Rakennustyön suorittamisen arviointi unihäiriön vaikutuksesta (ACES)
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nicole Bowles, Oregon Health and Science University
VR-rakennussimulaatioiden soveltuvuus unen aiheuttamien toimintakyvyn heikentymisten havaitsemiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko virtuaalitodellisuuteen (VR) liittyvät rakennustehtävät havaita unen määrään liittyviä suorituskyvyn muutoksia, sekä määrittää missä määrin nämä muutokset voidaan erottaa toistuvasta VR:n käytöstä itsestään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun fyysinen arviointi ja psykologinen seulonta on suoritettu, enintään 12 osallistujaa valitaan mukaan.
Ennen jokaista 8 tunnin laboratorioarviointia osallistujia pyydetään osallistumaan 1 viikon kotona tapahtuvaan seurantajaksoon, jolloin he jatkavat normaalia unen/valvetilan aikatauluaan.
Tämän kotona tapahtuvan arvioinnin aikana osallistujia pyydetään käyttämään ActiGraph-laitetta unen objektiiviseen arviointiin, täyttämään päivittäiset unipäiväkirjat ja soittamaan aikaleimattuun vastaajaan mennessään nukkumaan ja noustessaan sängystä vahvistaakseen unen/valvetilan ajat.
Osallistujia pyydetään välttämään alkoholia, päihteitä ja kovaa fyysistä aktiivisuutta jokaisen 1 viikon kotona tapahtuvan seurantajakson aikana.
Vastaavasti osallistujia pyydetään välttämään kofeiinin käyttöä 5 tuntia ennen laboratorioon saapumista.
Osallistujat osallistuvat sitten kahteen 8 tunnin istuntoon laboratorioympäristössä, joiden välillä on 1 viikon puhdistusjakso.
Nämä kaksi 8 tunnin vierailua ovat identtisiä aikataulun ja instrumentoinnin suhteen, eroten toisistaan vain siinä, toteutetaanko VR-tehtäviä.
Vierailujen järjestys arvotaan.
Jokaisella vierailulla osallistujat saapuvat laboratorioon noin 6 tuntia tavallisen heräämisaikansa jälkeen (päätetty päivittäisistä puheluista) ja heidät kytketään EKG:hen ja syke-sykkelyiseen verenpaineen mittaukseen.
He käyttävät ActiGraph-laitetta koko laboratoriovierailun ajan.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään Karolinska Sleepiness Scale (KSS) -kyselylomake, muokattu Positive Affect-Negative Affect Schedule (PANAS) -lomake ja Profile of Mood States (POMS) -kyselylomake.
Lopuksi osallistujia pyydetään suorittamaan rakennusvirtuaalitodellisuustehtäviä virtuaalitodellisuuslasien avulla jokaisella neljällä aikapisteellä kullakin vierailulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole P Bowles, PhD
- Puhelinnumero: 503-494-2541
- Sähköposti: bowlesn@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole P Bowles, PhD
- Puhelinnumero: 503-494-2541
- Sähköposti: bowlesn@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Nicole P Bowles, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito
- Virtuaalitodellisuusjärjestelmän sietokyky
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen vuorotyö
- Viimeaikainen matkustaminen aikavyöhykkeiden yli (>2 viimeisen kuukauden aikana)
- Taustalla olevat terveydentilat (korkea verenpaine, diabetes, syöpä, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta, angioplastia, sydänleikkaus jne.)
