Demência e Contação de Histórias no Vietname
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester
Digital Storytelling para Promover o Diagnóstico Precoce da Demência nas Zonas Rurais do Vietname
Este projeto visa melhorar o conhecimento sobre a demência de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) entre idosos e seus cuidadores no Vietname e promover o diagnóstico precoce da ADRD através de uma intervenção de narração digital.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá desenvolver e testar uma intervenção de Narrativa Digital para melhorar o conhecimento sobre Demência e Doenças Relacionadas (ADRD) em idosos e cuidadores e para facilitar o diagnóstico precoce em áreas rurais do Vietname.
A Intervenção de Narrativa Digital inclui módulos multimédia interativos para motivar a mudança de comportamento e melhorar o conhecimento e as atitudes em relação à ADRD entre idosos e seus cuidadores, através do poder e das vozes de pacientes com ADRD ligeira a moderada, idosos com preocupações cognitivas e seus cuidadores.
A tecnologia de Saúde Móvel (Sistema de Autoria de Intervenção Informatizado - CIAS) será utilizada para entregar a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deogwoon Kim, PhD
- E-mail: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Estude backup de contato
- Nome: Hoa Nguyen, PhD
- Número de telefone: 508-856-8999
- E-mail: hoa.nguyen@umassmed.edu
Locais de estudo
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Vietnam
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Hanoi, Vietnam, Vietnã
- Vietnam National Geriatric Hospital
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Contato:
- Vu Huyen, MD, PhD
- E-mail: vuthanhhuyen11@hmu.edu.vn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idosos (idade ≥ 60 anos) residentes numa das quatro comunidades participantes (comunidades em áreas rurais da província de Phu Tho com distância mínima de 10 km entre as comunidades participantes)
- Preocupação com défice cognitivo ligeiro expressa pelo participante, cuidador ou profissional de saúde, sem rastreio formal para ADRD
- Capacidade e disponibilidade para fornecer consentimento informado
- Os cuidadores dos participantes elegíveis serão convidados a participar após fornecerem consentimento escrito.
Critérios de Exclusão:
- Participação atual noutro estudo sobre ADRD
- Défice cognitivo grave avaliado pelos co-investigadores do estudo
- Inscrição em cuidados paliativos ou diagnóstico de doença terminal
- Exposição anterior a módulos de narração digital
- Participação prévia no desenvolvimento da narração digital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlo
Os participantes neste braço receberão informações básicas.
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Os participantes receberão informações básicas sobre a doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD), emitidas pelo Ministério da Saúde do Vietname (cuidados habituais), no início do estudo e no 3.º mês.
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Experimental: Intervenção
Os participantes neste braço receberão a intervenção de contação de histórias.
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Os participantes receberão uma intervenção de narrativa digital que apresenta histórias de idosos com doença de Alzheimer ligeira a moderada e demências relacionadas (ADRD) e dos seus cuidadores que geriram a condição com sucesso.
As histórias destacam os benefícios do diagnóstico precoce de ADRD e as estratégias para gerir os desafios relacionados com o diagnóstico e os cuidados.
A intervenção será realizada na linha de base e quinzenalmente durante três meses através do CIAS, com módulos didáticos "Saiba Mais" fornecidos após as histórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da Intervenção: Recrutamento e Retenção de Participantes
Prazo: Baseline, Mês 3, Mês 6
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A viabilidade será avaliada utilizando registos de recrutamento e retenção, incluindo o número de participantes abordados, motivos de inelegibilidade ou recusa e taxas de conclusão do estudo.
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Baseline, Mês 3, Mês 6
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Intervenção de Engajamento: Registos de Interação da CIAS
Prazo: Mês 3, Mês 6
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O envolvimento será avaliado através do número de vídeos visualizados.
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Mês 3, Mês 6
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Participação na Intervenção: Entrevista Final
Prazo: Mês 6
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A informação sobre as experiências dos participantes com a intervenção será recolhida através de entrevistas de saída.
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Mês 6
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Aceitabilidade da Intervenção: Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Mês 3, Mês 6
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O SUS é uma escala Likert de 5 pontos com 10 itens para avaliação subjetiva da usabilidade.
As pontuações do SUS variam de 0 a 100.
Uma pontuação > 50 indica que as intervenções baseadas em tecnologia são aceitáveis.
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Mês 3, Mês 6
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Conhecimento sobre ADRD: Escala de Avaliação do Conhecimento sobre Demência (DKAS)
Prazo: Linha de Base, Mês 3, Mês 6
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A DKAS é uma escala de 25 itens que avalia o conhecimento sobre demência.
As pontuações totais variam entre 0 e 50, com pontuações mais altas a indicar um maior conhecimento.
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Linha de Base, Mês 3, Mês 6
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Atitudes: Escala de Atitudes face à Demência (DAS)
Prazo: Baseline, Mês 3, Mês 6
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A DAS é uma escala de Likert de 7 pontos e 20 itens que avalia as atitudes em relação à demência e às pessoas que vivem com demência.
Os itens são somados, com alguns itens invertidos conforme apropriado, para calcular uma pontuação total (intervalo: 20-140).
Pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas.
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Baseline, Mês 3, Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rastreio/Diagnóstico de ADRD
Prazo: Mês 3, Mês 6
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As taxas de rastreio e diagnóstico de ADRD serão obtidas através de entrevistas e da revisão dos registos médicos dos participantes por parte de pessoal do estudo devidamente formado.
O diagnóstico será revisto e confirmado pelos co-investigadores do estudo (médicos).
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Mês 3, Mês 6
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Qualidade de Vida: SF-12
Prazo: Linha de base, Mês 3, Mês 6
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O SF-12 é uma escala de 12 itens que avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde nos domínios do bem-estar físico e mental.
As pontuações podem variar de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida.
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Linha de base, Mês 3, Mês 6
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Autocuidado: O Inventário de Autocuidado da Doença Crónica (SC-CII)
Prazo: Baseline, Mês 3, Mês 6
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A SC-CII é uma escala de 29 itens que avalia comportamentos de autocuidado em três domínios: manutenção do autocuidado, monitorização do autocuidado e gestão do autocuidado.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicarem um melhor autocuidado.
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Baseline, Mês 3, Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Ha DA, Tran OT, Phan VH, Nguyen CT, Nguyen GH, Nguyen TT, Le TT, Goldberg RJ, Wang B, Tang ET, Chiriboga G, Budhwani H, Allison JJ. Conquering hypertension in Vietnam: 12- month follow up results from a cluster-randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Jul 1;48:101123. doi: 10.1016/j.lanwpc.2024.101123. eCollection 2024 Jul.
- Khanh, D. V. D., Van Thang, V., Dung, H., & BinhThang, T. (2015). Prevalence of dementia among the elderly and health care needs for people living with dementiain an urban community of central Vietnam. Vietnam Journal of Public Health-www. vjph. org, 3(1).
- Huynh-Truong HL, Shyu YL, Tran TKL, Huang HL, Do VA. Dementia care practices among community healthcare workers in Vietnam: a qualitative descriptive study. BMC Geriatr. 2023 Sep 14;23(1):562. doi: 10.1186/s12877-023-04199-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002680
- 25HSR-ADRD-1487208 (Número de outro subsídio/financiamento: Alzheimer's Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes anonimizados que serão recolhidos para este estudo podem ser obtidos contactando o investigador principal do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O conjunto de dados final estará disponível de janeiro de 2028 a janeiro de 2037.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados e a documentação associada estarão disponíveis para investigadores académicos qualificados para investigação não comercial sob um acordo de partilha de dados que prevê: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de investigação e não para identificar qualquer participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia informática apropriada; e (3) um compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .