ベトナムにおける認知症とストーリーテリング
2026年2月18日 更新者：Hoa Nguyen、University of Massachusetts, Worcester
ベトナムの農村部における早期認知症診断を促進するためのデジタルストーリーテリング
このプロジェクトは、ベトナムの高齢者およびその介護者におけるアルツハイマー型認知症および関連認知症（ADRD）に関する知識の向上を目指し、デジタルストーリーテリング介入を用いたADRDの早期診断を促進することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ベトナムの農村地域における高齢者と介護者のADRD（アルツハイマー病および関連認知症）に関する知識を向上させ、早期診断を促進するために、デジタルストーリーテリング介入を開発・試験します。
デジタルストーリーテリング介入には、軽度から中等度のADRD患者、認知機能に懸念のある高齢者、およびその介護者の力と声を通じて、高齢者と介護者のADRDに対する知識と態度を改善し、行動変容を促すためのインタラクティブなマルチメディアモジュールが含まれています。
モバイルヘルス技術（Computerized Intervention Authoring System - CIAS）を使用して介入を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Deogwoon Kim, PhD
- メール：deogwoon.kim13@umassmed.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hoa Nguyen, PhD
- 電話番号：508-856-8999
- メール：hoa.nguyen@umassmed.edu
研究場所
-
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Vietnam
-
Hanoi、Vietnam、ベトナム
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
コンタクト：
- Vu Huyen, MD, PhD
- メール：vuthanhhuyen11@hmu.edu.vn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 4つの参加コミュニティのいずれかに居住する高齢者（年齢≥60歳）（参加コミュニティ間の最小距離が10km以上のフートー省の農村地域のコミュニティ）
- 参加者、介護者、または医療提供者によって表明された軽度認知障害への懸念があり、ADRDの正式なスクリーニングを受けていないこと
- インフォームドコンセントを提供する能力と意思
- 適格参加者の介護者は、書面による同意を提供した後に参加を招待されます。
除外基準:
- 現在他のADRD研究に参加していること
- 研究共同研究者によって評価された重度の認知障害
- 緩和ケアへの登録または末期疾患の診断
- デジタルストーリーテリングモジュールへの過去の曝露
- デジタルストーリーテリング開発への以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
このアームの参加者は基本的な情報を受け取ります。
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参加者は、ベトナム保健省（通常のケア）から発行されたアルツハイマー病および関連する認知症（ADRD）に関する基本情報を、ベースライン時と3か月時に受け取ります。
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実験的：介入
このアームの参加者は、ストーリーテリング介入を受けることになります。
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参加者は、軽度から中等度のアルツハイマー病および関連認知症（ADRD）をうまく管理してきた高齢者とその介護者による物語を特徴とするデジタルストーリーテリング介入を受けます。
これらの物語は、ADRDの早期診断の利点と、診断および介護に関連する課題を管理するための戦略を強調しています。
介入は、ベースライン時およびその後3か月間隔週でCIASを介して実施され、物語の後に教訓的な「詳細を学ぶ」モジュールが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性：参加者の募集と維持
時間枠：ベースライン、3ヶ月目、6ヶ月目
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実現可能性は、募集および保持記録を使用して評価されます。これには、接触した参加者数、不適格または拒否の理由、および研究完了率が含まれます。
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ベースライン、3ヶ月目、6ヶ月目
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介入関与：CIASからの相互作用記録
時間枠：第3ヶ月、第6ヶ月
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エンゲージメントは視聴された動画の数を用いて評価されます。
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第3ヶ月、第6ヶ月
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介入エンゲージメント：退出インタビュー
時間枠：6ヶ月
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介入に関する参加者の経験については、退場時のインタビューを通じて収集されます。
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6ヶ月
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介入受容性：システム使用性尺度（SUS）
時間枠：月3、月6
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SUSは、ユーザビリティの主観的評価のための10項目、5段階のリッカート尺度です。
SUSのスコアは0から100の範囲です。
50を超えるスコアは、技術ベースの介入が受け入れられることを示します。
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月3、月6
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ADRD知識：認知症知識評価尺度（DKAS）
時間枠：ベースライン、3か月目、6か月目
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DKASは、認知症に関する知識を評価する25項目の尺度です。
総合スコアは0から50の範囲で、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
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ベースライン、3か月目、6か月目
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態度：認知症態度尺度（DAS）
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
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DASは、認知症および認知症と共に生きる人々への態度を評価する20項目、7段階のリッカート尺度です。
項目は合計され、適切な項目は逆転採点されて、合計スコア（範囲：20〜140）が計算されます。
スコアが高いほど、より肯定的な態度を示します。
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ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ADRDスクリーニング／診断
時間枠：3ヶ月目、6ヶ月目
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ADRDのスクリーニングおよび診断率は、訓練を受けた研究スタッフによる面接と、参加者の医療記録のレビューを通じて得られます。
診断は、研究共同研究者（医師）によってレビューおよび確認されます。
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3ヶ月目、6ヶ月目
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生活の質：SF-12
時間枠：ベースライン、3ヵ月後、6ヵ月後
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SF-12は、身体的および精神的ウェルビーイングの領域にわたる健康関連の生活の質を評価する12項目の尺度です。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、3ヵ月後、6ヵ月後
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セルフケア: 慢性疾患のセルフケアインベントリー（SC-CII）
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
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SC-CIIは、セルフケア維持、セルフケアモニタリング、セルフケア管理の3つの領域にわたるセルフケア行動を評価する29項目のスケールです。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほどセルフケアが良好であることを示します。
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ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hoa Nguyen, PhD、University of Massachusetts, Worcester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Ha DA, Tran OT, Phan VH, Nguyen CT, Nguyen GH, Nguyen TT, Le TT, Goldberg RJ, Wang B, Tang ET, Chiriboga G, Budhwani H, Allison JJ. Conquering hypertension in Vietnam: 12- month follow up results from a cluster-randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Jul 1;48:101123. doi: 10.1016/j.lanwpc.2024.101123. eCollection 2024 Jul.
- Khanh, D. V. D., Van Thang, V., Dung, H., & BinhThang, T. (2015). Prevalence of dementia among the elderly and health care needs for people living with dementiain an urban community of central Vietnam. Vietnam Journal of Public Health-www. vjph. org, 3(1).
- Huynh-Truong HL, Shyu YL, Tran TKL, Huang HL, Do VA. Dementia care practices among community healthcare workers in Vietnam: a qualitative descriptive study. BMC Geriatr. 2023 Sep 14;23(1):562. doi: 10.1186/s12877-023-04199-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年10月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00002680
- 25HSR-ADRD-1487208 (その他の助成金/資金番号：Alzheimer's Association)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究で収集される個人情報を非識別化した参加者データは、研究主任研究者（PI）に連絡することで入手できます。
IPD 共有時間枠
最終データセットは2028年1月から2037年1月まで利用可能となります。
IPD 共有アクセス基準
データおよび関連文書は、以下の条件を定めたデータ共有契約に基づき、非営利研究目的の資格を持つ学術研究者に提供されます：(1) データを研究目的のみに使用し、いかなる個人参加者も特定しないことへの誓約、(2) 適切なコンピュータ技術を用いてデータを保護することへの誓約、(3) 分析完了後にデータを破棄または返却することへの誓約。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。