- Tupakka- tai sähkösavukkeiden käyttö
- Laitonta huumeiden käyttö viimeisen vuoden aikana
- Raskaus
- Unihäiriöt (esteellinen uniapnea)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rakentamisen Virtuaalitodellisuuden Stressihaasteet
Osallistujat jaetaan satunnaisesti laboratoriokäynnille, joka sisältää rakennusvirtuaalitodellisuuden stressihaasteita.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti laboratoriokäynnille, joka sisältää rakennusvirtuaalitodellisuuden stressihaasteita.
|
|
Kokeellinen: Ei rakennustyötä virtuaalitodellisuuden stressihaasteet
Osallistujat jaetaan satunnaisesti laboratoriokäynnille, joka ei sisällä rakennusvirtuaalitodellisuuden stressihaasteita.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti laboratoriokäynnille, joka ei sisällä rakentamiseen liittyviä virtuaalitodellisuuden stressihaasteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Rekrytointi
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rekrytointitoiminnan päivästä viimeiseen tutkimustoiminnan päivään, enintään 100 viikkoa.
|
Tutkimukseen osallistuvien kelpoisten osallistujien lukumäärä.
|
Ensimmäisestä rekrytointitoiminnan päivästä viimeiseen tutkimustoiminnan päivään, enintään 100 viikkoa.
|
|
Toteutettavuus: Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: Rekrytointitoimintojen alusta tutkimustoimintojen loppuun, enintään 100 viikkoa.
|
Osuus kelvollisista osallistujista, jotka osallistuvat ja suorittavat kaikki suunnitellut tutkimuskäynnit.
|
Rekrytointitoimintojen alusta tutkimustoimintojen loppuun, enintään 100 viikkoa.
|
|
Toteutettavuus: Toistuvan VR-käytön ja fysiologisen seurannan siedettävyys
Aikaikkuna: Arvioitu joka 8. tunti laboratoriokäynnin aikana
|
Osallistujien osuus, jotka pystyvät suorittamaan toistuvat VR-tehtävät ja fysiologisen seurannan ilman ennenaikaista keskeytystä epämukavuuden, virtuaalipahoinvoinnin tai haittaoireiden vuoksi.
|
Arvioitu joka 8. tunti laboratoriokäynnin aikana
|
|
Toteutettavuus: Tietojen täydellisyys ja laatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Suunniteltujen VR-tehtäväsessioiden ja fysiologisten tallenteiden osuus, jotka on suoritettu onnistuneesti käyttökelpoisilla tiedoilla.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeiden uudelleen aktivoiminen VR-tehtävien aikana
Aikaikkuna: Arvioitu joka 8 tunnin sisälaboratorio-käynnin aikana.
|
Osallistujien määrä, kun he palaavat takaisin tai pyytävät tehtäväohjeita uudelleen rakentamiseen liittyvissä VR-tehtävissä.
|
Arvioitu joka 8 tunnin sisälaboratorio-käynnin aikana.
|
|
Tehtävän uudelleenaloitusaika häiriön jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
Aika (sekunteina), joka osallistujilta kuluu tehtävän jatkamiseen keskeytyksen tai häiriön jälkeen VR-tehtävien aikana.
|
Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
|
VR-tehtävän suoritusaika
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
Rakentamiseen liittyvien VR-tehtävien suorittamiseen tarvittava aika.
|
Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
|
Liikkeiden tehokkuus VR-tehtävien aikana
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
Liikkeiden tehokkuusmittarit VR-tehtävien aikana, mukaan lukien liikkeiden määrä, joka tarvitaan esineiden käsittelemiseen tai tehtävätavoitteiden suorittamiseen.
|
Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
|
Ohjainvuorovaikutusmittarit
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisella 8 tunnin laboratoriokäynnillä.
|
Ohjainvuorovaikutuksen ominaisuudet VR-tehtävien aikana, mukaan lukien otteen käyttö ja syöttökuviot.
|
Arvioitu jokaisella 8 tunnin laboratoriokäynnillä.
|
|
Katsekäyttäytyminen VR-tehtävien aikana
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
Katsekäyttäytymistä VR-tehtävien aikana arvioidaan silmänseurannan avulla, mukaan lukien kiinnityksen kesto ja katsekohtien spatiaalinen jakautuma.
