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Demenz und Geschichtenerzählen in Vietnam

18. Februar 2026 aktualisiert von: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester

Digital Storytelling zur Förderung der frühzeitigen Demenzdiagnose im ländlichen Vietnam

Dieses Projekt zielt darauf ab, das Wissen über Alzheimer-Demenz und verwandte Demenzerkrankungen (ADRD) bei älteren Erwachsenen und ihren Pflegepersonen in Vietnam zu verbessern und die frühzeitige Diagnose von ADRD mithilfe einer digitalen Storytelling-Intervention zu fördern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine Digital-Storytelling-Intervention entwickeln und testen, um das Wissen älterer Erwachsener und Pflegepersonen über ADRD zu verbessern und eine frühzeitige Diagnose in ländlichen Gebieten Vietnams zu erleichtern. Die Digital-Storytelling-Intervention umfasst interaktive Multimedia-Module zur Motivation von Verhaltensänderungen und zur Verbesserung von Wissen und Einstellungen gegenüber ADRD bei älteren Erwachsenen und ihren Pflegepersonen durch die Kraft und Stimmen von Patienten mit leichter bis mittelschwerer ADRD, älteren Menschen mit kognitiven Bedenken und ihren Pflegepersonen. Mobile-Health-Technologie (Computerized Intervention Authoring System - CIAS) wird zur Bereitstellung der Intervention eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene (Alter ≥ 60 Jahre), die in einer der vier teilnehmenden Gemeinden wohnen (Gemeinden in ländlichen Gebieten der Provinz Phu Tho mit einem Mindestabstand von 10 km zwischen den teilnehmenden Gemeinden)
  • Besorgnis über leichte kognitive Beeinträchtigung, geäußert vom Teilnehmer, Betreuer oder Gesundheitsdienstleister, ohne formales Screening auf ADRD
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Betreuer von berechtigten Teilnehmern werden nach schriftlicher Einwilligung zur Teilnahme eingeladen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen ADRD-Studie
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, bewertet durch Studienmituntersucher
  • Aufnahme in die Palliativversorgung oder Diagnose einer terminalen Erkrankung
  • Frühere Exposition gegenüber digitalen Storytelling-Modulen
  • Frühere Teilnahme an der digitalen Storytelling-Entwicklung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer in diesem Arm erhalten grundlegende Informationen.
Teilnehmer erhalten grundlegende Informationen über die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen (ADRD), herausgegeben vom vietnamesischen Gesundheitsministerium (Standardversorgung), zu Studienbeginn und im Monat 3.
Experimental: Intervention
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Erzählintervention.
Die Teilnehmer erhalten eine digitale Storytelling-Intervention mit Erzählungen von älteren Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD) sowie deren Pflegepersonen, die die Erkrankung erfolgreich bewältigt haben. Die Geschichten heben die Vorteile einer frühen ADRD-Diagnose und Strategien zur Bewältigung diagnostischer und pflegebezogener Herausforderungen hervor. Die Intervention wird zu Studienbeginn und danach alle zwei Wochen für drei Monate über CIAS durchgeführt, wobei nach den Geschichten didaktische "Mehr erfahren"-Module bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsmachbarkeit: Teilnehmerrekrutierung und -bindung
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Die Machbarkeit wird anhand von Rekrutierungs- und Beibehaltungsaufzeichnungen bewertet, einschließlich der Anzahl der angesprochenen Teilnehmer, der Gründe für Nichtberechtigung oder Ablehnung und der Studienabschlussraten.
Baseline, Monat 3, Monat 6
Interventionsengagement: Interaktionsaufzeichnungen vom CIAS
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Das Engagement wird anhand der Anzahl der angesehenen Videos bewertet.
Monat 3, Monat 6
Interventionsengagement: Abschlussinterview
Zeitfenster: Monat 6
Informationen zu den Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention werden durch Abschlussinterviews erhoben.
Monat 6
Interventionsakzeptanz: System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
SUS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala mit 5 Stufen zur subjektiven Bewertung der Benutzerfreundlichkeit. Die SUS-Werte liegen zwischen 0 und 100. Ein Wert von > 50 zeigt an, dass die technologiebasierten Interventionen akzeptabel sind.
Monat 3, Monat 6
ADRD-Wissen: Demenz-Wissensbewertungsskala (DKAS)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
DKAS ist eine 25-Punkte-Skala, die das Wissen über Demenz bewertet. Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 50, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Wissen hindeuten.
Baseline, Monat 3, Monat 6
Einstellungen: Dementia Attitude Scale (DAS)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Die DAS ist eine 20-Item-Skala mit 7-stufigen Likert-Antwortoptionen, die Einstellungen gegenüber Demenz und Menschen mit Demenz erfasst. Die Items werden summiert, wobei bestimmte Items nach Bedarf umgekehrt kodiert werden, um einen Gesamtwert zu berechnen (Bereich: 20-140). Höhere Werte weisen auf positivere Einstellungen hin.
Baseline, Monat 3, Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADRD-Screening/Diagnose
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Die Raten von ADRD-Screening und -Diagnose werden durch Interviews und durch Überprüfung der Patientenakten der Teilnehmer durch geschultes Studienpersonal ermittelt. Die Diagnose wird von den Studienko-Investigatoren (Ärzten) überprüft und bestätigt.
Monat 3, Monat 6
Lebensqualität: SF-12
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Der SF-12 ist eine 12-Item-Skala, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität in den Bereichen körperliches und geistiges Wohlbefinden bewertet. Die Punktzahlen können von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline, Monat 3, Monat 6
Selbstfürsorge: Das Selbstfürsorge-Inventar für chronische Erkrankungen (SC-CII)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
SC-CII ist eine 29-Item-Skala, die Selbstfürsorgeverhalten in drei Bereichen bewertet: Selbstfürsorgeerhaltung, Selbstfürsorgeüberwachung und Selbstfürsorgemanagement. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Selbstfürsorge anzeigen.
Baseline, Monat 3, Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002680
  • 25HSR-ADRD-1487208 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Alzheimer's Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten, die für diese Studie gesammelt werden, können durch Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter (PI) erhalten werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der endgültige Datensatz wird von Januar 2028 bis Januar 2037 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten und zugehörige Dokumentationen werden qualifizierten akademischen Forschern für nicht-kommerzielle Forschung unter einer Datenaustauschvereinbarung zur Verfügung gestellt, die Folgendes vorsieht: (1) die Verpflichtung, die Daten ausschließlich für Forschungszwecke zu verwenden und keine individuellen Teilnehmer zu identifizieren; (2) die Verpflichtung, die Daten mit geeigneter Computertechnologie zu sichern; und (3) die Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alzheimer-Demenz (AD)

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