Evaluación de la Ejecución de la Construcción Bajo Deterioro del Sueño (ACES)
17 de febrero de 2026 actualizado por: Nicole Bowles, Oregon Health and Science University
Viabilidad de las Simulaciones de Construcción en Realidad Virtual para Detectar Deterioros Relacionados con el Sueño
El objetivo de este estudio es averiguar si las tareas de construcción en realidad virtual (RV) pueden detectar cambios en el rendimiento asociados al sueño previo, y determinar hasta qué punto estos cambios pueden distinguirse de la interacción repetitiva con la RV en sí.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Después de superar una evaluación física y un cribado psicológico, se inscribirán hasta 12 participantes.
Antes de cada evaluación de 8 horas en el laboratorio, se pedirá a los participantes que participen en un período de monitorización de 1 semana en casa mientras continúan con su horario regular de sueño/vigilia.
Durante esta evaluación en casa, se pedirá a los participantes que usen un ActiGraph para evaluar objetivamente el sueño y completen diarios de sueño diarios y llamen a un buzón de voz con marca de tiempo al acostarse y levantarse para confirmar los horarios de sueño/vigilia.
Se pedirá a los participantes que se abstengan de consumir alcohol, sustancias o realizar actividad física intensa durante cada período de monitorización de 1 semana en casa.
De manera similar, se pide a los participantes que se abstengan de consumir cafeína 5 horas antes de la sesión en el laboratorio.
Los participantes participarán luego en dos sesiones de 8 horas en un entorno de laboratorio con un período de lavado de 1 semana entre cada visita al laboratorio.
Las dos visitas de 8 horas serán idénticas en horario e instrumentación, difiriendo solo en si se administran tareas de realidad virtual.
El orden de las visitas será aleatorizado.
En cada visita, los participantes llegarán al laboratorio aproximadamente 6 horas después de su hora habitual de despertar (determinada a partir de las llamadas diarias) y se les conectará para ECG y presión arterial latido a latido.
Usarán un ActiGraph durante toda la visita al laboratorio.
También se pedirá a los participantes que completen el cuestionario de la Escala de Somnolencia de Karolinska (KSS), el Cuestionario de Afecto Positivo y Negativo Modificado (PANAS) y el cuestionario Perfil de Estados de Ánimo (POMS).
Finalmente, se pedirá a los participantes que completen tareas de construcción en realidad virtual usando un casco de realidad virtual en cada uno de los 4 puntos de tiempo de cada visita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole P Bowles, PhD
- Número de teléfono: 503-494-2541
- Correo electrónico: bowlesn@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Contacto:
- Nicole P Bowles, PhD
- Número de teléfono: 503-494-2541
- Correo electrónico: bowlesn@ohsu.edu
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Investigador principal:
- Nicole P Bowles, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dominio del inglés
- Tolerancia al sistema de realidad virtual
Criterios de exclusión:
- Trabajo por turnos reciente
- Viaje reciente a través de zonas horarias (>2 en el último mes)
- Condiciones de salud subyacentes (hipertensión arterial, diabetes, cáncer, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, angioplastia, cirugía cardíaca, etc.)
- Uso de productos de nicotina como tabaco o cigarrillos electrónicos
- Uso de drogas ilícitas en el último año
- Embarazo
- Trastornos del sueño (apnea obstructiva del sueño)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desafíos de Estrés en Realidad Virtual de la Construcción
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una visita de laboratorio que contendrá desafíos de estrés en realidad virtual de construcción.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a una visita al laboratorio que contendrá desafíos de estrés en realidad virtual de construcción.
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Experimental: Sin Construcción Desafíos de Estrés en Realidad Virtual
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una visita de laboratorio que no contendrá desafíos de estrés en realidad virtual de construcción.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a una visita al laboratorio que no contendrá desafíos de estrés de realidad virtual de construcción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad: Reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde la primera fecha de las actividades de reclutamiento hasta el último día de las actividades del estudio, hasta 100 semanas.
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Número de participantes elegibles que se inscriben en el estudio.
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Desde la primera fecha de las actividades de reclutamiento hasta el último día de las actividades del estudio, hasta 100 semanas.
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Viabilidad: Retención
Periodo de tiempo: Desde el inicio de las actividades de reclutamiento hasta el final de las actividades del estudio, hasta 100 semanas.
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Proporción de participantes elegibles que se inscriben y completan todas las visitas del estudio programadas.
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Desde el inicio de las actividades de reclutamiento hasta el final de las actividades del estudio, hasta 100 semanas.
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Viabilidad: Tolerabilidad del uso repetido de RV y monitoreo fisiológico
Periodo de tiempo: Evaluado cada 8 horas en la visita al laboratorio
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Proporción de participantes capaces de completar tareas repetidas de RV y monitorización fisiológica sin interrupción prematura debido a malestar, ciberenfermedad o síntomas adversos.
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Evaluado cada 8 horas en la visita al laboratorio
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Factibilidad: Integridad y Calidad de los Datos
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Proporción de sesiones de tareas de realidad virtual planificadas y registros fisiológicos completados con éxito con datos utilizables.
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Re-Compromiso de la Instrucción Durante Tareas de RV
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Número de veces que los participantes revisitan o solicitan instrucciones de tareas durante las tareas de RV relacionadas con la construcción.
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Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Tiempo de Reanudación de la Tarea Tras una Interrupción
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Tiempo (en segundos) necesario para que los participantes reanuden la participación en la tarea tras una interrupción o distracción durante las tareas de RV.
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Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Tiempo de Finalización de la Tarea de RV
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Tiempo necesario para completar tareas de realidad virtual relacionadas con la construcción.
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Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Eficiencia del Movimiento Durante Tareas de Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Métricas de eficiencia de movimiento durante tareas de RV, incluyendo el número de movimientos necesarios para manipular objetos o completar objetivos de tarea.
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Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Métricas de Interacción del Controlador
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Características de interacción del controlador durante las tareas de RV, incluido el agarre y los patrones de entrada.
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Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Comportamiento de la Mirada Durante Tareas de Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Comportamiento de la mirada durante tareas de realidad virtual evaluado mediante seguimiento ocular, incluyendo duración de la fijación y distribución espacial de los puntos de mirada.
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Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Somnolencia Subjetiva
Periodo de tiempo: 4 Puntos Temporales durante cada visita de 8 horas en el laboratorio
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La Escala de Somnolencia de Karolinska (KSS) con respuestas del 1 (Extremadamente alerta) al 10 (Extremadamente somnoliento, no puede mantenerse despierto) evaluará la somnolencia subjetiva
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4 Puntos Temporales durante cada visita de 8 horas en el laboratorio
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Afecto Positivo
Periodo de tiempo: Evaluado en cuatro momentos durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Afecto positivo evaluado mediante la subescala de Afecto Positivo del Cuestionario de Afecto Positivo y Negativo (PANAS).
La subescala de Afecto Positivo consta de 10 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy ligeramente o nada a 5 = extremadamente), con puntuaciones totales que oscilan entre 10 y 50.
Puntuaciones más altas indican mayor afecto positivo.
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Evaluado en cuatro momentos durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Afecto Negativo
Periodo de tiempo: Evaluado en cuatro puntos temporales durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Afecto negativo evaluado mediante la subescala de Afecto Negativo de la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS).
La subescala de Afecto Negativo consta de 10 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy ligeramente o nada a 5 = extremadamente), con puntuaciones totales que oscilan entre 10 y 50.
Puntuaciones más altas indican mayor afecto negativo.
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Evaluado en cuatro puntos temporales durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Alteración del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Evaluado en cuatro puntos temporales durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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La alteración del estado de ánimo se evaluó mediante el Perfil de Estados de Ánimo (POMS).
El POMS evalúa múltiples dominios del estado de ánimo (por ejemplo, tensión-ansiedad, depresión-abatimiento, ira-hostilidad, vigor, fatiga, confusión).
Se calcula una puntuación de Alteración Total del Estado de Ánimo (TMD) sumando las subescalas de estados de ánimo negativos y restando la puntuación de vigor.
Las puntuaciones TMD suelen oscilar aproximadamente entre -20 y 100, según la versión utilizada.
Las puntuaciones más altas indican una mayor alteración general del estado de ánimo, mientras que las puntuaciones más bajas o negativas indican estados de ánimo más favorables.
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Evaluado en cuatro puntos temporales durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Actividad parasimpática
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Evaluado utilizando la potencia de alta frecuencia (HF) del espectro de potencia de la VRC (recogida del ECG limpio mediante Kubios) para estimar la actividad parasimpática cardíaca, modulada por la arritmia sinusal respiratoria durante el período de descanso sentado mencionado anteriormente (pero los primeros 5 minutos coherentes con los estándares del campo).
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Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Se medirá latido a latido utilizando un dispositivo no invasivo que emplea el método de pinza de volumen con corrección hidrostática, con mediciones en dedos alternos cada 15 min (NIBP).
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Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Se medirá latido a latido utilizando un dispositivo no invasivo que emplea el método de pinza de volumen con corrección hidrostática, con mediciones en dedos alternos cada 15 min (NIBP).
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Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Evaluado continuamente mediante electrodos de respuesta galvánica de la piel (GSR) conectados a un amplificador de bajo voltaje completamente aislado (AD Instruments Ltd).
Los electrodos GSR se colocarán en la falange distal de los dedos índice y medio de la mano no dominante mediante la cinta de velcro suministrada.
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Evaluado durante cada visita de 8 horas en el laboratorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00029690
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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