|
Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
|
Subjektiivinen väsymys
Aikaikkuna: 4 aikapistettä jokaisella 8 tunnin laboratoriokäynnillä
|
Karolinska-uneliaisuusasteikko (KSS), jonka vastausvaihtoehdot ovat 1 (erittäin valpas) - 10 (erittäin unelias, ei pysy hereillä), arvioi subjektiivista uneliaisuutta
|
4 aikapistettä jokaisella 8 tunnin laboratoriokäynnillä
|
|
Positiivinen tunnevaikutus
Aikaikkuna: Arvioitu neljällä aikapisteellä jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
Positiivinen affekti arvioitiin käyttäen Positiivisen ja Negatiivisen Affektin Aikataulun (PANAS) positiivisen affektin alaskaalaa.
Positiivisen affektin alaskaala koostuu 10:stä kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = hyvin vähän tai ei lainkaan, 5 = erittäin paljon), ja kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista affektia.
|
Arvioitu neljällä aikapisteellä jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Arvioitu neljällä ajankohdalla jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
Negatiivinen tunneala arvioitiin käyttämällä Positiivisen ja Negatiivisen Tunteiden Aikataulun (PANAS) negatiivisen tunnealalaskuria.
Negatiivinen tunnealalaskuri koostuu 10 kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = hyvin vähän tai ei lainkaan - 5 = erittäin paljon), ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10–50.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa negatiivista tunnealaa.
|
Arvioitu neljällä ajankohdalla jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
|
Mielialahäiriö
Aikaikkuna: Arvioitu neljällä aikapisteellä jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
Mielialahäiriötä arvioidaan käyttämällä Profile of Mood States (POMS) -menetelmää.
POMS arvioi useita mielialan osa-alueita (esim. jännitys-ahdistus, masennus-lannistuminen, viha-vihamielisyys, eloisuus, väsymys, hämmennyksen tunne).
Kokonaismielialahäiriön (Total Mood Disturbance, TMD) pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen negatiiviset mielialan alat ja vähentämällä eloisuuspisteet.
TMD-pisteet vaihtelevat tyypillisesti noin -20:stä 100:aan riippuen käytetystä versiosta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokonaismielialahäiriötä, kun taas matalammat tai negatiiviset pisteet osoittavat suotuisampia mielentiloja.
|
Arvioitu neljällä aikapisteellä jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
|
Parasympaattinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisella 8 tunnin laboratoriokäynnillä.
|
Arvioitiin käyttämällä sykkeen vaihtelun tehospektrin korkeataajuista tehoa (HF) (kerätty puhdistetusta EKG:stä Kubios-ohjelmistolla) arvioimaan sydämen parasympaattista aktiivisuutta, jota hengityksen synnyttämä sinusarytmia moduloi edellä mainitun istumisen aikana (mutta ensimmäiset 5 minuuttia kenttästandardien mukaisesti).
|
Arvioitu jokaisella 8 tunnin laboratoriokäynnillä.
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
Mittataan syke-sykkelyksellisesti käyttämällä ei-invasiivista laitetta, joka käyttää tilavuudenpuristusmenetelmää hydrostaattisella korjauksella, ja mittausten otetaan vuorotellen sormista 15 minuutin välein (NIBP).
|
Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriokäynnin aikana.
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriovierailun aikana.
|
Mittataan lyöntikohtaisesti ei-invasiivisella laitteella, joka käyttää tilavuussalppausmenetelmää hydrostaattisella korjauksella ja mittaa vuorotellen sormista 15 minuutin välein (NIBP).
|
Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriovierailun aikana.
|
|
Sähkökutina-aktiivisuus
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriovierailun aikana.
|
Arvioidaan jatkuvasti galvanisen ihovastuksen (GSR) elektrodeilla, jotka on kytketty täysin eristettyyn matalajännitevahvistimeen (AD Instruments Ltd).
GSR-elektrodit kiinnitetään tarjottavalla Velcro-nauhalla hallitsemattoman käden etusormen ja keskisormen kärkikarpaaleihin.
|
Arvioitu jokaisen 8 tunnin laboratoriovierailun aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00029690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .