- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07431138
전체 고관절 치환술 후 지각된 다리 길이 차이에 대한 장경인대 강성의 역할
전고관절 치환술 후 객관적 및 주관적 하지 길이 불일치에서 전단파 탄성 초음파로 평가한 장경인대 강직의 역할
전고관절치환술(THA)을 받는 환자는 객관적 또는 주관적 다리 길이 불일치(LLD/PLLD)를 경험할 수 있으며, 이는 보행, 골반 균형 및 환자 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
장경인대(ITB)는 대퇴 외측의 장력 전달에 중요한 역할을 하며, 그 강성의 변화는 사지 길이 불일치의 인식에 영향을 미칠 수 있습니다.
전단탄성초음파(SWE)는 비침습적 초음파 기반 기술로 연조직 강성을 정량적으로 평가할 수 있습니다.
이 횡단면 관찰 연구는 최소 12개월 전에 일측성 초회 전고관절치환술을 받은 성인 환자에서 SWE로 측정한 장경인대 강성과 방사선학적 및 주관적 다리 길이 불일치 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 등록 최소 12개월 전에 일차적 일측성 전고관절 치환술을 받은 18-90세 성인 환자를 포함합니다.
환자는 임상 평가, 기능 점수화, 방사선학적 평가, 전단파 탄성 영상을 이용한 양측 ITB 강성 측정을 받게 됩니다.
방사선학적 하지 길이 차이는 추가 영상 촬영 없이 이전에 얻은 골반 AP 및 전하지 길이 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다.
인지된 하지 길이 차이는 서 있는 상태 검사 중 블록 검사를 사용하여 평가됩니다.
ITB 강성은 표준화된 해부학적 지점에서 두 명의 숙련된 방사선 전문의가 SWE를 이용하여 양측으로 측정됩니다.
주요 목표는 ITB 강성과 방사선학적 LLD 및 인지된 LLD 간의 상관관계를 평가하는 것입니다. 이차 분석은 ITB 강성이 방사선학적 LLD와 독립적으로 PLLD를 예측하는지 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세에서 90세 사이의 연령 단측 일차 슬관절 전치환술(TKA) 병력, 이전의 재수술 없음 수술 후 최소 12개월 경과 및 기능적 체중 부하 회복 보행 보조기구 사용 없음, 또는 야외 보행 시 지팡이만 사용
배제 기준:
양측 TKA 또는 반대측 고관절의 중증 퇴행성 관절염 사지 길이 변형을 초래한 대퇴골, 경골 또는 고관절 수술 병력 중증 척추측만증(>20° Cobb 각) 또는 골반 경사 >5° 신경계 장애(예: 중증 다발신경병증, 편마비) 대퇴 외측 수술 병력(예: 장경인대 절개술, 대퇴근막장근 수술) 체질량지수(BMI) >40(SWE 측정의 신뢰도를 감소시킬 수 있음) 의심되는 인공 관절 감염 또는 임플란트 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 추적 관찰 코호트
수술을 받고 정기적인 수술 후 관찰의 일환으로 추적 관찰된 환자들.
추적 관찰 중 임상 점수와 방사선학적 평가가 기록되었습니다.
수술 후 최소 12개월 이상 경과한 환자들에게 비개입적 초음파 평가가 수행되었으며, 일부 환자들은 수술 후 더 긴 간격으로 평가되었습니다.
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일상적인 추적 관찰 중에 수행된 비중재적 초음파.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 고관절 점수
기간: 수술 후 최소 12개월
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수술 후 최소 12개월
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Oxford Hip Score
기간: 수술 후 최소 12개월
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수술 후 최소 12개월
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HOOS 점수
기간: 수술 후 최소 12개월
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수
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수술 후 최소 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다리 길이 차이
기간: 수술 후 최소 12개월
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수술 후 최소 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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iliotibial band tension-elastogram
기간: 수술 후 최소 12개월
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수술 후 최소 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-BADEK1-2025-581
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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