Demencia y narración de historias en Vietnam
18 de febrero de 2026 actualizado por: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester
Narrativa Digital para Promover el Diagnóstico Temprano de la Demencia en las Zonas Rurales de Vietnam
Este proyecto tiene como objetivo mejorar el conocimiento sobre la demencia de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD, por sus siglas en inglés) entre los adultos mayores y sus cuidadores en Vietnam, y promover el diagnóstico temprano de ADRD mediante una intervención de narración digital.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio desarrollará y probará una intervención de narración digital para mejorar el conocimiento de la ADRD en adultos mayores y cuidadores, y para facilitar el diagnóstico temprano en áreas rurales de Vietnam.
La intervención de narración digital incluye módulos multimedia interactivos para motivar el cambio de comportamiento y mejorar el conocimiento y las actitudes hacia la ADRD entre adultos mayores y sus cuidadores, a través del poder y las voces de pacientes con ADRD leve a moderada, personas mayores con problemas cognitivos y sus cuidadores.
Se utilizará tecnología de salud móvil (Sistema de autoría de intervenciones informatizado - CIAS) para implementar la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deogwoon Kim, PhD
- Correo electrónico: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hoa Nguyen, PhD
- Número de teléfono: 508-856-8999
- Correo electrónico: hoa.nguyen@umassmed.edu
Ubicaciones de estudio
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Vietnam
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Hanoi, Vietnam, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
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Contacto:
- Vu Huyen, MD, PhD
- Correo electrónico: vuthanhhuyen11@hmu.edu.vn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores (edad ≥ 60 años) que residan en una de las cuatro comunidades participantes (comunidades en zonas rurales de la provincia de Phu Tho con una distancia mínima de 10 km entre las comunidades participantes)
- Preocupación por el deterioro cognitivo leve expresada por el participante, el cuidador o el proveedor de atención médica, sin un cribado formal de ADRD
- Capacidad y voluntad de proporcionar el consentimiento informado
- Los cuidadores de los participantes elegibles serán invitados a participar después de proporcionar el consentimiento por escrito.
Criterios de exclusión:
- Participación actual en otro estudio de ADRD
- Deterioro cognitivo grave evaluado por los coinvestigadores del estudio
- Inscripción en cuidados paliativos o diagnóstico de una enfermedad terminal
- Exposición previa a módulos de narración digital
- Participación previa en el desarrollo de la narración digital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los participantes en este brazo recibirán información básica.
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Los participantes recibirán información básica sobre la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD), emitida por el Ministerio de Salud de Vietnam (cuidado habitual), al inicio del estudio y en el mes 3.
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Experimental: Intervención
Los participantes en este brazo recibirán la intervención de narración de historias.
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Los participantes recibirán una intervención de narración digital que incluye relatos de adultos mayores con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD, por sus siglas en inglés) de leves a moderadas, así como de sus cuidadores que han manejado la condición con éxito.
Las historias destacan los beneficios del diagnóstico temprano de ADRD y las estrategias para manejar los desafíos relacionados con el diagnóstico y el cuidado.
La intervención se llevará a cabo al inicio y quincenalmente durante tres meses a través de CIAS, con módulos didácticos "Aprende más" proporcionados después de las historias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la Intervención: Reclutamiento y Retención de Participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6
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La viabilidad se evaluará utilizando los registros de reclutamiento y retención, incluyendo el número de participantes contactados, las razones de inelegibilidad o rechazo, y las tasas de finalización del estudio.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6
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Compromiso de la Intervención: Registros de Interacción del CIAS
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 6
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El compromiso se evaluará utilizando el número de vídeos visualizados.
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Mes 3, Mes 6
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Participación en la Intervención: Entrevista de Salida
Periodo de tiempo: Mes 6
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La información sobre las experiencias de los participantes con la intervención se recopilará mediante entrevistas de salida.
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Mes 6
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Aceptabilidad de la Intervención: Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 6
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SUS es una escala de Likert de 10 ítems y 5 puntos para la evaluación subjetiva de la usabilidad.
Las puntuaciones del SUS oscilan entre 0 y 100.
Una puntuación > 50 indica que las intervenciones basadas en tecnología son aceptables.
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Mes 3, Mes 6
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Conocimiento sobre ADRD: Escala de Evaluación del Conocimiento sobre Demencia (DKAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6
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DKAS es una escala de 25 ítems que evalúa el conocimiento sobre la demencia.
Las puntuaciones totales van de 0 a 50, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor conocimiento.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6
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Actitudes: Escala de Actitudes hacia la Demencia (DAS)
Periodo de tiempo: Basal, Mes 3, Mes 6
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La DAS es una escala Likert de 20 ítems y 7 puntos que evalúa las actitudes hacia la demencia y las personas que viven con demencia.
Los ítems se suman, con algunos ítems invertidos según corresponda, para calcular una puntuación total (rango: 20-140).
Puntuaciones más altas indican actitudes más positivas.
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Basal, Mes 3, Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección/Diagnóstico de ADRD
Periodo de tiempo: Mes 3, Mes 6
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Las tasas de cribado y diagnóstico de ADRD se obtendrán mediante entrevistas y a través de la revisión de los registros médicos de los participantes por parte del personal del estudio capacitado.
El diagnóstico será revisado y confirmado por los coinvestigadores del estudio (médicos).
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Mes 3, Mes 6
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Calidad de Vida: SF-12
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 3, Mes 6
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El SF-12 es una escala de 12 ítems que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en los ámbitos del bienestar físico y mental.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Baseline, Mes 3, Mes 6
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Autocuidado: El Inventario de Autocuidado de Enfermedades Crónicas (SC-CII)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 3, Mes 6
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SC-CII es una escala de 29 ítems que evalúa los comportamientos de autocuidado en tres dominios: mantenimiento del autocuidado, monitorización del autocuidado y gestión del autocuidado.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor autocuidado.
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Baseline, Mes 3, Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Ha DA, Tran OT, Phan VH, Nguyen CT, Nguyen GH, Nguyen TT, Le TT, Goldberg RJ, Wang B, Tang ET, Chiriboga G, Budhwani H, Allison JJ. Conquering hypertension in Vietnam: 12- month follow up results from a cluster-randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Jul 1;48:101123. doi: 10.1016/j.lanwpc.2024.101123. eCollection 2024 Jul.
- Khanh, D. V. D., Van Thang, V., Dung, H., & BinhThang, T. (2015). Prevalence of dementia among the elderly and health care needs for people living with dementiain an urban community of central Vietnam. Vietnam Journal of Public Health-www. vjph. org, 3(1).
- Huynh-Truong HL, Shyu YL, Tran TKL, Huang HL, Do VA. Dementia care practices among community healthcare workers in Vietnam: a qualitative descriptive study. BMC Geriatr. 2023 Sep 14;23(1):562. doi: 10.1186/s12877-023-04199-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002680
- 25HSR-ADRD-1487208 (Otro número de subvención/financiamiento: Alzheimer's Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes anonimizados que se recopilarán para este estudio pueden obtenerse contactando al investigador principal del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
El conjunto de datos final estará disponible desde enero de 2028 hasta enero de 2037.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos y la documentación asociada estarán disponibles para investigadores académicos cualificados para investigación no comercial bajo un acuerdo de intercambio de datos que establece: (1) un compromiso de utilizar los datos únicamente con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos mediante tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos una vez finalizados los análisis.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .