- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07431138
Papel de la Rigidez de la Banda Iliotibial en la Percepción de Discrepancia de Longitud de las Piernas Después de la Artroplastia Total de Cadera
El papel de la rigidez de la banda iliotibial evaluada mediante elastografía por ondas de corte en la discrepancia objetiva y percibida de la longitud de las piernas después de la artroplastia total de cadera
Los pacientes sometidos a artroplastia total de cadera (ATC) pueden experimentar discrepancia objetiva o percibida en la longitud de la pierna (LLD/PLLD), lo que puede afectar negativamente la marcha, el equilibrio pélvico y la satisfacción del paciente.
La banda iliotibial (BIT) desempeña un papel crítico en la transmisión de la tensión lateral del muslo, y las alteraciones en su rigidez pueden influir en la percepción de la discrepancia en la longitud de la extremidad.
La elastografía por ondas de corte (SWE) es una técnica no invasiva basada en ultrasonidos que permite la evaluación cuantitativa de la rigidez de los tejidos blandos.
Este estudio observacional transversal tiene como objetivo investigar la relación entre la rigidez de la BIT medida mediante SWE y tanto la discrepancia radiográfica como la percibida en la longitud de la pierna en pacientes adultos que se sometieron a ATC primaria unilateral al menos 12 meses antes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá a pacientes adultos de 18 a 90 años que se sometieron a artroplastia total de cadera primaria unilateral al menos 12 meses antes de la inscripción.
Los pacientes se someterán a evaluación clínica, puntuación funcional, evaluación radiográfica y medición de rigidez bilateral del tracto iliotibial mediante elastografía por ondas de corte.
La discrepancia radiográfica de longitud de la pierna se evaluará utilizando radiografías previamente obtenidas de AP de pelvis y de longitud completa de la pierna, sin exposición adicional a imágenes.
La discrepancia percibida de longitud de la pierna se evaluará mediante una prueba de bloqueo durante el examen en bipedestación.
La rigidez del tracto iliotibial se medirá bilateralmente en puntos anatómicos estandarizados mediante elastografía por ondas de corte por dos radiólogos experimentados.
El objetivo principal es evaluar las correlaciones entre la rigidez del tracto iliotibial y la discrepancia radiográfica de longitud de la pierna, así como la discrepancia percibida de longitud de la pierna. Los análisis secundarios evaluarán si la rigidez del tracto iliotibial predice la discrepancia percibida de longitud de la pierna independientemente de la discrepancia radiográfica de longitud de la pierna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 90 años. Antecedentes de artroplastia total de rodilla (ATR) unilateral primaria, sin cirugía de revisión previa. Al menos 12 meses después de la cirugía y haber regresado a la carga de peso funcional. No usar ayudas para caminar, o usar solo un bastón para la deambulación al aire libre.
Criterios de exclusión:
ATR bilateral u osteoartritis grave en la cadera contralateral. Antecedentes de cirugía femoral, tibial o de cadera que resulte en una deformidad que altere la longitud de la extremidad. Escoliosis significativa (>20° de ángulo de Cobb) u oblicuidad pélvica >5°. Trastornos neurológicos (por ejemplo, polineuropatía grave, hemiparesia). Antecedentes de cirugía en el muslo lateral (por ejemplo, liberación de la banda iliotibial, cirugía del TFL). Índice de masa corporal (IMC) >40 (puede reducir la fiabilidad de las mediciones SWE). Sospecha de infección de la articulación protésica o inestabilidad del implante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de Seguimiento Postoperatorio
Pacientes que se sometieron a cirugía y fueron seguidos como parte de la atención posoperatoria habitual.
Se registraron las puntuaciones clínicas y las evaluaciones radiográficas durante el seguimiento.
Se realizó una evaluación ecográfica no intervencionista en pacientes que habían completado al menos 12 meses después de la cirugía; algunos pacientes fueron evaluados en intervalos posoperatorios más largos.
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Ecografía no intervencionista realizada durante el seguimiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Cadera de Harris
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses después de la operación
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Al menos 12 meses después de la operación
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Puntuación Oxford de Cadera
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses después de la operación
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Al menos 12 meses después de la operación
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Puntuación HOOS
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses después de la operación
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Puntuación de Resultados de Osteoartritis y Discapacidad de Cadera
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Al menos 12 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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diferencia de longitud de pierna
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses después de la operación
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Al menos 12 meses después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tensión de la banda iliotibial-elastograma
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses después de la operación
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Al menos 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AEŞH-BADEK1-2025-581
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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