Rolle der Iliotibialband-Steifigkeit bei wahrgenommener Beinlängendifferenz nach Hüfttotalendoprothese
Die Rolle der Steifigkeit des Iliotibialbandes, bewertet durch Scherwellen-Elastographie, bei objektiver und wahrgenommener Beinlängendifferenz nach totaler Hüftendoprothetik
Patienten, die sich einer totalen Hüftarthroplastik (THA) unterziehen, können eine objektive oder wahrgenommene Beinlängendifferenz (LLD/PLLD) erfahren, die sich negativ auf Gangbild, Beckenbalance und Patientenzufriedenheit auswirken kann.
Der Tractus iliotibialis (ITB) spielt eine entscheidende Rolle bei der lateralen Oberschenkelspannungsübertragung, und Veränderungen seiner Steifigkeit können die Wahrnehmung von Beinlängendifferenzen beeinflussen.
Die Scherwellenelastografie (SWE) ist eine nicht-invasive, auf Ultraschall basierende Technik, die eine quantitative Bewertung der Weichgewebesteifigkeit ermöglicht.
Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der mittels SWE gemessenen ITB-Steifigkeit und sowohl radiografischer als auch wahrgenommener Beinlängendifferenz bei erwachsenen Patienten zu untersuchen, die sich mindestens 12 Monate zuvor einer unilateralen primären THA unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird erwachsene Patienten im Alter von 18-90 Jahren einschließen, die mindestens 12 Monate vor der Einschreibung eine einseitige primäre Hüfttotalendoprothese erhalten haben.
Die Patienten werden klinisch untersucht, funktionell bewertet, radiologisch beurteilt und die ITB-Steifigkeit beidseitig mittels Scherwellen-Elastographie gemessen.
Der radiologische Beinlängenunterschied wird anhand bereits vorliegender Becken-AP- und Ganzbeinaufnahmen ohne zusätzliche Strahlenexposition beurteilt.
Der wahrgenommene Beinlängenunterschied wird mittels Blocktest während der stehenden Untersuchung evaluiert.
Die ITB-Steifigkeit wird beidseitig an standardisierten anatomischen Landmarken mittels SWE von zwei erfahrenen Radiologen gemessen.
Das primäre Ziel ist die Bewertung von Zusammenhängen zwischen ITB-Steifigkeit und radiologischem BLL sowie wahrgenommenem BLL. Sekundäre Analysen werden untersuchen, ob die ITB-Steifigkeit den wahrgenommenen Beinlängenunterschied unabhängig vom radiologischen BLL vorhersagen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 90 Jahren Vorgeschichte einer einseitigen primären TKA ohne vorherige Revisionsoperation Mindestens 12 Monate nach der Operation und Rückkehr zur funktionellen Belastung Keine Verwendung von Gehhilfen oder nur Stocknutzung für die Fortbewegung im Freien
Ausschlusskriterien:
Bilaterale TKA oder schwere Arthrose im kontralateralen Hüftgelenk Vorgeschichte von Femur-, Tibia- oder Hüftoperationen mit beinlängenverändernder Deformität Signifikante Skoliose (>20° Cobb-Winkel) oder Beckenschiefstand >5° Neurologische Störungen (z.B. schwere Polyneuropathie, Hemiparese) Vorgeschichte von lateraler Oberschenkelchirurgie (z.B. IT-Band-Release, TFL-Operation) Body-Mass-Index (BMI) >40 (kann die Zuverlässigkeit der SWE-Messungen verringern) Verdacht auf Protheseninfektion oder Implantatinstabilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Postoperative Nachbeobachtungskohorte
Patienten, die sich einer Operation unterzogen und im Rahmen der routinemäßigen postoperativen Nachsorge weiterbeobachtet wurden.
Klinische Scores und radiologische Beurteilungen wurden während der Nachbeobachtung erfasst.
Eine nicht-interventionelle Ultraschalluntersuchung wurde bei Patienten durchgeführt, die mindestens 12 Monate nach der Operation abgeschlossen hatten; einige Patienten wurden in längeren postoperativen Intervallen beurteilt.
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Nicht-interventioneller Ultraschall, der während der routinemäßigen Nachsorge durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Harris-Hüftscore
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate postoperativ
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Mindestens 12 Monate postoperativ
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Oxford Hüftscore
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate postoperativ
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Mindestens 12 Monate postoperativ
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HOOS-Score
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate postoperativ
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Hüftbehinderungs- und Osteoarthritis-Ergebnis-Score
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Mindestens 12 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beinlängendifferenz
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate postoperativ
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Mindestens 12 Monate postoperativ
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Iliotibialband-Spannungs-Elastogramm
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate postoperativ
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Mindestens 12 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-BADEK1-2025-581
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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