- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07431528
Dementia ja tarinankerronta Vietnamissa
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester
Digitaalinen tarinankerronta varhaisen dementia-diagnoosin edistämiseksi maaseudulla Vietnamissa
Tämä hanke pyrkii parantamaan tietämystä Alzheimerin dementiaan ja siihen liittyviin dementiaan (ADRD) Vietnamissa asuvien vanhusten ja heidän hoitajiensa keskuudessa sekä edistämään ADRD:n varhaista diagnosointia digitaalisen tarinankerronnan interventiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan Digitaalista tarinankerronta -interventiota, jonka tavoitteena on parantaa vanhusten ja hoitajien tietämystä ADRD:stä ja edistää varhaista diagnosointia Vietnamin maaseutualueilla.
Digitaalinen tarinankerronta -interventio sisältää interaktiivisia multimediayksiköitä, joilla motivoidaan käyttäytymisen muutosta ja parannetaan vanhusten ja heidän hoitajiensa tietämystä ja asenteita ADRD:stä käyttäen lievästä kohtalaiseen ADRD:seen sairastavien potilaiden, kognitiivisista huolenaiheista kärsivien vanhusten ja heidän hoitajiensa voimaa ja ääniä.
Mobiiliterveysteknologiaa (Computerized Intervention Authoring System - CIAS) käytetään intervention toteuttamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deogwoon Kim, PhD
- Sähköposti: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hoa Nguyen, PhD
- Puhelinnumero: 508-856-8999
- Sähköposti: hoa.nguyen@umassmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
Vietnam
-
Hanoi, Vietnam, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vu Huyen, MD, PhD
- Sähköposti: vuthanhhuyen11@hmu.edu.vn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vanhukset (ikä ≥ 60 vuotta), jotka asuvat yhdessä neljästä osallistuvasta yhteisöstä (maaseutualueiden yhteisöt Phu Thon maakunnassa, joiden välinen etäisyys on vähintään 10 km)
- Osallistujan, huoltajan tai terveydenhuollon ammattilaisen ilmaisema lievän kognitiivisen heikentymisen huoli ilman muodollista ADRD-tarkastusta
- Kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus
- Kelpoisten osallistujen huoltajat kutsutaan osallistumaan kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen toiseen ADRD-tutkimukseen
- Tutkimuksen yhteistutkijoiden arvioima vaikea kognitiivinen heikentyminen
- Osallistuminen palliatiiviseen hoitoon tai terminaalisen sairauden diagnoosi
- Aikaisempi altistuminen digitaalisille tarinankerronnan moduuleille
- Aikaisempi osallistuminen digitaalisen tarinankerronnan kehittämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli
Tämän ryhmän osallistujat saavat perustiedot.
|
Osallistujat saavat perustiedot Alzheimerin taudista ja siihen liittyvistä muistisairauksista (ADRD), jotka on julkaissut Vietnamin terveysministeriö (tavallinen hoito), alkuvaiheessa ja 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat tarinankerronnan interventiota.
|
Osallistujat saavat digitaalisen tarinankerronnan interventiota, joka sisältää tarinoita lievästä keskivaikeaan Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementiaoireyhtymiin (ADRD) sairastuneilta ikääntyneiltä aikuisilta ja heidän huoltajiltaan, jotka ovat onnistuneesti hallinneet tilannetta.
Tarinat korostavat varhaisen ADRD-diagnoosin hyötyjä ja strategioita diagnosointiin ja hoitoon liittyvien haasteiden hallintaan.
Interventio toteutetaan peruslinjalla ja sen jälkeen kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan CIAS:n kautta, ja tarinoiden jälkeen tarjotaan didaktisia "Lue lisää" -moduuleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin toteuttamiskelpoisuus: Osallistujien rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
Toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä rekrytointi- ja säilyttämistietoja, mukaan lukien lähestyttyjen osallistujien määrä, kelpoisuuden tai kieltäytymisen syyt sekä tutkimuksen suorittamisprosentit.
|
Perustaso, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
|
Interventio-osaaminen: Vuorovaikutustiedot CIAS:sta
Aikaikkuna: Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
Osallistumista arvioidaan katsottujen videoiden määrän perusteella.
|
Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
|
Intervention Engagement: Lopetushaastattelu
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tietoa osallistujien kokemuksista interventiosta kerätään poistumishaastatteluissa.
|
Kuukausi 6
|
|
Interventionin hyväksyttävyys: Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
SUS on 10-kohdainen, 5-portainen Likert-asteikko käytettävyyden subjektiiviseen arviointiin.
