Роль жёсткости подвздошно-большеберцового тракта в воспринимаемом укорочении конечности после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Роль жесткости подвздошно-большеберцового тракта, оцененной с помощью эластографии сдвиговой волной, в объективной и субъективной разнице длины ног после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТС), могут испытывать объективное или субъективное укорочение конечности (LLD/PLLD), что может негативно влиять на походку, баланс таза и удовлетворенность пациента.
Подвздошно-большеберцовый тракт (ПБТ) играет критическую роль в передаче латерального напряжения бедра, а изменения его жесткости могут влиять на восприятие разницы в длине конечностей.
Эластография сдвиговой волной (SWE) — это неинвазивная ультразвуковая методика, позволяющая количественно оценить жесткость мягких тканей.
Это перекрестное обсервационное исследование направлено на изучение взаимосвязи между жесткостью ПБТ, измеренной с помощью SWE, и как рентгенографическим, так и субъективным укорочением конечности у взрослых пациентов, перенесших одностороннее первичное ТЭТС не менее 12 месяцев назад.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены взрослые пациенты в возрасте 18-90 лет, перенесшие одностороннее первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава не менее чем за 12 месяцев до включения в исследование.
Пациенты пройдут клиническую оценку, функциональное тестирование, рентгенографическое исследование и двустороннее измерение жесткости подвздошно-большеберцового тракта с использованием сдвиговой волновой эластографии.
Рентгенографическое расхождение длины ног будет оценено с использованием ранее полученных рентгенограмм таза в передне-задней проекции и рентгенограмм полной длины ног без дополнительного облучения.
Воспринимаемое расхождение длины ног будет оценено с использованием теста с блоками во время обследования стоя.
Жесткость ПБТ будет измерена с обеих сторон в стандартизированных анатомических точках с использованием СВЭ двумя опытными рентгенологами.
Основная цель - оценить корреляции между жесткостью ПБТ и рентгенографическим РДН, а также воспринимаемым РДН. Вторичные анализы позволят оценить, предсказывает ли жесткость ПБТ воспринимаемое РДН независимо от рентгенографического РДН.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 90 лет История одностороннего первичного тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭКС) без предшествующих ревизионных операций Не менее 12 месяцев после операции и возвращение к функциональной нагрузке на ногу Отсутствие использования вспомогательных средств для ходьбы или использование трости только для передвижения на улице
Критерии исключения:
Двустороннее ТЭКС или тяжелый остеоартрит в контралатеральном тазобедренном суставе История операций на бедренной, большеберцовой костях или тазобедренном суставе, приведших к деформации, изменяющей длину конечности Значительный сколиоз (>20° по Коббу) или наклон таза >5° Неврологические расстройства (например, тяжелая полинейропатия, гемипарез) История операций на латеральной поверхности бедра (например, релиз подвздошно-большеберцового тракта, операция на напрягателе широкой фасции бедра) Индекс массы тела (ИМТ) >40 (может снизить надежность измерений SWE) Подозрение на инфекцию протезированного сустава или нестабильность имплантата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта послеоперационного наблюдения
Пациенты, перенесшие операцию и находившиеся под наблюдением в рамках обычного послеоперационного ухода.
Клинические показатели и рентгенографические оценки регистрировались во время наблюдения.
Неинтервенционное ультразвуковое исследование проводилось у пациентов, прошедших не менее 12 месяцев после операции; некоторые пациенты оценивались на более длительных послеоперационных сроках.
|
Неинтервенционное ультразвуковое исследование, проведенное во время планового наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев после операции
|
Не менее 12 месяцев после операции
|
|
|
Оксфордский индекс оценки тазобедренного сустава
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев после операции
|
Не менее 12 месяцев после операции
|
|
|
Балл HOOS
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев после операции
|
Шкала оценки нарушений функции тазобедренного сустава и исхода остеоартрита
|
Не менее 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
разница в длине ног
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев после операции
|
Не менее 12 месяцев после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тензио-эластограмма подвздошно-большеберцового тракта
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев после операции
|
Не менее 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-BADEK1-2025-581
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .