Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dementie en Verhalen Vertellen in Vietnam

18 februari 2026 bijgewerkt door: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester

Digitale Verhalen Vertellen ter Bevordering van Vroege Dementiediagnose in Landelijk Vietnam

Dit project heeft als doel de kennis over de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie (ADRD) te verbeteren onder ouderen en hun verzorgers in Vietnam, en de vroege diagnose van ADRD te bevorderen met behulp van een digitale storytelling-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een digitale storytelling-interventie ontwikkelen en testen om de kennis van ouderen en mantelzorgers over ADRD te verbeteren en vroege diagnose in landelijke gebieden van Vietnam te vergemakkelijken. De digitale storytelling-interventie omvat interactieve multimodule modules om gedragsverandering te motiveren en kennis en houdingen ten opzichte van ADRD onder ouderen en hun mantelzorgers te verbeteren door de kracht en stemmen van patiënten met milde tot matige ADRD, ouderen met cognitieve zorgen en hun mantelzorgers. Mobiele gezondheidstechnologie (Computerized Intervention Authoring System - CIAS) zal worden gebruikt om de interventie te leveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen (leeftijd ≥ 60 jaar) die in een van de vier deelnemende gemeenschappen wonen (gemeenschappen in landelijke gebieden van de provincie Phu Tho met een minimale afstand van 10 km tussen de deelnemende gemeenschappen)
  • Zorgen over milde cognitieve stoornissen geuit door de deelnemer, mantelzorger of zorgverlener, zonder formele screening voor ADRD
  • Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Mantelzorgers van in aanmerking komende deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen na het geven van schriftelijke toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Huidige deelname aan een andere ADRD-studie
  • Ernstige cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door mede-onderzoekers van de studie
  • Inschrijving in palliatieve zorg of diagnose van een terminale ziekte
  • Eerdere blootstelling aan digitale storytellingmodules
  • Eerdere deelname aan de ontwikkeling van digitale storytelling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers in deze arm zullen basisinformatie ontvangen.
Gedragsmatig: Basisinformatie
Deelnemers zullen basisinformatie over de ziekte van Alzheimer en verwante dementie (ADRD), uitgegeven door het Vietnamese Ministerie van Volksgezondheid (gebruikelijke zorg), ontvangen bij de start en na 3 maanden.
Experimenteel: Interventie
Deelnemers in deze arm krijgen de verhaalinterventie.
Gedragsmatig: Storytelling-interventie
Deelnemers krijgen een digitale storytelling-interventie met verhalen van ouderen met milde tot matige ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie (ADRD) en hun mantelzorgers die de aandoening succesvol hebben beheerd. De verhalen benadrukken de voordelen van vroege ADRD-diagnose en strategieën voor het omgaan met diagnostische en zorggerelateerde uitdagingen. De interventie wordt uitgevoerd bij aanvang en daarna tweewekelijks gedurende drie maanden via CIAS, met didactische "Meer informatie"-modules die na de verhalen worden aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie Haalbaarheid: Werving en Behoud van Deelnemers
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6
De haalbaarheid wordt beoordeeld met behulp van wervings- en retentierecords, inclusief het aantal benaderde deelnemers, redenen voor ongeschiktheid of weigering, en studievoltooiingspercentages.
Baseline, Maand 3, Maand 6
Interventie Betrokkenheid: Interactiegegevens van CIAS
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
Betrokkenheid wordt beoordeeld aan de hand van het aantal bekeken video's.
Maand 3, Maand 6
Interventiebetrokkenheid: Afsluitend interview
Tijdsspanne: Maand 6
Informatie over de ervaringen van deelnemers met de interventie zal worden verzameld via exit-interviews.
Maand 6
Acceptatie van interventie: Systeem Gebruiksvriendelijkheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
SUS is een schaal met 10 items en 5 punten op de Likert-schaal voor subjectieve beoordeling van gebruiksvriendelijkheid. De SUS-scores variëren van 0 tot 100. Een score van > 50 geeft aan dat de technologiegebaseerde interventies acceptabel zijn.
Maand 3, Maand 6
ADRD Kennis: Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6
DKAS is een schaal met 25 items die kennis over dementie evalueert. De totaalscores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores een grotere kennis aangeven.
Baseline, Maand 3, Maand 6
Attitudes: Dementia Attitude Scale (DAS)
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6
DAS is een vragenlijst met 20 items op een 7-punts Likertschaal die houdingen ten opzichte van dementie en mensen met dementie meet. Items worden opgeteld, waarbij bepaalde items omgekeerd gescoord worden waar nodig, om een totaalscore te berekenen (bereik: 20-140). Hogere scores duiden op positievere houdingen.
Baseline, Maand 3, Maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADRD Screening/Diagnose
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
De percentages van ADRD-screening en diagnose worden verkregen via interviews en door beoordeling van de medische dossiers van deelnemers door getraind onderzoekspersoneel. De diagnose wordt beoordeeld en bevestigd door de co-onderzoekers van de studie (artsen).
Maand 3, Maand 6
Kwaliteit van Leven: SF-12
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6
De SF-12 is een 12-itemsschaal die de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit meet op het gebied van fysiek en mentaal welzijn. Scores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit aangeven.
Baseline, Maand 3, Maand 6
Zelfzorg: De Self-Care of Chronic Illness Inventory (SC-CII)
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6
SC-CII is een schaal van 29 items die zelfzorggedrag beoordeelt in drie domeinen: zelfzorgonderhoud, zelfzorgmonitoring en zelfzorgmanagement. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere zelfzorg aangeven.
Baseline, Maand 3, Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Medewerkers

Alzheimer's Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002680
  • 25HSR-ADRD-1487208 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Alzheimer's Association)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens die voor deze studie worden verzameld, kunnen worden verkregen door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

De uiteindelijke dataset zal beschikbaar zijn van januari 2028 tot januari 2037.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens en bijbehorende documentatie zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde academische onderzoekers voor niet-commercieel onderzoek onder een gegevensdelingscontract dat voorziet in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en geen individuele deelnemer te identificeren; (2) een toezegging om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te sturen na voltooiing van de analyses.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren