Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Demens och berättande i Vietnam

18 februari 2026 uppdaterad av: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester

Digital Storytelling för att Främja Tidig Demensdiagnos på Landsbygden i Vietnam

Det här projektet syftar till att öka kunskapen om Alzheimers demens och relaterade demenssjukdomar (ADRD) bland äldre vuxna och deras vårdgivare i Vietnam och främja tidig diagnos av ADRD genom en digital berättande intervention.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utveckla och testa en digital storytelling-intervention för att förbättra äldre vuxnas och vårdgivares kunskap om ADRD och för att underlätta tidig diagnos i landsbygdsområden i Vietnam. Den digitala storytelling-interventionen inkluderar interaktiva multimediagram för att motivera beteendeförändring och förbättra kunskap och attityder gentemot ADRD bland äldre vuxna och deras vårdgivare genom kraften och rösterna från patienter med mild till måttlig ADRD, äldre personer med kognitiva bekymmer och deras vårdgivare. Mobilhälsoteknik (Computerized Intervention Authoring System - CIAS) kommer att användas för att leverera interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna (ålder ≥ 60 år) som bor i något av de fyra deltagande samhällena (samhällen i landsbygdsområden i Phu Tho-provinsen med minst 10 km avstånd mellan deltagande samhällen)
  • Oro för mild kognitiv nedsättning som uttrycks av deltagaren, vårdgivaren eller sjukvårdspersonalen, utan formell screening för ADRD
  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke
  • Vårdgivare till berättigade deltagare kommer att bjudas in att delta efter att ha gett skriftligt samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Pågående deltagande i en annan ADRD-studie
  • Svår kognitiv nedsättning som bedöms av studiens medforskare
  • Registrering i palliativ vård eller diagnos av en obotlig sjukdom
  • Tidigare exponering för digitala berättandemoduler
  • Tidigare deltagande i utvecklingen av digitala berättelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Deltagarna i denna arm kommer att få grundläggande information.
Beteende: Grundläggande information
Deltagarna kommer att få grundläggande information om Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD), utfärdad av Vietnams hälsoministerium (vanlig vård), vid baslinjen och vid månad 3.
Experimentell: Intervention
Deltagare i denna arm kommer att få storytelling-interventionen.
Beteende: Berättandeintervention
Deltagarna kommer att få en digital berättarintervention med berättelser från äldre vuxna med lindrig till måttlig Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) och deras vårdgivare som framgångsrikt har hanterat tillståndet. Berättelserna belyser fördelarna med tidig ADRD-diagnos och strategier för att hantera diagnostiska och vårdrelaterade utmaningar. Interventionen kommer att levereras vid baslinjemätningen och därefter varannan vecka i tre månader via CIAS, med didaktiska "Läs mer"-moduler som tillhandahålls efter berättelserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionens genomförbarhet: Rekrytering och kvarhållning av deltagare
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6
Genomförbarheten kommer att bedömas med hjälp av rekryterings- och kvarhållningsregister, inklusive antalet deltagare som kontaktats, orsaker till otillräcklighet eller vägran, och studiens slutförandegrad.
Baslinje, månad 3, månad 6
Interventionsengagemang: Interaktionsjournaler från CIAS
Tidsram: Månad 3, Månad 6
Engagemang kommer att bedömas med hjälp av antalet tittade videor.
Månad 3, Månad 6
Intervention Engagement: Avslutningsintervju
Tidsram: Månad 6
Information om deltagarnas upplevelser av interventionen kommer att samlas in genom avslutsintervjuer.
Månad 6
Interventionsacceptans: System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Månad 3, Månad 6
SUS är en 10-punkts, 5-gradig Likert-skala för subjektiv bedömning av användbarhet. SUS-poängen sträcker sig från 0 till 100. Ett resultat på > 50 indikerar att de teknikbaserade interventionerna är acceptabla.
Månad 3, Månad 6
ADRD-kunskap: Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsram: Baseline, månad 3, månad 6
DKAS är en 25-punkts skala som utvärderar kunskap om demens. Totalscoren varierar från 0 till 50, där högre poäng indikerar större kunskap.
Baseline, månad 3, månad 6
Attityder: Dementia Attitude Scale (DAS)
Tidsram: Baseline, Månad 3, Månad 6
DAS är en 20-punkts, 7-gradig Likert-skala som utvärderar attityder till demens och personer som lever med demens. Poängen summeras, med vissa punkter omkodade i omvänd ordning vid behov, för att beräkna ett totalt resultat (intervall: 20-140). Högre poäng indikerar mer positiva attityder.
Baseline, Månad 3, Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADRD-utredning/Diagnostik
Tidsram: Månad 3, Månad 6
Frekvensen av ADRD-screening och diagnos kommer att erhållas via intervjuer och genom granskning av deltagarnas journaler av utbildad studiepersonal. Diagnosen kommer att granskas och bekräftas av studiens medforskare (läkare).
Månad 3, Månad 6
Livskvalitet: SF-12
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6
SF-12 är en 12-frågeformulär som bedömer hälsorelaterad livskvalitet inom fysisk och psykisk välbefinnande. Poängen kan variera från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baslinje, månad 3, månad 6
Självvård: Självvårdsinventeringen för kronisk sjukdom (SC-CII)
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6
SC-CII är en skala med 29 punkter som bedömer självvårdsbeteenden inom tre områden: självvårdsunderhåll, självvårdsövervakning och självvårdshantering. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre självvård.
Baslinje, månad 3, månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbetspartners

Alzheimer's Association

Utredare

  • Huvudutredare: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002680
  • 25HSR-ADRD-1487208 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Alzheimer's Association)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata som kommer att samlas in för denna studie kan erhållas genom att kontakta studiens huvudansvarig forskare.

Tidsram för IPD-delning

Den slutliga datamängden kommer att vara tillgänglig från januari 2028 till januari 2037.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data och tillhörande dokumentation kommer att göras tillgänglig för kvalificerade akademiska forskare för icke-kommersiell forskning under ett datadelningsavtal som omfattar: (1) ett åtagande att endast använda datan i forskningssyfte och att inte identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra datan med lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller återlämna datan efter avslutade analyser.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera