Demens og fortelling i Vietnam
18. februar 2026 oppdatert av: Hoa Nguyen, University of Massachusetts, Worcester
Digital historiefortelling for å fremme tidlig demensdiagnostisering i landlige områder i Vietnam
Dette prosjektet har som mål å forbedre kunnskapen om Alzheimers demens og beslektede demenstilstander (ADRD) blant eldre og deres omsorgspersoner i Vietnam og fremme tidlig diagnostisering av ADRD ved bruk av en digital historiefortellingsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil utvikle og teste en digital historiefortellingsintervensjon for å forbedre eldre voksnes og omsorgspersoners kunnskap om ADRD og for å legge til rette for tidlig diagnose i landlige områder i Vietnam.
Digital historiefortellingsintervensjonen inkluderer interaktive multimediamoduler for å motivere til atferdsendring og forbedre kunnskap og holdninger til ADRD blant eldre voksne og deres omsorgspersoner gjennom kraften og stemmene til pasienter med mild til moderat ADRD, eldre personer med kognitive bekymringer og deres omsorgspersoner.
Mobil helseteknologi (Computerized Intervention Authoring System - CIAS) vil bli brukt til å levere intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Deogwoon Kim, PhD
- E-post: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hoa Nguyen, PhD
- Telefonnummer: 508-856-8999
- E-post: hoa.nguyen@umassmed.edu
Studiesteder
-
-
Vietnam
-
Hanoi, Vietnam, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vu Huyen, MD, PhD
- E-post: vuthanhhuyen11@hmu.edu.vn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne (alder ≥ 60 år) bosatt i ett av de fire deltakende samfunnene (samfunn i landlige områder av Phu Tho-provinsen med minimumsavstand på 10 km mellom deltakende samfunn)
- Bekymring om mild kognitiv svikt uttrykt av deltakeren, omsorgsperson eller helsepersonell, uten formell screening for ADRD
- Evne og vilje til å gi informert samtykke
- Omsorgspersoner for kvalifiserte deltakere vil bli invitert til å delta etter å ha gitt skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende deltakelse i en annen ADRD-studie
- Alvorlig kognitiv svikt som vurdert av studiens medundersøkere
- Innmelding i palliativ behandling eller diagnose av en livstruende sykdom
- Tidligere eksponering for digitale fortellingsmoduler
- Tidligere deltakelse i utviklingen av digital fortelling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne i denne armen vil få grunnleggende informasjon.
|
Deltakerne vil motta grunnleggende informasjon om Alzheimers sykdom og beslektede demenstilstander (ADRD), utstedt av Vietnams helseministerium (vanlig behandling), ved utgangspunktet og ved måned 3.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Deltakerne i denne armen vil få fortellerintervensjonen.
|
Deltakerne vil motta en digital fortellerintervensjon med historier fra eldre med mild til moderat Alzheimers sykdom og beslektede demenssykdommer (ADRD) og deres omsorgspersoner som har klart å håndtere tilstanden.
Historiene fremhever fordelene ved tidlig ADRD-diagnose og strategier for å håndtere utfordringer knyttet til diagnostisering og omsorg.
Intervensjonen vil bli levert ved start og deretter hver fjortende dag i tre måneder via CIAS, med didaktiske «Lær mer»-moduler som tilbys etter historiene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsgjennomførbarhet: Deltakerrekruttering og -beholdelse
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3, måned 6
|
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved bruk av rekrutterings- og oppfølgningsdata, inkludert antall deltakere som ble kontaktet, årsaker til uegnethet eller avslag, og fullføringsprosent for studien.
|
Utgangspunkt, måned 3, måned 6
|
|
Intervensjonsengasjement: Interaksjonslogger fra CIAS
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
|
Engasjement vil bli vurdert ved hjelp av antall videoer som er sett.
|
Måned 3, Måned 6
|
|
Intervensjonsengasjement: Avsluttende intervju
Tidsramme: Måned 6
|
Informasjon om deltakernes erfaringer med intervensjonen vil bli samlet inn gjennom avsluttende intervjuer.
|
Måned 6
|
|
Intervensjons akseptabilitet: System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
|
SUS er en 10-punkts, 5-trinns Likert-skala for subjektiv vurdering av brukervennlighet.
SUS-poengsummene varierer fra 0 til 100.
En poengsum på > 50 indikerer at de teknologi-baserte intervensjonene er akseptable.
|
Måned 3, Måned 6
|
|
ADRD-kunnskap: Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3, måned 6
|
DKAS er en skala med 25 punkter som evaluerer kunnskap om demens.
Totalscore varierer fra 0 til 50, der høyere score indikerer større kunnskap.
|
Utgangspunkt, måned 3, måned 6
|
|
Holdninger: Demensholdningsskalaen (DAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, Måned 3, Måned 6
|
DAS er en 20-punkts, 7-punkts Likert-skala som vurderer holdninger til demens og personer som lever med demens.
Punktene summeres, med utvalgte punkter reversert kodet etter behov, for å beregne en totalsum (område: 20-140).
Høyere poengsummer indikerer mer positive holdninger.
|
Utgangspunkt, Måned 3, Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADRD-screening/diagnose
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
|
Rater for ADRD-screening og -diagnostisering vil bli innhentet gjennom intervjuer og gjennom gjennomgang av deltakernes medisinske journaler av utdannet studiepersonale.
Diagnosen vil bli gjennomgått og bekreftet av studiens medundersøkere (leger).
|
Måned 3, Måned 6
|
|
Livskvalitet: SF-12
Tidsramme: Baseline, Måned 3, Måned 6
|
SF-12 er en skala med 12 spørsmål som vurderer helserelatert livskvalitet innen fysisk og psykisk velvære.
Poengsummer kan variere fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, Måned 3, Måned 6
|
|
Selvomsorg: Selvomsorgsinventaret for kronisk sykdom (SC-CII)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
|
SC-CII er en 29-punkts skala som vurderer egenomsorgsatferd innen tre domener: egenomsorgsvedlikehold, egenomsorgsovervåkning og egenomsorgsledelse.
Skårene varierer fra 0 til 100, der høyere skår indikerer bedre egenomsorg.
|
Baseline, måned 3, måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hoa Nguyen, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nguyen HL, Ha DA, Goldberg RJ, Kiefe CI, Chiriboga G, Ly HN, Nguyen CK, Phan NT, Vu NC, Nguyen QP, Allison JJ. Culturally adaptive storytelling intervention versus didactic intervention to improve hypertension control in Vietnam- 12 month follow up results: A cluster randomized controlled feasibility trial. PLoS One. 2018 Dec 31;13(12):e0209912. doi: 10.1371/journal.pone.0209912. eCollection 2018.
- Nguyen HL, Ha DA, Tran OT, Phan VH, Nguyen CT, Nguyen GH, Nguyen TT, Le TT, Goldberg RJ, Wang B, Tang ET, Chiriboga G, Budhwani H, Allison JJ. Conquering hypertension in Vietnam: 12- month follow up results from a cluster-randomised controlled trial. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Jul 1;48:101123. doi: 10.1016/j.lanwpc.2024.101123. eCollection 2024 Jul.
- Khanh, D. V. D., Van Thang, V., Dung, H., & BinhThang, T. (2015). Prevalence of dementia among the elderly and health care needs for people living with dementiain an urban community of central Vietnam. Vietnam Journal of Public Health-www. vjph. org, 3(1).
- Huynh-Truong HL, Shyu YL, Tran TKL, Huang HL, Do VA. Dementia care practices among community healthcare workers in Vietnam: a qualitative descriptive study. BMC Geriatr. 2023 Sep 14;23(1):562. doi: 10.1186/s12877-023-04199-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002680
- 25HSR-ADRD-1487208 (Annet stipend/finansieringsnummer: Alzheimer's Association)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte deltakerdata som vil bli samlet inn for denne studien kan fås ved å kontakte studiens hovedforsker.
IPD-delingstidsramme
Den endelige datasettet vil være tilgjengelig fra januar 2028 til januar 2037.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene og tilhørende dokumentasjon vil være tilgjengelig for kvalifiserte akademiske forskere til ikke-kommersiell forskning under en data-delingsoverenskomst som sikrer: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke til å identifisere enkeltdeltakere; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å slette eller returnere dataene etter at analysene er fullført.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .