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Évaluation de l'exécution de la construction sous altération du sommeil (ACES)

17 février 2026 mis à jour par: Nicole Bowles, Oregon Health and Science University

Faisabilité des simulations de construction en réalité virtuelle pour détecter les altérations liées au sommeil

L'objectif de cette étude est de déterminer si des tâches de construction en réalité virtuelle (RV) peuvent détecter des changements de performance liés au sommeil précédent, et d'évaluer dans quelle mesure ces changements peuvent être distingués de l'interaction répétitive avec la RV elle-même.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir réussi une évaluation physique et un dépistage psychologique, jusqu'à 12 participants seront recrutés. Avant chaque évaluation de 8 heures en laboratoire, les participants seront invités à participer à une période de surveillance d'une semaine à domicile tout en poursuivant leur horaire habituel de sommeil/réveil. Pendant cette évaluation à domicile, les participants seront invités à porter un ActiGraph pour évaluer objectivement le sommeil, à remplir des journaux de sommeil quotidiens et à appeler une boîte vocale horodatée en se couchant et en se levant pour confirmer les heures de sommeil/réveil. Les participants seront invités à s'abstenir de toute consommation d'alcool, de substances ou d'activité physique intense pendant chaque période de surveillance d'une semaine à domicile. De même, les participants sont invités à s'abstenir de consommer de la caféine 5 heures avant la session en laboratoire. Les participants participeront ensuite à deux sessions de 8 heures en laboratoire avec une période de sevrage d'une semaine entre chaque visite en laboratoire. Les deux visites de 8 heures seront identiques en termes d'horaire et d'instrumentation, ne différant que par l'administration ou non des tâches en réalité virtuelle. L'ordre des visites sera randomisé. À chaque visite, les participants arriveront au laboratoire environ 6 heures après leur heure de réveil habituelle (déterminée à partir des appels quotidiens) et seront connectés pour un ECG et une mesure de la tension artérielle battement par battement. Ils porteront un ActiGraph pendant toute la visite en laboratoire. Les participants seront également invités à remplir le questionnaire d'échelle de somnolence de Karolinska (KSS), le questionnaire modifié d'évaluation des affects positifs et négatifs (PANAS) et le questionnaire de profil des états d'humeur (POMS). Enfin, les participants seront invités à réaliser des tâches de construction en réalité virtuelle à l'aide d'un casque de réalité virtuelle lors de chacun des 4 points temporels à chaque visite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nicole P Bowles, PhD
  • Numéro de téléphone: 503-494-2541
  • E-mail: bowlesn@ohsu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
          • Nicole P Bowles, PhD
          • Numéro de téléphone: 503-494-2541
          • E-mail: bowlesn@ohsu.edu
        • Chercheur principal:
          • Nicole P Bowles, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Maîtrise de l'anglais
  • Tolérance au système de réalité virtuelle

Critères d'exclusion :

