- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07431138
Papel da Rigidez da Banda Iliotibial na Perceção de Discrepância do Comprimento da Perna Após Artroplastia Total da Anca
O Papel da Rigidez da Banda Iliotibial Avaliada por Elastografia de Onda de Cisalhamento na Discrepância Objetiva e Percebida do Comprimento da Perna Após Artroplastia Total da Anca
Os doentes submetidos a artroplastia total da anca (ATA) podem apresentar discrepância objetiva ou percecionada do comprimento da perna (DCP/PCP), o que pode afetar negativamente a marcha, o equilíbrio pélvico e a satisfação do doente.
A banda iliotibial (BIT) desempenha um papel crucial na transmissão da tensão lateral da coxa, e alterações na sua rigidez podem influenciar a perceção da discrepância do comprimento do membro.
A elastografia por ondas de corte (SWE) é uma técnica não invasiva baseada em ultrassons que permite a avaliação quantitativa da rigidez dos tecidos moles.
Este estudo observacional transversal tem como objetivo investigar a relação entre a rigidez da BIT medida por SWE e a discrepância do comprimento da perna, tanto radiográfica como percecionada, em doentes adultos submetidos a ATA primária unilateral há pelo menos 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá pacientes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 90 anos que tenham sido submetidos a artroplastia total primária unilateral da anca pelo menos 12 meses antes da inscrição.
Os pacientes serão submetidos a avaliação clínica, pontuação funcional, avaliação radiográfica e medição bilateral da rigidez da banda iliotibial utilizando elastografia por onda de cisalhamento.
A discrepância radiográfica do comprimento da perna será avaliada utilizando radiografias da AP da pélvis e do comprimento total da perna obtidas anteriormente, sem exposição adicional a imagens.
A discrepância percebida do comprimento da perna será avaliada utilizando um teste de bloco durante o exame em pé.
A rigidez da banda iliotibial será medida bilateralmente em pontos anatómicos padronizados utilizando elastografia por onda de cisalhamento por dois radiologistas experientes.
O objetivo principal é avaliar as correlações entre a rigidez da banda iliotibial e a discrepância radiográfica do comprimento da perna, bem como a discrepância percebida do comprimento da perna. Análises secundárias avaliarão se a rigidez da banda iliotibial prevê a discrepância percebida do comprimento da perna independentemente da discrepância radiográfica do comprimento da perna.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 90 anos História de artroplastia total primária do joelho unilateral, sem cirurgia de revisão prévia Pelo menos 12 meses após a cirurgia e retorno à carga funcional Sem uso de auxiliares de marcha, ou uso apenas de bengala para deambulação ao ar livre
Critérios de Exclusão:
Artroplastia total bilateral do joelho ou osteoartrose grave na anca contralateral História de cirurgia femoral, tibial ou da anca resultando em deformidade com alteração do comprimento do membro Escoliose significativa (>20° ângulo de Cobb) ou obliquidade pélvica >5° Doenças neurológicas (por exemplo, polineuropatia grave, hemiparesia) História de cirurgia na coxa lateral (por exemplo, libertação da banda iliotibial, cirurgia do TFL) Índice de massa corporal (IMC) >40 (pode reduzir a fiabilidade das medições SWE) Suspeita de infeção da prótese articular ou instabilidade do implante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de Acompanhamento Pós-Operatório
Pacientes submetidos a cirurgia e acompanhados como parte dos cuidados pós-operatórios de rotina.
Os escores clínicos e as avaliações radiográficas foram registados durante o acompanhamento.
A avaliação ultrassonográfica não intervencionista foi realizada em pacientes que tinham completado pelo menos 12 meses após a cirurgia; alguns pacientes foram avaliados em intervalos pós-operatórios mais longos.
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Ecografia não intervencionista realizada durante o acompanhamento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Harris Hip Score
Prazo: Pelo menos 12 meses pós-operatório
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Pelo menos 12 meses pós-operatório
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Oxford Hip Score
Prazo: Pelo menos 12 meses após a cirurgia
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Pelo menos 12 meses após a cirurgia
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Pontuação HOOS
Prazo: Pelo menos 12 meses após a cirurgia
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Escala de Avaliação da Incapacidade da Anca e do Resultado da Osteoartrose
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Pelo menos 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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diferença de comprimento das pernas
Prazo: Pelo menos 12 meses após a cirurgia
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Pelo menos 12 meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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tensão da banda iliotibial-elastograma
Prazo: Pelo menos 12 meses após a cirurgia
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Pelo menos 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-BADEK1-2025-581
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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