Iliotibialtaisen nauhan jäykkyyden rooli kokoteknisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen koetussa jalkojen pituuserossa
Iliotibiaalisen kalvon jäykkyyden rooli leikkausaallon elastografiassa arvioituna kokonaislonkan tekonivelleikkauksen jälkeisessä objektiivisessa ja koetussa jalkojen pituuserossa
Potilaat, jotka käyvät läpi kokonaislonkkaproteesileikkauksen (THA), voivat kokea objektiivista tai koettua jalkojen pituuseron (LLD/PLLD), mikä voi vaikuttaa negatiivisesti kävelyyn, lantion tasapainoon ja potilastyytyväisyyteen.
Iliotibiaalisella nauhalla (ITB) on kriittinen rooli lateraalisen reisijännityksen välittämisessä, ja sen jäykkyyden muutokset voivat vaikuttaa raajan pituuseron havaitsemiseen.
Leikkausaallon elastografia (SWE) on ei-invasiivinen ultraäänipohjainen tekniikka, joka mahdollistaa pehmytkudoksen jäykkyyden kvantitatiivisen arvioinnin.
Tämän poikkileikkaushavainnoinnin tavoitteena on tutkia SWE-mittauksella mitatun ITB-jäykkyyden ja sekä radiografisen että koetun jalkojen pituuseron välistä suhdetta aikuispotilailla, jotka ovat käyneet läpi yksipuolisen primaarisen THA:n vähintään 12 kuukautta aiemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuvat aikuispotilaat, jotka ovat 18–90-vuotiaita ja joille on tehty yksipuolinen primaari kokotekoniveltyrimenettely vähintään 12 kuukautta ennen osallistumista.
Potilaat käyvät läpi kliinisen arvioinnin, toiminnallisen pisteytyksen, radiografisen arvioinnin sekä molemminpuolisen ITB-jäykkyyden mittauksen shear-wave-elastografialla.
Radiografinen jalkojen pituusero arvioidaan käyttämällä aiemmin saatuja lantion AP- ja kokojalkapituusröntgenkuvia ilman lisäkuvantamista.
Koettu jalkojen pituusero arvioidaan käyttämällä lohkotestiä seisonta-asennon tutkimuksen aikana.
ITB-jäykkyys mitataan molemmin puolin standardoiduissa anatomisissa maamerkkeissä SWE-menetelmällä kahden kokeneen radiologin toimesta.
Päätavoitteena on arvioida korrelaatioita ITB-jäykkyyden ja radiografisen LLD:n sekä koetun LLD:n välillä. Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan, ennustavatko ITB-jäykkyys PLLD:tä riippumattomasti radiografisesta LLD:stä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18–90 vuotta Yksipuolisen primaarisen polven kokonaisproteesin (TKA) historia ilman aiempaa revisioleikkausta Vähintään 12 kuukautta leikkauksesta ja palannut toiminnalliseen painonjakoon Kävelyapuvälineiden käyttöä ei ole, tai keppiä käytetään vain ulkoisessa liikkumisessa
Poissulkemiskriteerit:
Kaksipuolinen TKA tai vaikea nivelrikki vastakkaisessa lonkassa Reisiluun, sääriluun tai lonkan leikkaushistoria, joka on johtanut raajan pituuden muutokseen Merkittävä skolioosi (>20° Cobb-kulma) tai lantion vinoisuus >5° Hermotoimintahäiriöt (esim. vaikea polyneuropatia, hemipareesi) Ulomman reisileikkauksen historia (esim. IT-nauhan vapautus, TFL-leikkaus) Painoindeksi (BMI) >40 (saattaa vähentää SWE-mittausten luotettavuutta) Epäilty proteesiinfektio tai implantin epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen seurantakohortti
Potilaat, jotka kävivät läpi leikkauksen ja joita seurattiin osana rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa.
Kliinisiä pisteytyksiä ja radiografisia arviointeja kirjattiin seurannan aikana.
Ei-interventiivinen ultraäänitutkimus suoritettiin potilaille, jotka olivat suorittaneet vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen; osaa potilaista arvioitiin pidemmillä leikkauksen jälkeisillä aikaväleillä.
|
Ei-interventiivinen ultraäänitutkimus, joka suoritetaan rutiininomaisen seurannan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Oxfordin lonkan pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
HOOS-pisteet
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lonkan vammaisuus- ja nivelrikkopotilaslomakkeen pistemäärä
|
Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
jalan pituusero
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
iliotibial-nauhan jännityselastogrammi
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-BADEK1-2025-581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .