i den kontralaterale hoften Historie med femoral, tibial eller hoftekirurgi som resulterer i lem-lengdeforvridende deformitet Signifikant skoliose (>20° Cobb-vinkel) eller bekkenobliquitet >5° Nevrologiske lidelser (f.eks. alvorlig polynevropati, hemiparese) Historie med lateralt lårkirurgi (f.eks. IT-båndfrigjøring, TFL-kirurgi) Kroppsmasseindeks (BMI) >40 (kan redusere påliteligheten til SWE-målinger) Mistanke om protese-leddinfeksjon eller implantatustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ oppfølgingskohort
Pasienter som gjennomgikk kirurgi og ble fulgt opp som en del av rutinemessig postoperativ behandling.
Kliniske skårer og radiografiske vurderinger ble registrert under oppfølgingen.
Ikke-intervensjonell ultralydvurdering ble utført hos pasienter som hadde fullført minst 12 måneder etter kirurgi; noen pasienter ble vurdert ved lengre postoperative intervaller.
|
Ikke-intervensjonell ultralyd utført under rutinemessig oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris hoftepoengsum
Tidsramme: Minst 12 måneder postoperativt
|
Minst 12 måneder postoperativt
|
|
|
Oxford Hofte Score
Tidsramme: Minst 12 måneder postoperativt
|
Minst 12 måneder postoperativt
|
|
|
HOOS-score
Tidsramme: Minst 12 måneder postoperativt
|
Hoftefunksjons- og osteoartrittresultatscore
|
Minst 12 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskjell i benlengde
Tidsramme: Minst 12 måneder postoperativt
|
Minst 12 måneder postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
iliotibial båndspenning-elastogram
Tidsramme: Minst 12 måneder postoperativt
|
Minst 12 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-BADEK1-2025-581
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .