Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demens og fortællekunst i Vietnam

18. februar 2026 opdateret af: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester

Digital Storytelling for at fremme tidlig demensdiagnose i landdistrikterne i Vietnam

Dette projekt har til formål at forbedre viden om Alzheimers demens og relaterede demenssygdomme (ADRD) blandt ældre voksne og deres pårørende i Vietnam og fremme tidlig diagnosticering af ADRD ved hjælp af en digital fortælleintervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil udvikle og teste en digital storytelling-intervention for at forbedre ældre voksnes og omsorgsgiveres viden om ADRD og for at lette tidlig diagnosticering i landområder i Vietnam. Digital Storytelling-interventionen inkluderer interaktive multimediemoduler til at motivere adfærdsændring og forbedre viden og holdninger over for ADRD blandt ældre voksne og deres omsorgsgivere gennem patienter med mild til moderat ADRD, ældre personer med kognitive bekymringer og deres omsorgsgiveres kraft og stemmer. Mobile Health-teknologi (Computerized Intervention Authoring System - CIAS) vil blive brugt til at levere interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne (alder ≥ 60 år), der bor i et af de fire deltagende samfund (samfund i landområder i Phu Tho-provinsen med minimum 10 km afstand mellem deltagende samfund)
  • Bekymring om mild kognitiv svækkelse udtrykt af deltageren, omsorgspersonen eller sundhedsprofessionel, uden formel screening for ADRD
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke
  • Omsorgspersoner for kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at deltage efter at have givet skriftligt samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende deltagelse i et andet ADRD-studie
  • Svær kognitiv svækkelse vurderet af studiet medundersøgere
  • Indskrivning i palliativ behandling eller diagnose af terminal sygdom
  • Tidligere eksponering for digitale fortællemoduler
  • Tidligere deltagelse i udviklingen af digital fortælling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerne i denne arm vil modtage grundlæggende information.
Adfærdsmæssigt: Grundlæggende information
Deltagerne vil modtage grundlæggende information om Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD), udstedt af Vietnams Sundhedsministerium (sædvanlig pleje), ved baseline og efter 3 måneder.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i denne arm vil modtage storytelling-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Fortælleintervention
Deltagerne vil modtage en digital fortælleintervention med fortællinger fra ældre med let til moderat Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD) og deres omsorgspersoner, som har håndteret tilstanden med succes. Fortællingerne fremhæver fordelene ved tidlig ADRD-diagnosticering og strategier til håndtering af diagnostiske og omsorgsrelaterede udfordringer. Interventionen vil blive leveret ved baseline og derefter hver fjortende dag i tre måneder via CIAS, med didaktiske "Lær mere"-moduler, der gives efter fortællingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventions Gennemførlighed: Deltagerrekruttering og -fastholdelse
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
Gennemførligheden vil blive vurderet ved hjælp af rekrutterings- og fastholdelsesdata, herunder antallet af deltagere, der er kontaktet, årsager til uegnethed eller afvisning, og gennemførelsesrater for studiet.
Baseline, måned 3, måned 6
Interventionsengagement: Interaktionsoptegnelser fra CIAS
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
Engagement vil blive vurderet ved hjælp af antallet af sette videoer.
Måned 3, Måned 6
Interventionsengagement: Afsluttende interview
Tidsramme: Måned 6
Information om deltagernes oplevelser med interventionen vil blive indsamlet gennem afsluttende interviews.
Måned 6
Intervention Acceptabilitet: System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
SUS er en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala til subjektiv vurdering af brugervenlighed. SUS-scorerne spænder fra 0 til 100. En score på > 50 indikerer, at de teknologi-baserede interventioner er acceptable.
Måned 3, Måned 6
ADRD-viden: Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
DKAS er en 25-punkts skala, der evaluerer viden om demens. Samlede scores spænder fra 0 til 50, hvor højere scores indikerer større viden.
Baseline, måned 3, måned 6
Holdninger: Demensholdningsskala (DAS)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
DAS er en 20-punkts, 7-punkts Likert-skala, der vurderer holdninger til demens og mennesker, der lever med demens. Punkterne summeres, hvor udvalgte punkter omvendt-kodes efter behov, for at beregne en totalscore (interval: 20-140). Højere score indikerer mere positive holdninger.
Baseline, måned 3, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADRD-screening/diagnose
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
Rater for ADRD-screening og -diagnose vil blive indhentet via interviews og gennem gennemgang af deltagernes journaler af uddannet studiepersonale. Diagnosen vil blive gennemgået og bekræftet af studiet medundersøgere (læger).
Måned 3, Måned 6
Livskvalitet: SF-12
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
SF-12 er en 12-punkts skala, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af fysiske og mentale velværesdomæner. Resultater kan variere fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, måned 3, måned 6
Selvpleje: The Self-Care of Chronic Illness Inventory (SC-CII)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
SC-CII er en 29-punkts skala, der vurderer selvplejefærdigheder på tre områder: selvplejevedligeholdelse, selvplejeovervågning og selvplejestyring. Resultaterne spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre selvpleje.
Baseline, måned 3, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Alzheimer's Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002680
  • 25HSR-ADRD-1487208 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Alzheimer's Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata, der indsamles til dette studie, kan fås ved at kontakte studie-PI'en.

IPD-delingstidsramme

Det endelige datasæt vil være tilgængeligt fra januar 2028 til januar 2037.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene og tilhørende dokumentation vil være tilgængelige for kvalificerede akademiske forskere til ikke-kommerciel forskning under en data-delingsoverenskomst, der indeholder: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere enkelte deltagere; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene efter afsluttede analyser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alzheimers demens (AD)

Kliniske forsøg med Grundlæggende information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner