Rollen af Iliotibial Band-stivhed i opfattet benslængdeforskel efter total hoftealloplastik
Rollen af iliotibial båndets stivhed vurderet ved shear-wave elastografi i objektiv og opfattet benlængdeforskel efter total hoftealloplastik
Patienter, der gennemgår total hoftealloplastik (THA), kan opleve objektiv eller opfattet benlængdeforskel (LLD/PLLD), hvilket kan påvirke gang, bækkenbalance og patienttilfredshed negativt.
Iliotibialbåndet (ITB) spiller en afgørende rolle i transmissionen af lateral lårspænding, og ændringer i dets stivhed kan påvirke opfattelsen af benlængdeforskel.
Shear-wave elastografi (SWE) er en ikke-invasiv ultralydsbaseret teknik, der muliggør kvantitativ vurdering af blødvævsstivhed.
Dette tværsnitsobservationsstudie har til formål at undersøge forholdet mellem ITB-stivhed målt med SWE og både radiografisk og opfattet benlængdeforskel hos voksne patienter, der har gennemgået unilateral primær THA mindst 12 måneder tidligere.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil inkludere voksne patienter i alderen 18-90 år, som har gennemgået en unilateral primær total hoftealloplastik mindst 12 måneder før inddelingen.
Patienterne vil gennemgå klinisk evaluering, funktionel scoring, radiografisk vurdering og bilateral ITB-stivhedsmåling ved hjælp af shear-wave elastografi.
Radiografisk benlængdeforskel vil blive vurderet ved hjælp af tidligere erhvervede pelvis AP- og fuld-benlængde radiografier uden yderligere billeddannende eksponering.
Opfattet benlængdeforskel vil blive evalueret ved hjælp af en bloktest under stående undersøgelse.
ITB-stivhed vil blive målt bilateral på standardiserede anatomiske landemærker ved hjælp af SWE af to erfarne radiologer.
Det primære formål er at vurdere sammenhænge mellem ITB-stivhed og radiografisk LLD samt opfattet LLD. Sekundære analyser vil evaluere, om ITB-stivhed forudsiger PLLD uafhængigt af radiografisk LLD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 18 og 90 år. Historie med ensidig primær TKA uden tidligere revisionskirurgi. Mindst 12 måneder efter operationen og tilbagevendt til funktionel vægtbelastning. Ingen brug af ganghjælpemidler, eller kun brug af stok til udendørs gang.
Eksklusionskriterier:
Bilateral TKA eller svær artrose i den kontralaterale hofte. Historie med femoral, tibial eller hoftekirurgi, der resulterer i benlængdeforandrende deformitet. Signifikant skoliose (>20° Cobb-vinkel) eller pelvis obliquitet >5°. Neurologiske lidelser (f.eks. svær polyneuropati, hemiparese). Historie med lateral lårkirurgi (f.eks. IT-båndfrigørelse, TFL-kirurgi). Body mass index (BMI) >40 (kan reducere pålideligheden af SWE-målinger). Mistanke om proteseinfektion eller implantatustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ opfølgningskohorte
Patienter, der blev opereret og fulgt som en del af rutinemæssig postoperativ pleje.
Kliniske scoringer og radiografiske vurderinger blev registreret under opfølgningen.
Ikke-interventionel ultralydsvurdering blev udført hos patienter, der havde gennemført mindst 12 måneder efter operationen; nogle patienter blev vurderet ved længere postoperative intervaller.
|
Ikke-interventionel ultralyd udført under rutinemæssig opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris Hofte Score
Tidsramme: Mindst 12 måneder postoperativt
|
Mindst 12 måneder postoperativt
|
|
|
Oxford Høft Score
Tidsramme: Mindst 12 måneder postoperativt
|
Mindst 12 måneder postoperativt
|
|
|
HOOS-score
Tidsramme: Mindst 12 måneder postoperativt
|
Hoftehandicap og Osteoarthritis Resultatscore
|
Mindst 12 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
benlængdeforskel
Tidsramme: Mindst 12 måneder postoperativt
|
Mindst 12 måneder postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
iliotibial båndspændings-elastogram
Tidsramme: Mindst 12 måneder postoperativt
|
Mindst 12 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-BADEK1-2025-581
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .