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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07431528
베트남에서의 치매와 스토리텔링
2026년 2월 18일 업데이트: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester
베트남 농촌 지역 조기 치매 진단 촉진을 위한 디지털 스토리텔링
이 프로젝트는 베트남의 노인과 그들의 돌봄 제공자를 대상으로 알츠하이머성 치매 및 관련 치매(ADRD)에 대한 지식을 향상시키고 디지털 스토리텔링 중재를 활용하여 ADRD의 조기 진단을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 베트남 농촌 지역에서 노인과 돌봄 제공자의 ADRD(알츠하이머병 및 관련 치매)에 대한 지식을 향상시키고 조기 진단을 촉진하기 위해 디지털 스토리텔링 중재를 개발하고 시험할 것입니다.
디지털 스토리텔링 중재는 경도에서 중등도의 ADRD 환자, 인지 문제가 있는 노인, 그리고 그들의 돌봄 제공자의 힘과 목소리를 통해 노인과 돌봄 제공자 사이에서 ADRD에 대한 지식과 태도를 개선하고 행동 변화를 동기 부여하기 위한 인터랙티브 멀티미디어 모듈을 포함합니다.
모바일 헬스 기술(컴퓨터화된 중재 제작 시스템 - CIAS)이 중재를 전달하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deogwoon Kim, PhD
- 이메일: deogwoon.kim13@umassmed.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hoa Nguyen, PhD
- 전화번호: 508-856-8999
- 이메일: hoa.nguyen@umassmed.edu
연구 장소
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Vietnam
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Hanoi, Vietnam, 베트남
- Vietnam National Geriatric Hospital
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연락하다:
- Vu Huyen, MD, PhD
- 이메일: vuthanhhuyen11@hmu.edu.vn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여하는 4개 지역 중 한 곳에 거주하는 고령자(연령 ≥ 60세) (푸토 성 농촌 지역의 참여 지역들 사이의 최소 거리가 10km 이상인 지역)
- 참가자, 간병인 또는 의료 서비스 제공자가 경도 인지 장애에 대한 우려를 표현했으며, ADRD에 대한 공식적인 선별 검사가 없는 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
- 적격 참가자의 간병인은 서면 동의를 제공한 후 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 현재 다른 ADRD 연구에 참여 중인 경우
- 연구 공동 연구원이 평가한 심각한 인지 장애
- 완화 의료에 등록되었거나 말기 질환 진단을 받은 경우
- 디지털 스토리텔링 모듈에 이전에 노출된 경험이 있는 경우
- 디지털 스토리텔링 개발에 이전에 참여한 경험이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Control
이 군에 참여하는 참가자들은 기본 정보를 받게 됩니다.
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참가자는 베트남 보건부가 발행한 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)에 관한 기본 정보를 기준 시점과 3개월 시점에 받게 됩니다(일반 치료).
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실험적: 중재
이 그룹의 참가자는 스토리텔링 중재를 받게 됩니다.
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참가자들은 경증에서 중등도의 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)를 성공적으로 관리한 노인 및 그들의 돌봄 제공자들의 이야기를 담은 디지털 스토리텔링 중재를 받게 됩니다.
이 이야기들은 ADRD 조기 진단의 혜택과 진단 및 돌봄 관련 도전 과제를 관리하기 위한 전략을 강조합니다.
이 중재는 기준 시점에 시작하여 이후 3개월 동안 격주로 CIAS를 통해 제공되며, 이야기 뒤에는 교수적인 '더 알아보기' 모듈이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 실행 가능성: 참가자 모집 및 유지
기간: Baseline, Month 3, Month 6
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타당성은 참여자 접촉 수, 부적격 또는 거부 사유, 연구 완료율을 포함한 모집 및 유지 기록을 사용하여 평가됩니다.
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Baseline, Month 3, Month 6
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중재 참여: CIAS의 상호작용 기록
기간: 3개월, 6개월
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참여도는 시청한 동영상 수를 사용하여 평가됩니다.
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3개월, 6개월
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인터벤션 참여도: 종료 인터뷰
기간: 6개월
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중재에 대한 참가자들의 경험에 관한 정보는 퇴실 면담을 통해 수집됩니다.
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6개월
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개입 수용성: 시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 3개월, 6개월
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SUS는 주관적 사용성 평가를 위한 10개 항목, 5점 리커트 척도입니다.
SUS 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
50점 이상의 점수는 기술 기반 중재가 수용 가능함을 나타냅니다.
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3개월, 6개월
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ADRD 지식: 치매 지식 평가 척도 (DKAS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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DKAS는 치매 지식을 평가하는 25개 항목의 척도입니다.
총점은 0점에서 50점 사이이며, 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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태도: 치매 태도 척도 (DAS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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DAS는 치매 및 치매 환자에 대한 태도를 평가하는 20개 항목, 7점 리커트 척도입니다.
항목은 합산되며, 적절한 항목은 역코딩하여 총점(범위: 20-140)을 계산합니다.
높은 점수는 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADRD 선별/진단
기간: 3개월, 6개월
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ADRD 선별 및 진단 비율은 훈련된 연구진이 참가자를 면담하고 의무기록을 검토하여 획득합니다.
진단은 공동연구자(의사)가 검토하고 확인합니다.
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3개월, 6개월
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삶의 질: SF-12
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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SF-12은 신체적, 정신적 웰빙 영역에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 평가하는 12개 항목 척도입니다.
점수는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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자가 관리: 만성 질환 자가 관리 인벤토리 (SC-CII)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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SC-CII는 세 가지 영역(자가 관리 유지, 자가 관리 모니터링, 자가 관리 관리)에 걸친 자가 관리 행동을 평가하는 29개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 자가 관리를 나타냅니다. |
기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Ha DA, Tran OT, Phan VH, Nguyen CT, Nguyen GH, Nguyen TT, Le TT, Goldberg RJ, Wang B, Tang ET, Chiriboga G, Budhwani H, Allison JJ. Conquering hypertension in Vietnam: 12- month follow up results from a cluster-randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Jul 1;48:101123. doi: 10.1016/j.lanwpc.2024.101123. eCollection 2024 Jul.
- Khanh, D. V. D., Van Thang, V., Dung, H., & BinhThang, T. (2015). Prevalence of dementia among the elderly and health care needs for people living with dementiain an urban community of central Vietnam. Vietnam Journal of Public Health-www. vjph. org, 3(1).
- Huynh-Truong HL, Shyu YL, Tran TKL, Huang HL, Do VA. Dementia care practices among community healthcare workers in Vietnam: a qualitative descriptive study. BMC Geriatr. 2023 Sep 14;23(1):562. doi: 10.1186/s12877-023-04199-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002680
- 25HSR-ADRD-1487208 (기타 보조금/기금 번호: Alzheimer's Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구를 위해 수집될 비식별화된 참가자 데이터는 연구 책임자에게 문의하여 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
최종 데이터 세트는 2028년 1월부터 2037년 1월까지 이용 가능할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 및 관련 문서는 (1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않겠다는 약속, (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속, (3) 분석 완료 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속을 포함하는 데이터 공유 협정에 따라 비상업적 연구를 수행하는 자격을 갖춘 학술 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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