수면 장애 하의 건설 실행 평가 (ACES)
2026년 2월 17일 업데이트: Nicole Bowles, Oregon Health and Science University
수면 관련 장애 감지를 위한 VR 건설 시뮬레이션의 실현 가능성
본 연구의 목적은 가상 현실(VR) 건설 작업이 수면 전후의 수행 능력 변화를 감지할 수 있는지 확인하고, 이러한 변화가 VR 자체와의 반복적 상호작용과 어느 정도까지 구별될 수 있는지를 판단하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신체 평가와 심리 검사를 통과한 후 최대 12명의 참가자가 등록됩니다.
각 8시간 실험실 평가에 앞서 참가자는 정상적인 수면/각성 일정을 유지하면서 1주일간 가정 모니터링 기간에 참여하도록 요청받습니다.
이 가정 평가 기간 동안 참가자는 수면을 객관적으로 평가하기 위해 ActiGraph를 착용하고 매일 수면 일기를 작성하며, 잠자리에 들 때와 기상할 때 타임스탬프가 찍힌 음성 사서함에 전화하여 수면/각성 시간을 확인해야 합니다.
참가자는 각 1주일 가정 모니터링 기간 동안 알코올, 약물 또는 격렬한 신체 활동을 삼가도록 요청받습니다.
마찬가지로, 참가자는 실험실 방문 5시간 전부터 카페인 섭취를 삼가도록 요청받습니다.
그런 다음 참가자는 두 번의 8시간 세션에 실험실 환경에서 참여하며, 각 실험실 방문 사이에 1주일의 워시아웃 기간이 있습니다.
두 번의 8시간 방문은 일정과 장비가 동일하며, VR 작업이 수행되는지 여부만 다릅니다.
방문 순서는 무작위로 배정됩니다.
각 방문 시 참가자는 습관적인 기상 시간(일일 전화 보고를 통해 결정)으로부터 약 6시간 후에 실험실에 도착하여 ECG 및 박자별 혈압 측정을 위해 장비에 연결됩니다.
그들은 전체 실험실 방문 동안 ActiGraph를 착용합니다.
참가자는 또한 Karolinska Sleepiness Scale (KSS) 설문지, 수정된 Positive Affect-Negative Affect Schedule (PANAS) 및 Profile of Mood States (POMS) 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
마지막으로, 참가자는 각 방문의 4개 시점마다 가상 현실 헤드셋을 사용하여 건설 가상 현실 작업을 완료하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole P Bowles, PhD
- 전화번호: 503-494-2541
- 이메일: bowlesn@ohsu.edu
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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연락하다:
- Nicole P Bowles, PhD
- 전화번호: 503-494-2541
- 이메일: bowlesn@ohsu.edu
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수석 연구원:
- Nicole P Bowles, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 유창하게 구사함
- 가상 현실 시스템을 견딜 수 있음
제외 기준:
- 최근 교대 근무
- 최근 시간대 횡단 여행 (지난 달 2회 이상)
- 기저 건강 상태 (고혈압, 당뇨병, 암, 심장마비, 심부전, 혈관성형술, 심장 수술 등)
- 담배나 전자담배와 같은 니코틴 제품 사용
- 지난 1년간 불법 약물 사용
- 임신
- 수면 장애 (폐쇄성 수면 무호흡증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건설 가상현실 스트레스 도전
참가자는 건설 가상현실 스트레스 도전 과제가 포함된 실험실 방문에 무작위로 배정됩니다.
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참가자들은 건설 가상 현실 스트레스 도전이 포함된 실험실 방문에 무작위로 배정됩니다.
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실험적: 건설 없는 가상 현실 스트레스 도전 과제
참가자들은 건설 가상 현실 스트레스 과제를 포함하지 않는 실험실 방문에 무작위로 배정됩니다.
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참가자는 건설 가상 현실 스트레스 도전 과제가 포함되지 않은 실험실 방문에 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실현 가능성: 모집
기간: 모집 활동 첫날부터 연구 활동 마지막 날까지, 최대 100주.
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연구에 등록하는 적격 참가자 수.
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모집 활동 첫날부터 연구 활동 마지막 날까지, 최대 100주.
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실현 가능성: 유지율
기간: 모집 활동 시작부터 연구 활동 종료까지, 최대 100주.
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자격을 갖춘 참가자 중 연구에 등록하여 예정된 모든 연구 방문을 완료한 참가자의 비율.
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모집 활동 시작부터 연구 활동 종료까지, 최대 100주.
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타당성: 반복적인 VR 사용 및 생리학적 모니터링에 대한 내성
기간: 실험실 방문 시 8시간마다 평가됨
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불편감, 사이버 멀미 또는 부작용으로 인한 조기 중단 없이 반복된 VR 작업 및 생리학적 모니터링을 완료할 수 있는 참가자의 비율.
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실험실 방문 시 8시간마다 평가됨
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실현 가능성: 데이터 완전성과 품질
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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계획된 VR 작업 세션 및 생리학적 기록 중 사용 가능한 데이터와 함께 성공적으로 완료된 비율.
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연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VR 작업 중 지침 재참여
기간: 8시간 동안 진행되는 각 실험실 방문 중에 평가되었습니다.
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참가자가 건설 관련 VR 작업 중에 작업 지침을 다시 확인하거나 요청하는 횟수.
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8시간 동안 진행되는 각 실험실 방문 중에 평가되었습니다.
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방해 이후 작업 재개 시간
기간: 각 8시간 실험실 내방 중에 평가됨.
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VR 작업 중 방해나 주의 분산 후 참가자가 작업 참여를 재개하는 데 필요한 시간(초).
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각 8시간 실험실 내방 중에 평가됨.
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VR 작업 완료 시간
기간: 각 8시간 동안의 실험실 내 방문 중에 평가되었습니다.
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건설 관련 VR 작업을 완료하는 데 필요한 시간.
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각 8시간 동안의 실험실 내 방문 중에 평가되었습니다.
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VR 작업 중 운동 효율성
기간: 각 8시간 실험실 방문 시 평가되었습니다.
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가상 현실 작업 중의 움직임 효율성 지표로, 물체를 조작하거나 작업 목표를 완료하는 데 필요한 움직임 횟수를 포함합니다.
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각 8시간 실험실 방문 시 평가되었습니다.
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컨트롤러 상호작용 메트릭
기간: 각 8시간 실험실 방문 중에 평가되었습니다.
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VR 작업 중 컨트롤러 상호작용 특성, 그립 참여 및 입력 패턴을 포함합니다.
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각 8시간 실험실 방문 중에 평가되었습니다.
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가상현실 작업 중 시선 행동
기간: 각 8시간 동안 실험실 내 방문 중 평가되었습니다.
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VR 작업 중 시선 추적을 통해 평가된 응시 행동, 여기에는 응시 지속 시간 및 시선 점의 공간적 분포가 포함됩니다.
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각 8시간 동안 실험실 내 방문 중 평가되었습니다.
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주관적 졸림
기간: 각 8시간 실내 방문 동안 4개의 시간 지점
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카롤린스카 졸음 척도(KSS)는 응답 1(극도로 경계 상태)에서 10(극도로 졸림, 깨어 있을 수 없음)까지의 응답으로 주관적 졸음을 평가합니다
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각 8시간 실내 방문 동안 4개의 시간 지점
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긍정적 정서
기간: 각 8시간 실내 방문 동안 네 번의 시점에서 평가되었습니다.
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긍정적 감정은 긍정적 및 부정적 감정 척도(PANAS)의 긍정적 감정 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
긍정적 감정 하위 척도는 5점 리커트 척도(1 = 매우 약간 또는 전혀 그렇지 않다, 5 = 매우 그렇다)로 평가된 10개 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 10점에서 50점입니다.
높은 점수는 더 큰 긍정적 감정을 나타냅니다.
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각 8시간 실내 방문 동안 네 번의 시점에서 평가되었습니다.
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부정적 영향
기간: 각 8시간 실험실 방문 동안 네 번의 시점에서 평가됨.
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긍정적 및 부정적 감정 척도(PANAS)의 부정적 감정 하위 척도를 사용하여 평가된 부정적 감정.
부정적 감정 하위 척도는 10개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않다, 5 = 매우 그렇다)로 평가되며, 총점 범위는 10점에서 50점입니다.
높은 점수는 더 강한 부정적 감정을 나타냅니다.
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각 8시간 실험실 방문 동안 네 번의 시점에서 평가됨.
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기분 장애
기간: 각 8시간 실험실 방문 중 네 번의 시점에서 평가되었습니다.
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기분 상태 프로파일(POMS)을 사용하여 평가된 기분 장애.
POMS는 여러 기분 영역(예: 긴장-불안, 우울-낙담, 분노-적대감, 활력, 피로, 혼란)을 평가합니다.
총 기분 장애(TMD) 점수는 부정적 기분 하위 척도를 합산하고 활력 점수를 빼서 계산됩니다.
TMD 점수는 사용된 버전에 따라 일반적으로 약 -20에서 100까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 큰 전반적인 기분 장애를 나타내는 반면, 낮거나 음의 점수는 더 유리한 기분 상태를 나타냅니다.
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각 8시간 실험실 방문 중 네 번의 시점에서 평가되었습니다.
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부교감 신경 활동
기간: 각 8시간 실내 방문 시 평가됩니다.
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앉아서 휴식하는 동안(그러나 현장 기준과 일치하는 처음 5분) 호흡성 부정맥에 의해 조절되는 심장 부교감 신경 활동을 추정하기 위해 HRV 파워 스펙트럼의 고주파 파워(HF)(Kubios를 사용하여 정리된 ECG에서 수집)를 사용하여 평가했습니다.
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각 8시간 실내 방문 시 평가됩니다.
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수축기 혈압
기간: 각 8시간 동안의 실험실 내 방문 시 평가되었습니다.
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비침습적 장비를 사용하여 체적 클램프 방식과 수정 정압 보정을 통해 15분마다 교대로 손가락에서 측정되는 비트 간격으로 측정될 것입니다(NIBP).
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각 8시간 동안의 실험실 내 방문 시 평가되었습니다.
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이완기 혈압
기간: 각 8시간 실험실 내방 시 평가되었습니다.
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비침습적 장비를 사용하여 15분마다 교대로 손가락에서 측정하는 정수압 보정이 적용된 체적 클램프 방식으로 박동 간격을 측정합니다(NIBP).
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각 8시간 실험실 내방 시 평가되었습니다.
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피부 전기 활동
기간: 각 8시간 실험실 내 방문 시 평가됨.
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완전히 절연된 저전압 증폭기(AD Instruments Ltd)에 부착된 갈바닉 피부 반응(GSR) 전극을 사용하여 지속적으로 평가합니다.
GSR 전극은 제공된 벨크로 테이프를 통해 비우세 손의 검지와 중지의 원위 지골에 부착됩니다.
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각 8시간 실험실 내 방문 시 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .