Rola sztywności pasma biodrowo-piszczelowego w odczuwanej różnicy długości kończyn dolnych po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Rola sztywności pasma biodrowo-piszczelowego ocenianej za pomocą elastografii fali ścinającej w obiektywnej i subiektywnej różnicy długości kończyn dolnych po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego
Pacjenci poddawani całkowitej artroplastyce stawu biodrowego (THA) mogą doświadczać obiektywnej lub subiektywnie odczuwanej różnicy długości kończyn dolnych (LLD/PLLD), co może negatywnie wpływać na chód, równowagę miednicy i satysfakcję pacjenta.
Pasmo biodrowo-piszczelowe (ITB) odgrywa kluczową rolę w przenoszeniu napięcia bocznej części uda, a zmiany w jego sztywności mogą wpływać na postrzeganie różnicy długości kończyn.
Elastografia fali ścinającej (SWE) jest nieinwazyjną techniką opartą na ultradźwiękach, która umożliwia ilościową ocenę sztywności tkanek miękkich.
To przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między sztywnością ITB mierzoną za pomocą SWE a zarówno radiologiczną, jak i subiektywnie odczuwaną różnicą długości kończyn u dorosłych pacjentów, którzy przeszli jednostronną pierwotną THA co najmniej 12 miesięcy wcześniej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie dorosłych pacjentów w wieku 18-90 lat, którzy przeszli jednostronną pierwotną całkowitą artroplastykę stawu biodrowego co najmniej 12 miesięcy przed rejestracją.
Pacjenci przejdą ocenę kliniczną, ocenę funkcjonalną, ocenę radiologiczną oraz dwustronny pomiar sztywności ITB z zastosowaniem elastografii fali ścinającej.
Radiologiczna różnica długości kończyn dolnych zostanie oceniona przy użyciu wcześniej wykonanych zdjęć RTG miednicy w projekcji AP oraz zdjęć całych kończyn dolnych bez dodatkowej ekspozycji na promieniowanie.
Subiektywna różnica długości kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą testu z klockami podczas badania w pozycji stojącej.
Sztywność ITB będzie mierzona obustronnie w standardowych punktach anatomicznych przy użyciu SWE przez dwóch doświadczonych radiologów.
Głównym celem jest ocena korelacji między sztywnością ITB a radiologiczną RŁK, a także subiektywną RŁK. Analizy drugorzędowe ocenią, czy sztywność ITB przewiduje subiektywną RŁK niezależnie od radiologicznej RŁK.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek pomiędzy 18 a 90 lat Historia jednostronnej pierwotnej alloplastyki stawu kolanowego (TKA), bez wcześniejszych operacji rewizyjnych Co najmniej 12 miesięcy po operacji i powrót do funkcjonalnego obciążania kończyny Brak używania pomocy do chodzenia lub używanie laski wyłącznie do chodzenia na zewnątrz
Kryteria wykluczenia:
Obustronna alloplastyka stawu kolanowego (TKA) lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu w przeciwległym biodrze Historia operacji kości udowej, piszczelowej lub biodra prowadzącej do deformacji zmieniającej długość kończyny Znaczna skolioza (>20° kąta Cobba) lub skośność miednicy >5° Zaburzenia neurologiczne (np. ciężka polineuropatia, niedowład połowiczy) Historia operacji bocznej części uda (np. uwolnienie pasma biodrowo-piszczelowego, operacja mięśnia napinacza powięzi szerokiej) Wskaźnik masy ciała (BMI) >40 (może zmniejszyć wiarygodność pomiarów elastografii fali ścinającej - SWE) Podejrzenie zakażenia protezy stawowej lub niestabilność implantu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta obserwacji pooperacyjnej
Pacjenci, którzy przeszli operację i byli obserwowani w ramach rutynowej opieki pooperacyjnej.
Wyniki kliniczne i oceny radiologiczne były rejestrowane podczas obserwacji.
Nieinterwencyjna ocena ultrasonograficzna została przeprowadzona u pacjentów, którzy ukończyli co najmniej 12 miesięcy po operacji; niektórzy pacjenci byli oceniani w dłuższych odstępach czasu pooperacyjnego.
|
Niezainterwencyjne badanie ultrasonograficzne wykonane podczas rutynowej wizyty kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Harrisa dla stawu biodrowego
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy po operacji
|
Co najmniej 12 miesięcy po operacji
|
|
|
Oxford Hip Score
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy po operacji
|
Co najmniej 12 miesięcy po operacji
|
|
|
Wynik HOOS
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy po operacji
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Stawu Biodrowego i Wynik Choroby Zwyrodnieniowej Stawów
|
Co najmniej 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnica długości nóg
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy po operacji
|
Co najmniej 12 miesięcy po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
elastogram napięcia pasma biodrowo-piszczelowego
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy po operacji
|
Co najmniej 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-BADEK1-2025-581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .