Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деменция и повествование во Вьетнаме

18 февраля 2026 г. обновлено: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester

Цифровое повествование для содействия ранней диагностике деменции в сельской местности Вьетнама

Этот проект направлен на улучшение знаний о деменции при болезни Альцгеймера и связанных с ней деменциях (ADRD) среди пожилых людей и их опекунов во Вьетнаме, а также на содействие ранней диагностике ADRD с использованием цифрового повествования.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование разработает и протестирует интервенцию «Цифровое повествование» для улучшения знаний пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, о БАС и деменции (ADRD) и для содействия ранней диагностике в сельских районах Вьетнама. Интервенция «Цифровое повествование» включает интерактивные мультимедийные модули для мотивации изменения поведения и улучшения знаний и отношения к ADRD среди пожилых людей и их лиц, осуществляющих уход, через силу и голоса пациентов с легкой и умеренной степенью ADRD, пожилых людей с когнитивными проблемами и их лиц, осуществляющих уход. Для доставки интервенции будет использоваться технология мобильного здравоохранения (Система авторского создания компьютерных интервенций - CIAS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hoa Nguyen, PhD
  • Номер телефона: 508-856-8999
  • Электронная почта: hoa.nguyen@umassmed.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди (возраст ≥ 60 лет), проживающие в одной из четырех участвующих общин (общины в сельских районах провинции Фу Тхо с минимальным расстоянием 10 км между участвующими общинами)
  • Обеспокоенность по поводу легких когнитивных нарушений, выраженная участником, лицом, осуществляющим уход, или медицинским работником, без официального скрининга на ADRD
  • Способность и готовность дать информированное согласие
  • Лица, осуществляющие уход за подходящими участниками, будут приглашены к участию после предоставления письменного согласия.

Критерии исключения:

  • Текущее участие в другом исследовании ADRD
  • Тяжелые когнитивные нарушения по оценке соисследователей
  • Нахождение в паллиативной помощи или диагностирование терминального заболевания
  • Предыдущий опыт использования модулей цифрового повествования
  • Предыдущее участие в разработке цифрового повествования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Участники этой группы получат базовую информацию.
Поведенческий: Основная информация
Участники получат базовую информацию о болезни Альцгеймера и связанных деменциях (БАСД), выпущенную Министерством здравоохранения Вьетнама (обычный уход), на исходном уровне и на 3-м месяце.
Экспериментальный: Вмешательство
Участники этой группы получат вмешательство в виде рассказывания историй.
Поведенческий: Интервенция с использованием сторителлинга
Участники получат интервенцию в виде цифрового повествования, включающую истории пожилых людей с лёгкой и умеренной болезнью Альцгеймера и связанными деменциями (БАРД), а также их опекунов, которые успешно справляются с этим состоянием. Истории подчёркивают преимущества ранней диагностики БАРД и стратегии преодоления диагностических и связанных с уходом трудностей. Интервенция будет проводиться на исходном уровне и затем раз в две недели в течение трёх месяцев через CIAS, с дидактическими модулями «Узнать больше», предоставляемыми после историй.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства: набор и удержание участников
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц
Осуществимость будет оценена с использованием данных по набору и удержанию участников, включая количество привлеченных участников, причины непригодности или отказа, а также показатели завершения исследования.
Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц
Вовлечение в интервенцию: Записи взаимодействия из CIAS
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 6
Вовлеченность будет оцениваться по количеству просмотренных видео.
Месяц 3, Месяц 6
Вовлеченность в интервенцию: Выходное интервью
Временное ограничение: Месяц 6
Информация о впечатлениях участников от вмешательства будет собрана посредством заключительных интервью.
Месяц 6
Приемлемость вмешательства: Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 3-й месяц, 6-й месяц
SUS — это 10-балльная шкала Лайкерта с 5 уровнями для субъективной оценки удобства использования. Баллы SUS варьируются от 0 до 100. Балл > 50 указывает на то, что технологические вмешательства приемлемы.
3-й месяц, 6-й месяц
ADRD Знания: Шкала оценки знаний о деменции (DKAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц
DKAS — это шкала из 25 пунктов, оценивающая знания о деменции. Общий балл варьируется от 0 до 50, причем более высокие баллы указывают на большие знания.
Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц
Отношение: Шкала отношения к деменции (DAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц
DAS — это 20-пунктовая шкала Лайкерта с 7 баллами, оценивающая отношение к деменции и людям, живущим с деменцией. Баллы суммируются, при этом выбранные пункты, если необходимо, перекодируются в обратном порядке для расчета общего балла (диапазон: 20–140). Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение.
Исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг/Диагностика ADRD
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 6
Частоты скрининга и диагностики БРЗ будут получены посредством интервью и путем изучения медицинских записей участников обученным персоналом исследования. Диагноз будет рассмотрен и подтвержден соисследователями исследования (врачами).
Месяц 3, Месяц 6
Качество жизни: SF-12
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
SF-12 — это 12-пунктовая шкала, которая оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, в физической и психологической сферах. Баллы могут варьироваться от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Уход за собой: Опросник по уходу за собой при хронических заболеваниях (SC-CII)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
SC-CII представляет собой шкалу из 29 пунктов, оценивающую поведение в области самопомощи по трём направлениям: поддержание самопомощи, мониторинг самопомощи и управление самопомощью. Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшую самопомощь.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Соавторы

Alzheimer's Association

Следователи

  • Главный следователь: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002680
  • 25HSR-ADRD-1487208 (Другой номер гранта/финансирования: Alzheimer's Association)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников, которые будут собраны в рамках данного исследования, можно получить, обратившись к главному исследователю исследования.

Сроки обмена IPD

Окончательный набор данных будет доступен с января 2028 года по январь 2037 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные и связанная с ними документация будут доступны квалифицированным академическим исследователям для некоммерческих исследований в рамках соглашения об обмене данными, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях и не идентифицировать каких-либо отдельных участников; (2) обязательство обеспечивать безопасность данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться