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Démence et narration d'histoires au Vietnam

18 février 2026 mis à jour par: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester

La narration numérique pour promouvoir le diagnostic précoce de la démence dans les zones rurales du Vietnam

Ce projet vise à améliorer les connaissances concernant la démence d'Alzheimer et les démences apparentées (ADRD) chez les personnes âgées et leurs aidants au Vietnam, et à promouvoir le diagnostic précoce de l'ADRD grâce à une intervention de narration numérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude développera et testera une intervention de narration numérique pour améliorer les connaissances des personnes âgées et des aidants sur les troubles neurocognitifs (ADRD) et faciliter un diagnostic précoce dans les zones rurales du Vietnam. L'intervention de narration numérique comprend des modules multimédias interactifs pour motiver le changement de comportement et améliorer les connaissances et les attitudes envers les ADRD chez les personnes âgées et leurs aidants, grâce à la puissance et aux témoignages de patients atteints d'ADRD légers à modérés, de personnes âgées ayant des préoccupations cognitives et de leurs aidants. La technologie de santé mobile (Système de création d'interventions informatisées - CIAS) sera utilisée pour délivrer l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées (âge ≥ 60 ans) résidant dans l'une des quatre communautés participantes (communautés situées dans les zones rurales de la province de Phu Tho avec une distance minimale de 10 km entre les communautés participantes)
  • Inquiétude concernant un trouble cognitif léger exprimée par le participant, l'aidant ou le prestataire de soins, sans dépistage formel de la maladie d'Alzheimer et des maladies apparentées
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé
  • Les aidants des participants éligibles seront invités à participer après avoir donné leur consentement écrit.

Critères d'exclusion :

  • Participation actuelle à une autre étude sur la maladie d'Alzheimer et les maladies apparentées
  • Trouble cognitif sévère tel qu'évalué par les co-investigateurs de l'étude
  • Inscription en soins palliatifs ou diagnostic d'une maladie en phase terminale
  • Exposition antérieure aux modules de narration numérique
  • Participation antérieure au développement de la narration numérique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Les participants de ce bras recevront des informations de base.
Comportemental: Informations de base
Les participants recevront des informations de base sur la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (ADRD), émises par le ministère de la Santé du Vietnam (soins habituels), au départ et au mois 3.
Expérimental: Intervention
Les participants dans ce groupe recevront l'intervention narrative.
Comportemental: Intervention narrative
Les participants recevront une intervention de narration numérique présentant des récits de personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer légère à modérée et de démences apparentées (ADRD) ainsi que de leurs aidants qui ont réussi à gérer la condition. Les histoires mettent en lumière les avantages d'un diagnostic précoce de l'ADRD et les stratégies pour gérer les défis liés au diagnostic et aux soins. L'intervention sera délivrée au départ puis toutes les deux semaines pendant trois mois via CIAS, avec des modules didactiques "En savoir plus" fournis après les histoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'Intervention : Recrutement et Rétention des Participants
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6
La faisabilité sera évaluée à l'aide des dossiers de recrutement et de rétention, y compris le nombre de participants approchés, les raisons d'inéligibilité ou de refus, et les taux d'achèvement de l'étude.
Baseline, Mois 3, Mois 6
Intervention Engagement : Dossiers d'Interaction de CIAS
Délai: Mois 3, Mois 6
L'engagement sera évalué en utilisant le nombre de vidéos visionnées.
Mois 3, Mois 6
Intervention Engagement: Entretien de sortie
Délai: Mois 6
Les informations sur les expériences des participants avec l'intervention seront recueillies lors d'entretiens de sortie.
Mois 6
Acceptabilité de l'intervention : Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Mois 3, Mois 6
L'échelle SUS est une échelle de Likert en 5 points comprenant 10 items pour l'évaluation subjective de l'utilisabilité. Les scores du SUS vont de 0 à 100. Un score > 50 indique que les interventions basées sur la technologie sont acceptables.
Mois 3, Mois 6
Connaissances sur l'ADRD : Échelle d'évaluation des connaissances sur la démence (DKAS)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6
Le DKAS est une échelle de 25 items qui évalue les connaissances sur la démence. Les scores totaux vont de 0 à 50, des scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance.
Baseline, Mois 3, Mois 6
Attitudes : Échelle d'attitudes envers la démence (DAS)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6
Le DAS est une échelle de Likert à 20 items et 7 points évaluant les attitudes envers la démence et les personnes vivant avec la démence. Les items sont additionnés, certains items étant inversés si nécessaire, pour calculer un score total (plage : 20-140). Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives.
Baseline, Mois 3, Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage/Diagnostic de la MAAD
Délai: Mois 3, Mois 6
Les taux de dépistage et de diagnostic de la DTA seront obtenus via des entretiens et par l'examen des dossiers médicaux des participants par du personnel d'étude formé. Le diagnostic sera examiné et confirmé par les co-chercheurs de l'étude (médecins).
Mois 3, Mois 6
Qualité de vie : SF-12
Délai: Base, Mois 3, Mois 6
Le SF-12 est une échelle de 12 items qui évalue la qualité de vie liée à la santé dans les domaines du bien-être physique et mental. Les scores peuvent aller de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base, Mois 3, Mois 6
Auto-soins : L’Inventaire d’Auto-soins pour les Maladies Chroniques (SC-CII)
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6
L'échelle SC-CII est un questionnaire de 29 items évaluant les comportements d'autosoins dans trois domaines : l'entretien des autosoins, la surveillance des autosoins et la gestion des autosoins. Les scores varient de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant de meilleurs autosoins.
Baseline, Mois 3, Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

Alzheimer's Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002680
  • 25HSR-ADRD-1487208 (Autre subvention/numéro de financement: Alzheimer's Association)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants anonymisées qui seront recueillies pour cette étude peuvent être obtenues en contactant le chercheur principal de l'étude.

Délai de partage IPD

Le jeu de données final sera disponible de janvier 2028 à janvier 2037.

Critères d'accès au partage IPD

Les données et la documentation associée seront mises à la disposition d'investigateurs académiques qualifiés pour des recherches non commerciales dans le cadre d'un accord de partage de données prévoyant : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier de participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données après l'achèvement des analyses.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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