Ocena Wykonania Prac Budowlanych przy Zaburzeniach Snu (ACES)
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nicole Bowles, Oregon Health and Science University
Wykonalność symulacji budowlanych w VR do wykrywania zaburzeń związanych ze snem
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zadania konstrukcyjne w rzeczywistości wirtualnej (VR) mogą wykryć zmiany w wydajności związane z wcześniejszym snem, oraz określenie, w jakim stopniu te zmiany można odróżnić od wielokrotnego interakcji z samą rzeczywistością wirtualną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Po przejściu oceny fizycznej i badania psychologicznego, do badania zostanie zakwalifikowanych do 12 uczestników.
Przed każdą 8-godzinną oceną laboratoryjną, uczestnicy będą proszeni o udział w 1-tygodniowym okresie monitorowania w domu, kontynuując swój regularny harmonogram snu/czuwania.
Podczas tej oceny domowej uczestnicy będą proszeni o noszenie ActiGraph w celu obiektywnej oceny snu, wypełnianie dzienników snu oraz dzwonienie do skrzynki głosowej ze znacznikiem czasu przy kładzeniu się spać i wstawaniu z łóżka w celu potwierdzenia czasów snu/czuwania.
Uczestnicy będą proszeni o powstrzymanie się od spożywania alkoholu, substancji lub intensywnej aktywności fizycznej podczas każdego 1-tygodniowego okresu monitorowania w domu.
Podobnie, uczestnicy są proszeni o powstrzymanie się od spożycia kofeiny na 5 godzin przed wizytą w laboratorium.
Następnie uczestnicy wezmą udział w dwóch 8-godzinnych sesjach w warunkach laboratoryjnych z 1-tygodniowym okresem przerwy między każdą wizytą laboratoryjną.
Dwie 8-godzinne wizyty będą identyczne pod względem harmonogramu i instrumentacji, różniąc się tylko tym, czy zadania VR są przeprowadzane.
Kolejność wizyt będzie losowa.
Podczas każdej wizyty uczestnicy przybędą do laboratorium około 6 godzin po swoim zwyczajowym czasie przebudzenia (określonym na podstawie codziennych połączeń) i zostaną podłączeni do EKG oraz ciągłego monitorowania ciśnienia krwi.
Będą nosić ActiGraph przez całą wizytę laboratoryjną.
Uczestnicy będą również proszeni o wypełnienie kwestionariusza Skali Senności Karolinska (KSS), zmodyfikowanej Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) oraz kwestionariusza Profilu Stanów Nastroju (POMS).
Na koniec, uczestnicy będą proszeni o wykonanie zadań konstrukcyjnych w rzeczywistości wirtualnej za pomocą gogli VR podczas każdego z 4 punktów czasowych na każdej wizycie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicole P Bowles, PhD
- Numer telefonu: 503-494-2541
- E-mail: bowlesn@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Nicole P Bowles, PhD
- Numer telefonu: 503-494-2541
- E-mail: bowlesn@ohsu.edu
-
Główny śledczy:
- Nicole P Bowles, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Tolerancja systemu wirtualnej rzeczywistości
Kryteria wykluczenia:
- Ostatnia praca zmianowa
- Ostatnie podróże między strefami czasowymi (>2 w ostatnim miesiącu)
- Choroby podstawowe (wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, nowotwory, zawał serca, niewydolność serca, angioplastyka, operacja serca itp.)
- Używanie produktów nikotynowych takich jak tytoń lub e-papierosy
- Używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatniego roku
- Ciaża
- Zaburzenia snu (obturacyjny bezdech senny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualne wyzwania stresu w budownictwie
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wizyty laboratoryjnej, która będzie zawierać wirtualne wyzwania stresowe związane z konstrukcją.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wizyty laboratoryjnej, która będzie zawierać konstrukcyjne wirtualne wyzwania stresowe w rzeczywistości wirtualnej.
|
|
Eksperymentalny: Wirtualne wyzwania stresowe bez konstrukcji
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wizyty laboratoryjnej, która nie będzie zawierać wyzwań związanych ze stresem w wirtualnej rzeczywistości konstrukcji.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wizyty laboratoryjnej, która nie będzie zawierać konstrukcyjnych wirtualnych wyzwań stresowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Rekrutacja
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia działań rekrutacyjnych do ostatniego dnia działań badawczych, do 100 tygodni.
|
Liczba uczestników spełniających kryteria, którzy zgłaszają się do badania.
|
Od pierwszego dnia działań rekrutacyjnych do ostatniego dnia działań badawczych, do 100 tygodni.
|
|
Wykonalność: Retencja
Ramy czasowe: Od początku działań rekrutacyjnych do zakończenia działań badawczych, do 100 tygodni.
|
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy zapisują się i ukończą wszystkie zaplanowane wizyty w badaniu.
|
Od początku działań rekrutacyjnych do zakończenia działań badawczych, do 100 tygodni.
|
|
Wykonalność: Tolerancja powtarzanego użycia VR i monitorowania fizjologicznego
Ramy czasowe: Oceniane co 8 godzin podczas wizyty laboratoryjnej
|
Proporcja uczestników zdolnych do ukończenia powtarzanych zadań VR i monitorowania fizjologicznego bez wcześniejszego przerwania z powodu dyskomfortu, choroby wirtualnej lub niepożądanych objawów.
|
Oceniane co 8 godzin podczas wizyty laboratoryjnej
|
|
Wykonalność: Kompletność i Jakość Danych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Odsetek zaplanowanych sesji zadań VR i rejestracji fizjologicznych pomyślnie ukończonych z użytecznymi danymi.