SUS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100.
Yli 50 pistettä osoittaa, että teknologiapohjaiset interventiot ovat hyväksyttäviä.
|
Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
|
ADRD-tietämys: Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Aikaikkuna: Alkutila, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
DKAS on 25 kohdetta sisältävä asteikko, joka arvioi dementiaosaamista.
Kokonaistulokset vaihtelevat 0–50 välillä, ja korkeammat tulokset osoittavat parempaa osaamista.
|
Alkutila, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
|
Asenteet: Dementia-asteen mittari (DAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, kuukausi 3, kuukausi 6
|
DAS on 20-kohdainen, 7-portainen Likert-asteikko, jolla arvioidaan asenteita dementiaa ja dementiasta sairastavia ihmisiä kohtaan.
Kohdat lasketaan yhteen, ja valitut kohdat käännetään tarvittaessa, jotta saadaan laskettua kokonaispistemäärä (vaihteluväli: 20-140).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita.
|
Alkutilanne, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADRD:n seulonta/diagnosointi
Aikaikkuna: Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
ADRD:n seulonnan ja diagnosoinnin määrä saadaan haastatteluiden ja koulutettujen tutkimuksen henkilökunnan suorittaman osallistujien lääketieteellisten tietojen tarkastelun kautta.
Diagnoosi tarkistetaan ja vahvistetaan tutkimuksen yhteistutkijoilla (lääkäreillä).
|
Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
|
Elämänlaatu: SF-12
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
SF-12 on 12 kohteen asteikko, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin osa-alueilla.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkuperäinen, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
|
Itsestä huolehtiminen: Kroonisen sairauden itsestä huolehtimisen inventaario (SC-CII)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
SC-CII on 29-kohdainen asteikko, jolla arvioidaan itsestä huolehtimisen käyttäytymistä kolmella alueella: itsestä huolehtimisen ylläpito, itsestä huolehtimisen seuranta ja itsestä huolehtimisen hallinta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsestä huolehtimista.
|
Alkuarvo, 3. kuukausi, 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Ha DA, Tran OT, Phan VH, Nguyen CT, Nguyen GH, Nguyen TT, Le TT, Goldberg RJ, Wang B, Tang ET, Chiriboga G, Budhwani H, Allison JJ. Conquering hypertension in Vietnam: 12- month follow up results from a cluster-randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Jul 1;48:101123. doi: 10.1016/j.lanwpc.2024.101123. eCollection 2024 Jul.
- Khanh, D. V. D., Van Thang, V., Dung, H., & BinhThang, T. (2015). Prevalence of dementia among the elderly and health care needs for people living with dementiain an urban community of central Vietnam. Vietnam Journal of Public Health-www. vjph. org, 3(1).
- Huynh-Truong HL, Shyu YL, Tran TKL, Huang HL, Do VA. Dementia care practices among community healthcare workers in Vietnam: a qualitative descriptive study. BMC Geriatr. 2023 Sep 14;23(1):562. doi: 10.1186/s12877-023-04199-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002680
- 25HSR-ADRD-1487208 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Alzheimer's Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kerättävät anonymisoidut osallistujatiedot saadaan ottamalla yhteyttä tutkimuksen päävastuututkijaan.
IPD-jaon aikakehys
Lopullinen tietokanta on käytettävissä tammikuusta 2028 tammikuuhun 2037.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ja niihin liittyvä dokumentaatio ovat saatavilla pätevien akateemisten tutkijoiden käyttöön ei-kaupalliseen tutkimukseen tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, joka sisältää: (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisiä osallistujia tunnisteta; (2) sitoumuksen suojata tiedot asianmukaisella tietotekniikalla; ja (3) sitoumuksen tuhota tai palauttaa tiedot analyysien valmistumisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .