Ruolo della Rigidità della Banda Ileotibiale nella Percezione della Discrepanza della Lunghezza degli Arti Dopo l'Artroplastica Totale dell'Anca
Il ruolo della rigidità della banda ileotibiale valutata mediante elastografia a onde di taglio nella discrepanza oggettiva e percepita della lunghezza delle gambe dopo artroplastica totale dell'anca
I pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (THA) possono sperimentare una discrepanza oggettiva o percepita della lunghezza delle gambe (LLD/PLLD), che può influire negativamente sull'andatura, sull'equilibrio pelvico e sulla soddisfazione del paziente.
La banda ileotibiale (ITB) svolge un ruolo cruciale nella trasmissione della tensione laterale della coscia, e alterazioni della sua rigidità possono influenzare la percezione della discrepanza della lunghezza dell'arto.
L'elastografia ad onda di taglio (SWE) è una tecnica non invasiva basata sugli ultrasuoni che consente una valutazione quantitativa della rigidità dei tessuti molli.
Questo studio osservazionale trasversale mira a indagare la relazione tra la rigidità dell'ITB misurata con SWE e sia la discrepanza radiografica che percepita della lunghezza delle gambe in pazienti adulti sottoposti a THA primaria unilaterale almeno 12 mesi prima.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio includerà pazienti adulti di età compresa tra 18 e 90 anni che hanno subito un'artroplastica totale primaria dell'anca unilaterale almeno 12 mesi prima dell'arruolamento.
I pazienti saranno sottoposti a valutazione clinica, punteggio funzionale, valutazione radiografica e misurazione bilaterale della rigidità della banda ileotibiale utilizzando l'elastografia a onde di taglio.
La discrepanza di lunghezza degli arti radiografica sarà valutata utilizzando radiografie AP del bacino e a tutta la lunghezza degli arti precedentemente ottenute, senza ulteriore esposizione alle immagini.
La discrepanza di lunghezza degli arti percepita sarà valutata utilizzando un test a blocchi durante l'esame in posizione eretta.
La rigidità della banda ileotibiale sarà misurata bilateralmente in punti di riferimento anatomici standardizzati utilizzando l'elastografia a onde di taglio da due radiologi esperti.
L'obiettivo principale è valutare le correlazioni tra la rigidità della banda ileotibiale e la discrepanza di lunghezza degli arti radiografica, nonché la discrepanza di lunghezza degli arti percepita. Le analisi secondarie valuteranno se la rigidità della banda ileotibiale predice la discrepanza di lunghezza degli arti percepita indipendentemente dalla discrepanza di lunghezza degli arti radiografica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 18 e 90 anni Storia di TKA primaria unilaterale, senza precedenti interventi di revisione Almeno 12 mesi dopo l'intervento e ritorno al carico funzionale Nessun uso di ausili per la deambulazione, o uso di un bastone solo per la deambulazione all'aperto
Criteri di esclusione:
TKA bilaterale o grave osteoartrite nell'anca controlaterale Storia di interventi chirurgici femorali, tibiali o dell'anca che hanno causato deformità con alterazione della lunghezza dell'arto Scoliosi significativa (>20° angolo di Cobb) o obliquità pelvica >5° Disturbi neurologici (es. polineuropatia grave, emiparesi) Storia di interventi chirurgici sulla coscia laterale (es. rilascio della bandelletta ileotibiale, chirurgia del TFL) Indice di massa corporea (BMI) >40 (può ridurre l'affidabilità delle misurazioni SWE) Sospetta infezione della protesi articolare o instabilità dell'impianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cohort di Follow-up Postoperatorio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e seguiti come parte delle cure postoperatorie di routine.
I punteggi clinici e le valutazioni radiografiche sono stati registrati durante il follow-up.
La valutazione ecografica non interventistica è stata eseguita in pazienti che avevano completato almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico; alcuni pazienti sono stati valutati a intervalli postoperatori più lunghi.
|
Ecografia non interventistica eseguita durante il follow-up di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di Harris dell'Anca
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi postoperatori
|
Almeno 12 mesi postoperatori
|
|
|
Punteggio Oxford dell'anca
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi postoperatori
|
Almeno 12 mesi postoperatori
|
|
|
Punteggio HOOS
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi postoperatori
|
Punteggio di Disabilità dell'Anca e Osteoartrite
|
Almeno 12 mesi postoperatori
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
differenza di lunghezza delle gambe
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tensione-elastogramma della banda ileotibiale
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi postoperatori
|
Almeno 12 mesi postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-BADEK1-2025-581
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .