Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demence a vyprávění příběhů ve Vietnamu

18. února 2026 aktualizováno: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester

Digitální vyprávění příběhů na podporu včasné diagnostiky demence ve venkovském Vietnamu

Tento projekt si klade za cíl zlepšit znalosti o Alzheimerově demenci a souvisejících demencích (ADRD) u starších dospělých a jejich pečovatelů ve Vietnamu a podporovat včasnou diagnostiku ADRD pomocí digitálního vyprávění příběhů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyvine a otestuje intervenci Digitálního vyprávění příběhů za účelem zlepšení znalostí o Alzheimerově chorobě a souvisejících demencích (ADRD) u starších dospělých a pečovatelů a usnadnění včasné diagnózy ve venkovských oblastech Vietnamu. Intervence Digitálního vyprávění příběhů zahrnuje interaktivní multimediální moduly pro motivaci ke změně chování a zlepšení znalostí a postojů k ADRD mezi staršími dospělými a jejich pečovateli prostřednictvím síly a hlasů pacientů s mírnou až středně těžkou ADRD, starších osob s kognitivními potížemi a jejich pečovatelů. K doručení intervence bude použita technologie Mobilního zdravotnictví (Computerized Intervention Authoring System - CIAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí (věk ≥ 60 let) žijící v jedné ze čtyř zúčastněných komunit (komunity v venkovských oblastech provincie Phu Tho s minimální vzdáleností 10 km mezi zúčastněnými komunitami)
  • Obavy o mírnou kognitivní poruchu vyjádřené účastníkem, pečovatelem nebo zdravotnickým pracovníkem, bez formálního screeningu na ADRD
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas
  • Pečovatelé způsobilých účastníků budou pozváni k účasti po poskytnutí písemného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální účast v jiné studii ADRD
  • Těžká kognitivní porucha podle hodnocení spoluřešitelů studie
  • Zařazení do paliativní péče nebo diagnóza terminálního onemocnění
  • Předchozí vystavení digitálním storytellingovým modulům
  • Předchozí účast na vývoji digitálního storytellingu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci v této větvi obdrží základní informace.
Behaviorální: Základní informace
Účastníci obdrží základní informace o Alzheimerově chorobě a příbuzných demencích (ADRD), vydané Vietnamským ministerstvem zdravotnictví (obvyklá péče), na začátku studie a ve třetím měsíci.
Experimentální: Intervence
Účastníci v této větvi studie obdrží intervenci prostřednictvím vyprávění příběhů.
Behaviorální: Intervence vyprávění příběhů
Účastníci obdrží intervenci digitálního vyprávění příběhů, která obsahuje příběhy starších dospělých s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (ADRD) a jejich pečovatelů, kteří tuto nemoc úspěšně zvládli. Příběhy zdůrazňují výhody včasné diagnózy ADRD a strategie pro zvládání diagnostických a péčových výzev. Intervence bude poskytnuta na začátku a poté každé dva týdny po dobu tří měsíců prostřednictvím CIAS, s didaktickými moduly "Zjistěte více", které budou následovat po příbězích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uskutečnitelnost zásahu: Rekrutace a udržení účastníků
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Proveditelnost bude hodnocena pomocí záznamů o náboru a retenci, včetně počtu oslovených účastníků, důvodů nezpůsobilosti nebo odmítnutí a míry dokončení studie.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Zapojení do intervence: Záznamy interakcí z CIAS
Časové okno: Měsíc 3, Měsíc 6
Zapojení bude hodnoceno na základě počtu zhlédnutých videí.
Měsíc 3, Měsíc 6
Zapojení do intervence: Závěrečný rozhovor
Časové okno: 6. měsíc
Informace o zkušenostech účastníků se zásahem budou shromažďovány prostřednictvím výstupních rozhovorů.
6. měsíc
Intervention Acceptability: System Usability Scale (SUS)
Časové okno: Měsíc 3, Měsíc 6
SUS je 10položková 5bodová Likertova škála pro subjektivní hodnocení použitelnosti. Skóre SUS se pohybuje od 0 do 100. Skóre > 50 znamená, že technologické intervence jsou přijatelné.
Měsíc 3, Měsíc 6
ADRD Znalosti: Škála hodnocení znalostí o demenci (DKAS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. měsíc, 6. měsíc
DKAS je 25položková škála, která hodnotí znalosti o demenci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší znalosti.
Výchozí hodnota, 3. měsíc, 6. měsíc
Postoje: Škála postojů k demenci (DAS)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
DAS je 20položková 7bodová Likertova škála hodnotící postoje k demenci a lidem žijícím s demencí. Položky se sčítají, přičemž vybrané položky se podle potřeby obracejí, aby se vypočítal celkový skóre (rozsah: 20-140). Vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening/Diagnostika ADRD
Časové okno: 3. měsíc, 6. měsíc
Míry screeningu a diagnostiky ADRD budou získány prostřednictvím rozhovorů a revizí zdravotní dokumentace účastníků vyškoleným personálem studie. Diagnóza bude přezkoumána a potvrzena spolupracovníky studie (lékaři).
3. měsíc, 6. měsíc
Kvalita života: SF-12
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
SF-12 je 12položková škála, která hodnotí kvalitu života související se zdravím v oblastech fyzické a duševní pohody. Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Sebepéče: Inventář sebepéče při chronickém onemocnění (SC-CII)
Časové okno: Výchozí hodnota, Měsíc 3, Měsíc 6
SC-CII je 29položková škála hodnotící chování v oblasti sebeobsluhy ve třech doménách: udržování sebeobsluhy, monitorování sebeobsluhy a řízení sebeobsluhy. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší sebeobsluhu.
Výchozí hodnota, Měsíc 3, Měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

Alzheimer's Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002680
  • 25HSR-ADRD-1487208 (Jiné číslo grantu/financování: Alzheimer's Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data účastníků, která budou pro tuto studii shromážděna, lze získat kontaktováním hlavního výzkumníka studie.

Časový rámec sdílení IPD

Konečná datová sada bude k dispozici od ledna 2028 do ledna 2037.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje a související dokumentace budou k dispozici kvalifikovaným akademickým výzkumníkům pro nekomerční výzkum na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek zabezpečit data pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek data po dokončení analýz zničit nebo vrátit.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alzheimerova demence (AD)

Klinické studie na Základní informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit