Rol van de stijfheid van het iliotibiale band in waargenomen beenlengteverschil na totale heupvervanging
De rol van iliotibiale bandstijfheid beoordeeld door shear-wave elastografie bij objectieve en waargenomen beenlengteverschillen na totale heupartroplastiek
Patiënten die een totale heupartroplastiek (THA) ondergaan, kunnen objectieve of waargenomen beenlengteverschillen (LLD/PLLD) ervaren, wat een negatieve invloed kan hebben op het looppatroon, de bekkenbalans en de patiënttevredenheid.
De tractus iliotibialis (ITB) speelt een cruciale rol bij de overdracht van laterale dijspanningskracht, en veranderingen in de stijfheid ervan kunnen de perceptie van ledemaatlengteverschil beïnvloeden.
Shear-wave elastografie (SWE) is een niet-invasieve, op echografie gebaseerde techniek die kwantitatieve beoordeling van zachte weefselstijfheid mogelijk maakt.
Deze cross-sectionele observationele studie heeft tot doel het verband te onderzoeken tussen ITB-stijfheid gemeten met SWE en zowel radiografische als waargenomen beenlengteverschillen bij volwassen patiënten die minstens 12 maanden eerder een unilaterale primaire THA ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal volwassen patiënten van 18-90 jaar omvatten die minstens 12 maanden voor inschrijving een unilaterale primaire totale heupartroplastiek ondergingen.
Patiënten zullen klinische evaluatie, functionele scoring, radiografische beoordeling en bilaterale ITB-stijfheidsmeting ondergaan met behulp van shear-wave elastografie.
Radiografische beenlengteverschillen zullen worden beoordeeld met behulp van eerder verkregen AP-beelden van het bekken en volledige beenlengte röntgenfoto's zonder aanvullende beeldvorming.
Waargenomen beenlengteverschillen zullen worden geëvalueerd met behulp van een bloktest tijdens staand onderzoek.
ITB-stijfheid zal bilateraal worden gemeten op gestandaardiseerde anatomische referentiepunten met behulp van SWE door twee ervaren radiologen.
Het primaire doel is het beoordelen van correlaties tussen ITB-stijfheid en radiografische LLD, evenals waargenomen LLD. Secundaire analyses zullen evalueren of ITB-stijfheid PLLD onafhankelijk van radiografische LLD voorspelt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 18 en 90 jaar. Geschiedenis van unilaterale primaire TKA, zonder eerdere revisiechirurgie. Minstens 12 maanden na de operatie en teruggekeerd naar functionele gewichtsdraging. Geen gebruik van loophulpmiddelen, of alleen gebruik van een wandelstok voor buitenshuis lopen.
Exclusiecriteria:
Bilaterale TKA of ernstige artrose in de contralaterale heup. Geschiedenis van femorale, tibiale of heupchirurgie resulterend in een ledemaatlengte-veranderende misvorming. Significante scoliose (>20° Cobb-hoek) of bekkenobliquiteit >5°. Neurologische aandoeningen (bijv. ernstige polyneuropathie, hemiparese). Geschiedenis van laterale dijchirurgie (bijv. IT-bandrelease, TFL-chirurgie). Body mass index (BMI) >40 (kan de betrouwbaarheid van SWE-metingen verminderen). Vermoedelijke prothesegewrichtsinfectie of implantaatinstabiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postoperatieve Follow-up Cohort
Patiënten die een operatie ondergingen en werden opgevolgd als onderdeel van de routinematige postoperatieve zorg.
Klinische scores en radiografische beoordelingen werden geregistreerd tijdens de follow-up.
Niet-interventionele echografie-evaluatie werd uitgevoerd bij patiënten die minstens 12 maanden na de operatie hadden voltooid; sommige patiënten werden beoordeeld op langere postoperatieve intervallen.
|
Niet-interventionele echografie uitgevoerd tijdens routinematige follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Tijdsspanne: Minstens 12 maanden postoperatief
|
Minstens 12 maanden postoperatief
|
|
|
Oxford Heupscore
Tijdsspanne: Minstens 12 maanden postoperatief
|
Minstens 12 maanden postoperatief
|
|
|
HOOS-score
Tijdsspanne: Ten minste 12 maanden postoperatief
|
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score
|
Ten minste 12 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
beenlengteverschil
Tijdsspanne: Minstens 12 maanden postoperatief
|
Minstens 12 maanden postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
iliotibiale band spanning-elastogram
Tijdsspanne: Minstens 12 maanden postoperatief
|
Minstens 12 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-BADEK1-2025-581
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .