- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07431528
Demenz und Geschichtenerzählen in Vietnam
18. Februar 2026 aktualisiert von: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester
Digital Storytelling zur Förderung der frühzeitigen Demenzdiagnose im ländlichen Vietnam
Dieses Projekt zielt darauf ab, das Wissen über Alzheimer-Demenz und verwandte Demenzerkrankungen (ADRD) bei älteren Erwachsenen und ihren Pflegepersonen in Vietnam zu verbessern und die frühzeitige Diagnose von ADRD mithilfe einer digitalen Storytelling-Intervention zu fördern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine Digital-Storytelling-Intervention entwickeln und testen, um das Wissen älterer Erwachsener und Pflegepersonen über ADRD zu verbessern und eine frühzeitige Diagnose in ländlichen Gebieten Vietnams zu erleichtern.
Die Digital-Storytelling-Intervention umfasst interaktive Multimedia-Module zur Motivation von Verhaltensänderungen und zur Verbesserung von Wissen und Einstellungen gegenüber ADRD bei älteren Erwachsenen und ihren Pflegepersonen durch die Kraft und Stimmen von Patienten mit leichter bis mittelschwerer ADRD, älteren Menschen mit kognitiven Bedenken und ihren Pflegepersonen.
Mobile-Health-Technologie (Computerized Intervention Authoring System - CIAS) wird zur Bereitstellung der Intervention eingesetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Deogwoon Kim, PhD
- E-Mail: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hoa Nguyen, PhD
- Telefonnummer: 508-856-8999
- E-Mail: hoa.nguyen@umassmed.edu
Studienorte
-
-
Vietnam
-
Hanoi, Vietnam, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
Kontakt:
- Vu Huyen, MD, PhD
- E-Mail: vuthanhhuyen11@hmu.edu.vn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene (Alter ≥ 60 Jahre), die in einer der vier teilnehmenden Gemeinden wohnen (Gemeinden in ländlichen Gebieten der Provinz Phu Tho mit einem Mindestabstand von 10 km zwischen den teilnehmenden Gemeinden)
- Besorgnis über leichte kognitive Beeinträchtigung, geäußert vom Teilnehmer, Betreuer oder Gesundheitsdienstleister, ohne formales Screening auf ADRD
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu geben
- Betreuer von berechtigten Teilnehmern werden nach schriftlicher Einwilligung zur Teilnahme eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen ADRD-Studie
- Schwere kognitive Beeinträchtigung, bewertet durch Studienmituntersucher
- Aufnahme in die Palliativversorgung oder Diagnose einer terminalen Erkrankung
- Frühere Exposition gegenüber digitalen Storytelling-Modulen
- Frühere Teilnahme an der digitalen Storytelling-Entwicklung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer in diesem Arm erhalten grundlegende Informationen.
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Teilnehmer erhalten grundlegende Informationen über die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen (ADRD), herausgegeben vom vietnamesischen Gesundheitsministerium (Standardversorgung), zu Studienbeginn und im Monat 3.
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Experimental: Intervention
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Erzählintervention.
|
Die Teilnehmer erhalten eine digitale Storytelling-Intervention mit Erzählungen von älteren Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD) sowie deren Pflegepersonen, die die Erkrankung erfolgreich bewältigt haben.
Die Geschichten heben die Vorteile einer frühen ADRD-Diagnose und Strategien zur Bewältigung diagnostischer und pflegebezogener Herausforderungen hervor.
Die Intervention wird zu Studienbeginn und danach alle zwei Wochen für drei Monate über CIAS durchgeführt, wobei nach den Geschichten didaktische "Mehr erfahren"-Module bereitgestellt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interventionsmachbarkeit: Teilnehmerrekrutierung und -bindung
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
|
Die Machbarkeit wird anhand von Rekrutierungs- und Beibehaltungsaufzeichnungen bewertet, einschließlich der Anzahl der angesprochenen Teilnehmer, der Gründe für Nichtberechtigung oder Ablehnung und der Studienabschlussraten.
|
Baseline, Monat 3, Monat 6
|
|
Interventionsengagement: Interaktionsaufzeichnungen vom CIAS
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
|
Das Engagement wird anhand der Anzahl der angesehenen Videos bewertet.
|
Monat 3, Monat 6
|
|
Interventionsengagement: Abschlussinterview
Zeitfenster: Monat 6
|
Informationen zu den Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention werden durch Abschlussinterviews erhoben.
|
Monat 6
|
|
Interventionsakzeptanz: System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
|
SUS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala mit 5 Stufen zur subjektiven Bewertung der Benutzerfreundlichkeit.
Die SUS-Werte liegen zwischen 0 und 100.
Ein Wert von > 50 zeigt an, dass die technologiebasierten Interventionen akzeptabel sind.
|
Monat 3, Monat 6
|
|
ADRD-Wissen: Demenz-Wissensbewertungsskala (DKAS)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
|
DKAS ist eine 25-Punkte-Skala, die das Wissen über Demenz bewertet.
Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 50, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Wissen hindeuten.
|
Baseline, Monat 3, Monat 6
|
|
Einstellungen: Dementia Attitude Scale (DAS)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
|
Die DAS ist eine 20-Item-Skala mit 7-stufigen Likert-Antwortoptionen, die Einstellungen gegenüber Demenz und Menschen mit Demenz erfasst.
Die Items werden summiert, wobei bestimmte Items nach Bedarf umgekehrt kodiert werden, um einen Gesamtwert zu berechnen (Bereich: 20-140).
Höhere Werte weisen auf positivere Einstellungen hin.
|
Baseline, Monat 3, Monat 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ADRD-Screening/Diagnose
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
|
Die Raten von ADRD-Screening und -Diagnose werden durch Interviews und durch Überprüfung der Patientenakten der Teilnehmer durch geschultes Studienpersonal ermittelt.
Die Diagnose wird von den Studienko-Investigatoren (Ärzten) überprüft und bestätigt.
|
Monat 3, Monat 6
|
|
Lebensqualität: SF-12
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
|
Der SF-12 ist eine 12-Item-Skala, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität in den Bereichen körperliches und geistiges Wohlbefinden bewertet.
Die Punktzahlen können von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
|
Baseline, Monat 3, Monat 6
|
|
Selbstfürsorge: Das Selbstfürsorge-Inventar für chronische Erkrankungen (SC-CII)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
|
SC-CII ist eine 29-Item-Skala, die Selbstfürsorgeverhalten in drei Bereichen bewertet: Selbstfürsorgeerhaltung, Selbstfürsorgeüberwachung und Selbstfürsorgemanagement. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Selbstfürsorge anzeigen.
|
Baseline, Monat 3, Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Ha DA, Tran OT, Phan VH, Nguyen CT, Nguyen GH, Nguyen TT, Le TT, Goldberg RJ, Wang B, Tang ET, Chiriboga G, Budhwani H, Allison JJ. Conquering hypertension in Vietnam: 12- month follow up results from a cluster-randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Jul 1;48:101123. doi: 10.1016/j.lanwpc.2024.101123. eCollection 2024 Jul.
- Khanh, D. V. D., Van Thang, V., Dung, H., & BinhThang, T. (2015). Prevalence of dementia among the elderly and health care needs for people living with dementiain an urban community of central Vietnam. Vietnam Journal of Public Health-www. vjph. org, 3(1).
- Huynh-Truong HL, Shyu YL, Tran TKL, Huang HL, Do VA. Dementia care practices among community healthcare workers in Vietnam: a qualitative descriptive study. BMC Geriatr. 2023 Sep 14;23(1):562. doi: 10.1186/s12877-023-04199-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002680
- 25HSR-ADRD-1487208 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Alzheimer's Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Teilnehmerdaten, die für diese Studie gesammelt werden, können durch Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter (PI) erhalten werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der endgültige Datensatz wird von Januar 2028 bis Januar 2037 verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten und zugehörige Dokumentationen werden qualifizierten akademischen Forschern für nicht-kommerzielle Forschung unter einer Datenaustauschvereinbarung zur Verfügung gestellt, die Folgendes vorsieht: (1) die Verpflichtung, die Daten ausschließlich für Forschungszwecke zu verwenden und keine individuellen Teilnehmer zu identifizieren; (2) die Verpflichtung, die Daten mit geeigneter Computertechnologie zu sichern; und (3) die Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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