  • Travail posté récent
  • Voyage récent à travers les fuseaux horaires (>2 au cours du dernier mois)
  • Affections médicales sous-jacentes (hypertension, diabète, cancer, crise cardiaque, insuffisance cardiaque, angioplastie, chirurgie cardiaque, etc.)
  • Utilisation de produits à base de nicotine tels que le tabac ou les cigarettes électroniques
  • Consommation de drogues illicites au cours de l'année écoulée
  • Grossesse
  • Troubles du sommeil (apnée obstructive du sommeil)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Défis de stress en réalité virtuelle pour la construction
Les participants seront assignés aléatoirement à une visite en laboratoire qui contiendra des défis de stress en réalité virtuelle de construction.
Autre: Défis de Stress en Réalité Virtuelle pour la Construction
Les participants seront assignés au hasard à une visite en laboratoire qui comprendra des défis stressants en réalité virtuelle de construction.
Expérimental: Défis de stress en réalité virtuelle sans construction
Les participants seront assignés aléatoirement à une visite en laboratoire qui ne comprendra pas de défis de stress en réalité virtuelle de construction.
Autre: Défis de stress en réalité virtuelle sans construction
Les participants seront assignés au hasard à une visite de laboratoire qui ne contiendra pas de défis de stress en réalité virtuelle de construction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : Recrutement
Délai: De la première date des activités de recrutement au dernier jour des activités de l'étude, jusqu'à 100 semaines.
Nombre de participants éligibles qui s'inscrivent à l'étude.
De la première date des activités de recrutement au dernier jour des activités de l'étude, jusqu'à 100 semaines.
Faisabilité : Rétention
Délai: Du début des activités de recrutement jusqu'à la fin des activités de l'étude, jusqu'à 100 semaines.
Proportion de participants éligibles qui s'inscrivent et terminent toutes les visites d'étude prévues.
Du début des activités de recrutement jusqu'à la fin des activités de l'étude, jusqu'à 100 semaines.
Faisabilité : Tolérance de l'utilisation répétée de la réalité virtuelle et de la surveillance physiologique
Délai: Évalué toutes les 8 heures lors de la visite au laboratoire
Proportion de participants capables de réaliser des tâches RV répétées et une surveillance physiologique sans interruption prématurée due à l'inconfort, au cybersickness ou à des symptômes indésirables.
Évalué toutes les 8 heures lors de la visite au laboratoire
Faisabilité : Exhaustivité et qualité des données
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Proportion des séances de tâches en réalité virtuelle planifiées et des enregistrements physiologiques réalisés avec succès et fournissant des données exploitables.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instruction de Réengagement Pendant les Tâches en VR
Délai: Évalué lors de chaque visite de 8 heures au laboratoire.
Nombre de fois où les participants reviennent sur les instructions de tâche ou les redemandent pendant les tâches de réalité virtuelle liées à la construction.
Évalué lors de chaque visite de 8 heures au laboratoire.
Temps de reprise de la tâche après une interruption
Délai: Évalué lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Temps (en secondes) requis pour que les participants reprennent leur engagement dans la tâche suite à une interruption ou une distraction pendant les tâches en réalité virtuelle.
Évalué lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Temps de réalisation de la tâche en VR
Délai: Évalué lors de chaque visite de 8 heures au laboratoire.
Temps nécessaire pour accomplir les tâches en réalité virtuelle liées à la construction.
Évalué lors de chaque visite de 8 heures au laboratoire.
Efficacité du Mouvement Pendant les Tâches en VR
Délai: Évalué lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Métriques d'efficacité du mouvement pendant les tâches de réalité virtuelle, y compris le nombre de mouvements nécessaires pour manipuler des objets ou atteindre les objectifs de la tâche.
Évalué lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Métriques d'Interaction du Contrôleur
Délai: Évalué lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Caractéristiques d'interaction du contrôleur pendant les tâches en réalité virtuelle, y compris l'engagement de la prise et les schémas d'entrée.
Évalué lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Comportement du regard pendant les tâches en VR
Délai: Évalué lors de chaque visite en laboratoire de 8 heures.
Comportement du regard pendant les tâches en réalité virtuelle évalué via l'oculométrie, incluant la durée de fixation et la distribution spatiale des points de regard.
Évalué lors de chaque visite en laboratoire de 8 heures.
Somnolence subjective
Délai: 4 points temporels lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire
L'Échelle de Somnolence de Karolinska (KSS) avec des réponses allant de 1 (Extrêmement vigilant) à 10 (Extrêmement somnolent, incapable de rester éveillé) évaluera la somnolence subjective
4 points temporels lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire
Affect Positif
Délai: Évalué à quatre moments précis lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Affect positif évalué à l'aide de la sous-échelle d'affect positif de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS). La sous-échelle d'affect positif comprend 10 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = très légèrement ou pas du tout à 5 = extrêmement), avec des scores totaux allant de 10 à 50. Des scores plus élevés indiquent un affect positif plus important.
Évalué à quatre moments précis lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Affect Négatif
Délai: Évalué à quatre moments distincts au cours de chaque visite en laboratoire de 8 heures.
Affect négatif évalué à l'aide de la sous-échelle Affect Négatif du Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). La sous-échelle Affect Négatif comprend 10 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = très légèrement ou pas du tout à 5 = extrêmement), avec des scores totaux allant de 10 à 50. Des scores plus élevés indiquent un affect négatif plus important.
Évalué à quatre moments distincts au cours de chaque visite en laboratoire de 8 heures.
Trouble de l'humeur
Délai: Évalué à quatre moments précis au cours de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Trouble de l'humeur évalué à l'aide du Profile of Mood States (POMS). Le POMS évalue plusieurs domaines de l'humeur (par exemple, tension-anxiété, dépression-abattement, colère-hostilité, vigueur, fatigue, confusion). Un score de Trouble de l'Humeur Total (TMD) est calculé en additionnant les sous-échelles d'humeur négative et en soustrayant le score de vigueur. Les scores TMD varient généralement d'environ -20 à 100, selon la version utilisée. Des scores plus élevés indiquent un trouble de l'humeur global plus important, tandis que des scores plus bas ou négatifs indiquent des états d'humeur plus favorables.
Évalué à quatre moments précis au cours de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Activité parasympathique
Délai: Évalué lors de chaque visite de 8 heures au laboratoire.
Évalué en utilisant la puissance haute fréquence (HF) du spectre de puissance de la VRC (collectée à partir de l'ECG nettoyé avec Kubios) pour estimer l'activité parasympathique cardiaque modulée par l'arythmie sinusale respiratoire pendant la période de repos assis mentionnée ci-dessus (mais les 5 premières minutes conformes aux normes du terrain).
Évalué lors de chaque visite de 8 heures au laboratoire.
Pression artérielle systolique
Délai: Évalué lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Seront mesurés battement par battement à l'aide d'un dispositif non invasif utilisant la méthode de clamp de volume avec correction hydrostatique avec des mesures sur des doigts alternés toutes les 15 minutes (NIBP).
Évalué lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Pression artérielle diastolique
Délai: Évalué lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Sera mesuré battement par battement à l'aide d'un dispositif non invasif employant la méthode de clampage de volume avec correction hydrostatique avec des mesures sur des doigts alternés toutes les 15 min (NIBP).
Évalué lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Activité électrodermale
Délai: Évalué lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.
Évalué en continu à l'aide d'électrodes de réponse galvanique cutanée (GSR) reliées à un amplificateur basse tension entièrement isolé (AD Instruments Ltd). Les électrodes GSR seront fixées à la phalange distale de l'index et du majeur de la main non dominante à l'aide du ruban Velcro fourni.
Évalué lors de chaque visite de 8 heures en laboratoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00029690

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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