|
Do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrukcja Ponownego Zaangażowania Podczas Zadań VR
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
Liczba ponownych wizyt uczestników lub zapytań o instrukcje zadania podczas zadań związanych z konstrukcją w środowisku VR.
|
Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
|
Czas Wznowienia Zadania Po Przerwaniu
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
Czas (w sekundach) wymagany od uczestników do wznowienia zaangażowania w zadanie po przerwie lub rozproszeniu uwagi podczas zadań w rzeczywistości wirtualnej (VR).
|
Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
|
Czas Wykonania Zadania VR
Ramy czasowe: Oceniany podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
Czas potrzebny do wykonania zadań w wirtualnej rzeczywistości związanych z budową.
|
Oceniany podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
|
Efektywność ruchu podczas zadań w rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
Metryki efektywności ruchu podczas zadań w rzeczywistości wirtualnej, w tym liczba ruchów potrzebnych do manipulowania obiektami lub ukończenia celów zadania.
|
Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
|
Metryki Interakcji z Kontrolerem
Ramy czasowe: Oceniana podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
Charakterystyki interakcji z kontrolerem podczas zadań VR, w tym zaangażowanie uchwytu i wzorce wprowadzania danych.
|
Oceniana podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
|
Zachowanie wzroku podczas zadań VR
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
Zachowania wzrokowe podczas zadań w VR oceniane za pomocą śledzenia wzroku, w tym czas fiksacji i przestrzenny rozkład punktów fiksacji wzroku.
|
Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
|
Subiektywna Senność
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe podczas każdej 8-godzinnej wizyty laboratoryjnej
|
Skala Senności Karolinska (KSS) z odpowiedziami od 1 (Bardzo czujny) do 10 (Bardzo senny, nie można utrzymać czujności) oceni subiektywną senność
|
4 punkty czasowe podczas każdej 8-godzinnej wizyty laboratoryjnej
|
|
Pozytywny Afekt
Ramy czasowe: Oceniano w czterech punktach czasowych podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
Pozytywny afekt oceniany za pomocą podskali Pozytywnego Afektu Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS).
Podskala Pozytywnego Afektu składa się z 10 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta (1 = bardzo nieznacznie lub wcale do 5 = niezwykle), z sumarycznymi wynikami w zakresie od 10 do 50.
Wyższe wyniki wskazują na większy pozytywny afekt.
|
Oceniano w czterech punktach czasowych podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
|
Negatywny Afekt
Ramy czasowe: Oceniane w czterech punktach czasowych podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
Negatywny afekt oceniany za pomocą podskali Negatywnego Afektu Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS).
Podskala Negatywnego Afektu składa się z 10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo nieznacznie lub wcale do 5 = niezwykle), z całkowitymi wynikami w zakresie od 10 do 50.
Wyższe wyniki wskazują na większy negatywny afekt.
|
Oceniane w czterech punktach czasowych podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
|
Zaburzenia nastroju
Ramy czasowe: Oceniane w czterech punktach czasowych podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
Zaburzenia nastroju oceniane przy użyciu Profilu Stanów Nastroju (POMS).
POMS ocenia wiele domen nastroju (np. napięcie-lęk, depresja-przygnębienie, złość-wrogość, wigor, zmęczenie, dezorientacja).
Całkowity wynik Zaburzeń Nastroju (TMD) oblicza się przez zsumowanie negatywnych podskal nastroju i odjęcie wyniku wigoru.
Wyniki TMD zazwyczaj mieszczą się w zakresie od około -20 do 100, w zależności od użytej wersji.
Wyższe wyniki wskazują na większe ogólne zaburzenie nastroju, podczas niższe lub ujemne wyniki wskazują na bardziej korzystne stany nastroju.
|
Oceniane w czterech punktach czasowych podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
|
Aktywność przywspółczulna
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty laboratoryjnej.
|
Oceniano przy użyciu mocy wysokiej częstotliwości (HF) widma mocy HRV (zebranego z oczyszczonego EKG za pomocą Kubios) w celu oszacowania aktywności przywspółczulnej serca modulowanej przez arytmię zatokowo-oddechową podczas wspomnianego czasu spoczynku w pozycji siedzącej (ale pierwsze 5 minut zgodnie z normami terenowymi).
|
Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty laboratoryjnej.
|
|
Ciśnienie skurczowe krwi
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty laboratoryjnej.
|
Będzie mierzona uderzenie po uderzeniu przy użyciu nieinwazyjnego urządzenia stosującego metodę zacisku objętości z korekcją hydrostatyczną, z pomiarami na naprzemiennych palcach co 15 minut (NIBP).
|
Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty laboratoryjnej.
|
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
Będzie mierzona uderzenie po uderzeniu za pomocą nieinwazyjnego urządzenia wykorzystującego metodę zaciskania objętości z korektą hydrostatyczną, z pomiarami na przemiennych palcach co 15 minut (NIBP).
|
Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
|
Aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
Ciągle oceniane przy użyciu elektrod do pomiaru reakcji skórno-galwanicznej (GSR) podłączonych do w pełni izolowanego wzmacniacza niskiego napięcia (AD Instruments Ltd).
Elektrody GSR zostaną przymocowane do dalszego paliczka palca wskazującego i środkowego niedominującej ręki za pomocą dostarczonej taśmy rzepowej.
|
Oceniane podczas każdej 8-godzinnej wizyty w laboratorium.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00029690
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .