睡眠障害下における建設作業の評価 (ACES)
2026年2月17日 更新者：Nicole Bowles、Oregon Health and Science University
VR建設シミュレーションを用いた睡眠関連障害の検出の実現可能性
この研究の目的は、仮想現実（VR）構築タスクが先行睡眠に関連するパフォーマンス変化を検出できるかどうかを学び、これらの変化がVR自体との反復的相互作用からどの程度区別できるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
身体的評価と心理的スクリーニングに合格した後、最大12名の参加者が登録されます。
各8時間の実験室内評価に先立ち、参加者は通常の睡眠/覚醒スケジュールを維持しながら、1週間の自宅モニタリング期間に参加するよう求められます。
この自宅評価期間中、参加者は睡眠を客観的に評価するためにアクティグラフを装着し、毎日の睡眠日記を記入し、就寝時と起床時にタイムスタンプ付きボイスメールボックスに電話をかけて睡眠/覚醒時間を確認するよう求められます。
参加者は各1週間の自宅モニタリング期間中、アルコール、薬物、または激しい身体活動を控えるよう求められます。
同様に、参加者は実験室訪問の5時間前からカフェイン摂取を控えるよう求められます。
その後、参加者は実験室内設定で2回の8時間セッションに参加し、各実験室訪問の間に1週間のウォッシュアウト期間を設けます。
2回の8時間訪問はスケジュールと機器が同一で、VRタスクが実施されるかどうかのみが異なります。
訪問順序はランダム化されます。
各訪問時、参加者は習慣的な起床時間（毎日の電話確認から決定）から約6時間後に実験室に到着し、ECGと心拍ごとの血圧測定のために装置を装着します。
彼らは実験室内訪問全体を通してアクティグラフを装着します。
参加者はまた、カロリンスカ眠気尺度（KSS）質問票、修正版ポジティブ感情-ネガティブ感情スケジュール（PANAS）、および気分状態質問票（POMS）を記入するよう求められます。
最後に、参加者は各訪問の4つの時間ポイントごとに、バーチャルリアリティヘッドセットを使用して建設バーチャルリアリティタスクを完了するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole P Bowles, PhD
- 電話番号：503-494-2541
- メール：bowlesn@ohsu.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
コンタクト：
- Nicole P Bowles, PhD
- 電話番号：503-494-2541
- メール：bowlesn@ohsu.edu
-
主任研究者：
- Nicole P Bowles, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象条件:
- 英語が流暢であること
- バーチャルリアリティシステムを許容できること
除外条件:
- 最近のシフト勤務
- 最近のタイムゾーンをまたぐ旅行（過去1か月で2回以上）
- 基礎疾患（高血圧、糖尿病、がん、心筋梗塞、心不全、血管形成術、心臓手術など）
- タバコや電子タバコなどのニコチン製品の使用
- 過去1年間の違法薬物の使用
- 妊娠中
- 睡眠障害（閉塞性睡眠時無呼吸症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：建設仮想現実ストレスチャレンジ
参加者は、建設仮想現実ストレスチャレンジを含む実験室訪問にランダムに割り当てられます。
|
参加者は、建設仮想現実ストレス課題を含む研究室訪問に無作為に割り当てられます。
|
|
実験的：建設現場のない仮想現実ストレスチャレンジ
参加者は、建設仮想現実ストレスチャレンジを含まない実験室訪問にランダムに割り当てられます。
|
参加者は、建設バーチャルリアリティストレスチャレンジを含まない実験室訪問に無作為に割り当てられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性: 募集
時間枠：募集活動の初日から研究活動の最終日まで、最大100週間。
|
研究に登録する適格参加者の数。
|
募集活動の初日から研究活動の最終日まで、最大100週間。
|
|
実現可能性: 保持率
時間枠：募集活動の開始から研究活動の終了まで、最大100週間。
|
対象となる参加者のうち、研究に登録し、予定されている全ての研究訪問を完了する参加者の割合。
|
募集活動の開始から研究活動の終了まで、最大100週間。
|
|
実現可能性：反復VR使用と生理学的モニタリングの耐容性
時間枠：8時間ごとに実験室訪問時に評価
|
不快感、VR酔い、または有害な症状による早期中止なしに、反復VRタスクと生理学的モニタリングを完了できる参加者の割合。
|
8時間ごとに実験室訪問時に評価
|
|
実現可能性：データの完全性と品質
時間枠：研究完了まで、平均1年間
|
計画されたVRタスクセッションと生理学的記録のうち、使用可能なデータを伴って正常に完了した割合。
|
研究完了まで、平均1年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VRタスク中のインストラクション再エンゲージメント
時間枠：各8時間の実験室訪問中に評価されました。
|
建設関連VRタスク中、参加者がタスクの説明を再確認または再要求する回数。
|
各8時間の実験室訪問中に評価されました。
|
|
中断後のタスク再開時間
時間枠：各8時間の実験室訪問中に評価されました。
|
VRタスク中に中断または注意散漫が生じた後、参加者がタスクに再度従事するまでに要する時間（秒）。
|
各8時間の実験室訪問中に評価されました。
|
|
VRタスク完了時間
時間枠：8時間ごとの実験室訪問中に評価されます。
|
建設関連VRタスクの完了に必要な時間。
|
8時間ごとの実験室訪問中に評価されます。
|
|
VRタスク中の動作効率
時間枠：各8時間の実験室訪問時に評価されます。
|
VRタスク中の動作効率指標、オブジェクトの操作やタスク目標の完了に必要な動作回数を含む。
|
各8時間の実験室訪問時に評価されます。
|
|
コントローラー相互作用メトリクス
時間枠：各8時間の実験室訪問時に評価されました。
|
VRタスク中のコントローラー相互作用特性、グリップの関与と入力パターンを含む。
|
各8時間の実験室訪問時に評価されました。
|
|
VRタスク中の視線行動
時間枠：各8時間の実験室訪問時に評価されます。
|
VRタスク中の視線行動は、アイトラッキングにより評価され、注視時間と視線点の空間分布を含みます。
|
各8時間の実験室訪問時に評価されます。
|
|
主観的眠気
時間枠：各8時間の実験室訪問中に4つの時点
|
カロリンスカ眠気尺度（KSS）は、1（非常に覚醒している）から10（非常に眠く、起きていられない）までの回答で主観的な眠気を評価します
|
各8時間の実験室訪問中に4つの時点
|
|
ポジティブ感情
時間枠：各8時間の実験室内訪問中に4つの時点で評価されました。
|
ポジティブ感情は、ポジティブ・ネガティブ感情尺度（PANAS）のポジティブ感情サブスケールを用いて評価された。
ポジティブ感情サブスケールは、5段階リッカート尺度（1＝非常にわずかまたは全くない、5＝極めて）で評価される10項目から構成され、合計スコアは10から50の範囲となる。
スコアが高いほど、より強いポジティブ感情を示す。
|
各8時間の実験室内訪問中に4つの時点で評価されました。
|
|
ネガティブな感情
時間枠：各8時間の実験室内訪問中に4つの時点で評価されました。
|
ポジティブ・ネガティブ感情スケール（PANAS）のネガティブ感情サブスケールを用いて評価されたネガティブ感情。
ネガティブ感情サブスケールは、5段階リッカート尺度（1＝まったくない/ほとんどない～5＝非常に多い）で評価される10項目から構成され、総合スコアは10から50の範囲となります。
スコアが高いほどネガティブ感情が強いことを示します。
|
各8時間の実験室内訪問中に4つの時点で評価されました。
|
|
気分障害
時間枠：各8時間の実験室訪問中に4つの時点で評価されました。
|
気分障害はプロファイル・オブ・ムード・ステーツ（POMS）を用いて評価されます。
POMSは複数の気分領域（例：緊張-不安、抑うつ-落胆、怒り-敵意、活力、疲労、混乱）を評価します。 総合気分障害（TMD）スコアは、ネガティブな気分の下位尺度を合計し、活力スコアを差し引いて計算されます。 TMDスコアは、使用するバージョンに応じて、通常およそ-20から100の範囲です。 スコアが高いほど全体的な気分障害が大きいことを示し、スコアが低い、または負の値であるほど良好な気分状態を示します。 |
各8時間の実験室訪問中に4つの時点で評価されました。
|
|
副交感神経活動
時間枠：各8時間の実験室訪問中に評価されます。
|
上記の着座安静時（ただし最初の5分間はフィールド基準に一致）における呼吸性洞不整脈によって調整される心臓副交感神経活動を推定するために、HRVパワースペクトルの高周波電力（HF）（Kubiosを使用してクリーンアップされたECGから収集）を使用して評価されました。
|
各8時間の実験室訪問中に評価されます。
|
|
収縮期血圧
時間枠：各8時間の実験室内訪問中に評価されました。
|
非侵襲デバイスを用いて、15分ごとに指を交互に変えて測定する（NIBP）、静水圧補正を伴う容積クランプ法による拍動間隔で測定されます。
|
各8時間の実験室内訪問中に評価されました。
|
|
拡張期血圧
時間枠：各8時間の実験室訪問時に評価されました。
|
非侵襲的装置を用いて、静水圧補正を伴う体積クランプ法により、15分ごとに指を交互に測定して拍動ごとに測定されます（NIBP）。
|
各8時間の実験室訪問時に評価されました。
|
|
電気皮膚活動
時間枠：各8時間の実験室内訪問時に評価されます。
|
完全に絶縁された低電圧増幅器（AD Instruments Ltd）に接続された電気皮膚反応（GSR）電極を使用して継続的に評価されます。
GSR電極は、付属のマジックテープを使用して、利き手ではない方の手の人差し指と中指の末節骨に取り付けられます。
|
各8時間の実験室内訪問時に評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月17日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00029690
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。