- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07431138
Rôle de la raideur de la bandelette ilio-tibiale dans la perception d'une inégalité de longueur des membres inférieurs après arthroplastie totale de la hanche
Le rôle de la rigidité de la bandelette ilio-tibiale évaluée par élastographie par ondes de cisaillement dans l'inégalité objective et perçue de longueur des jambes après arthroplastie totale de la hanche
Les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche (ATH) peuvent présenter une inégalité de longueur des jambes objective ou perçue (ILD/PILD), ce qui peut affecter négativement la démarche, l'équilibre pelvien et la satisfaction du patient.
Le tractus ilio-tibial (TIT) joue un rôle crucial dans la transmission de la tension latérale de la cuisse, et des modifications de sa raideur peuvent influencer la perception de l'inégalité de longueur des membres.
L'élastographie par ondes de cisaillement (EOC) est une technique non invasive basée sur l'échographie qui permet une évaluation quantitative de la raideur des tissus mous.
Cette étude observationnelle transversale vise à étudier la relation entre la raideur du TIT mesurée par EOC et l'inégalité de longueur des jambes à la fois radiographique et perçue chez les patients adultes ayant subi une ATH primaire unilatérale au moins 12 mois auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude inclura des patients adultes âgés de 18 à 90 ans ayant subi une arthroplastie totale de la hanche primaire unilatérale au moins 12 mois avant l'inclusion.
Les patients subiront une évaluation clinique, un score fonctionnel, une évaluation radiographique et une mesure bilatérale de la raideur du tractus ilio-tibial (ITB) par élastographie par ondes de cisaillement.
L'inégalité de longueur des membres radiographique sera évaluée à l'aide de radiographies antérieures du bassin en incidence antéropostérieure et des membres inférieurs en entier, sans exposition supplémentaire aux rayonnements.
L'inégalité de longueur des membres perçue sera évaluée à l'aide d'un test de cales lors de l'examen en position debout.
La raideur de l'ITB sera mesurée bilatéralement sur des repères anatomiques standardisés par élastographie par ondes de cisaillement par deux radiologues expérimentés.
L'objectif principal est d'évaluer les corrélations entre la raideur de l'ITB et l'inégalité de longueur des membres radiographique, ainsi que l'inégalité de longueur des membres perçue. Les analyses secondaires évalueront si la raideur de l'ITB prédit l'inégalité de longueur des membres perçue indépendamment de l'inégalité de longueur des membres radiographique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge entre 18 et 90 ans, antécédents de prothèse totale de genou (PTG) unilatérale primaire, sans chirurgie de révision préalable, au moins 12 mois après la chirurgie et retour à une mise en charge fonctionnelle, pas d'utilisation d'aides à la marche, ou utilisation d'une canne uniquement pour la marche en extérieur
Critères d'exclusion :
PTG bilatérale ou arthrose sévère de la hanche controlatérale, antécédents de chirurgie fémorale, tibiale ou de la hanche entraînant une déformation modifiant la longueur du membre, scoliose significative (angle de Cobb >20°) ou obliquité pelvienne >5°, troubles neurologiques (par exemple, polyneuropathie sévère, hémiparésie), antécédents de chirurgie de la cuisse latérale (par exemple, libération de la bandelette ilio-tibiale, chirurgie du muscle tenseur du fascia lata), indice de masse corporelle (IMC) >40 (peut réduire la fiabilité des mesures d'élastographie par ondes de cisaillement), suspicion d'infection prothétique ou instabilité de l'implant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de suivi postopératoire
Patients ayant subi une intervention chirurgicale et suivis dans le cadre des soins postopératoires de routine.
Les scores cliniques et les évaluations radiographiques ont été enregistrés pendant le suivi.
Une évaluation échographique non interventionnelle a été réalisée chez les patients ayant terminé au moins 12 mois après la chirurgie ; certains patients ont été évalués à des intervalles postopératoires plus longs.
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Échographie non interventionnelle réalisée lors du suivi de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Harris pour la hanche
Délai: Au moins 12 mois après l'opération
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Au moins 12 mois après l'opération
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Score de hanche d'Oxford
Délai: Au moins 12 mois après l'opération
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Au moins 12 mois après l'opération
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Score HOOS
Délai: Au moins 12 mois après l'opération
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Score d'incapacité de la hanche et d'ostéoarthrite
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Au moins 12 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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différence de longueur des jambes
Délai: Au moins 12 mois après l'opération
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Au moins 12 mois après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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tension-élastogramme de la bandelette ilio-tibiale
Délai: Au moins 12 mois après l'opération
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Au moins 12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-BADEK1-2025-581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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