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Bewertung der Bauausführung unter Schlafbeeinträchtigung (ACES)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Nicole Bowles, Oregon Health and Science University

Machbarkeit von VR-Bausimulationen zur Erkennung von schlafbezogenen Beeinträchtigungen

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob virtuelle Realität (VR)-Konstruktionsaufgaben Leistungsveränderungen im Zusammenhang mit vorherigem Schlaf erkennen können, und zu bestimmen, inwieweit diese Veränderungen von der wiederholten Interaktion mit der VR selbst unterschieden werden können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach bestandener körperlicher Untersuchung und psychologischem Screening werden bis zu 12 Teilnehmer eingeschlossen. Vor jeder 8-stündigen Laboruntersuchung werden die Teilnehmer gebeten, an einer 1-wöchigen Überwachungsphase zu Hause teilzunehmen, während sie ihren regulären Schlaf-/Wachrhythmus beibehalten. Während dieser häuslichen Beurteilung werden die Teilnehmer gebeten, einen ActiGraph zu tragen, um den Schlaf objektiv zu beurteilen, tägliche Schlaftagebücher auszufüllen und bei Zubettgehen und Aufstehen eine zeitgestempelte Voicemailbox anzurufen, um die Schlaf-/Wachzeiten zu bestätigen. Die Teilnehmer werden gebeten, während jeder 1-wöchigen Überwachungsphase zu Hause auf Alkohol, Substanzen oder intensive körperliche Aktivität zu verzichten. Ebenso werden die Teilnehmer gebeten, 5 Stunden vor dem Laborbesuch auf Koffeinkonsum zu verzichten. Die Teilnehmer nehmen dann an zwei 8-stündigen Sitzungen in einer Laborumgebung teil, mit einer 1-wöchigen Auswaschphase zwischen jedem Laborbesuch. Die beiden 8-stündigen Besuche sind im Zeitplan und der Instrumentierung identisch und unterscheiden sich nur darin, ob VR-Aufgaben durchgeführt werden. Die Reihenfolge der Besuche wird randomisiert. Bei jedem Besuch kommen die Teilnehmer ~6 Stunden nach ihrer gewohnten Aufwachzeit (ermittelt aus den täglichen Anrufen) ins Labor und werden für EKG und beat-by-beat Blutdruckmessung angeschlossen. Sie tragen während des gesamten Laborbesuchs einen ActiGraph. Die Teilnehmer werden auch gebeten, den Karolinska Sleepiness Scale (KSS)-Fragebogen, den modifizierten Positive Affect-Negative Affect Schedule (PANAS) und den Profile of Mood States (POMS)-Fragebogen auszufüllen. Schließlich werden die Teilnehmer gebeten, während jedes der 4 Zeitpunkte bei jedem Besuch Konstruktions-Virtual-Reality-Aufgaben mit einem Virtual-Reality-Headset durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nicole P Bowles, PhD
  • Telefonnummer: 503-494-2541
  • E-Mail: bowlesn@ohsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicole P Bowles, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließende Englischkenntnisse
  • Verträglichkeit von Virtual-Reality-Systemen

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Schichtarbeit
  • Kürzliche Reisen über Zeitzonen hinweg (>2 im letzten Monat)
  • Vorliegende Gesundheitszustände (Bluthochdruck, Diabetes, Krebs, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, Angioplastie, Herzoperation usw.)
  • Verwendung von Nikotinprodukten wie Tabak oder E-Zigaretten
  • Verwendung illegaler Drogen im letzten Jahr
  • Schwangerschaft
  • Schlafstörungen (obstruktive Schlafapnoe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konstruktions-Virtual-Reality-Stressherausforderungen
Die Teilnehmer werden zufällig einem Laborbesuch zugewiesen, der Konstruktions-Virtual-Reality-Stressherausforderungen enthalten wird.
Sonstiges: Bau-Virtual-Reality-Stress-Herausforderungen
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem Laborbesuch zugeteilt, der Bau-Virtual-Reality-Stressherausforderungen beinhaltet.
Experimental: Keine Bau-Virtual-Reality-Stress-Herausforderungen
Die Teilnehmer werden zufällig einem Laborbesuch zugeteilt, der keine Bau-Virtual-Reality-Stressherausforderungen enthalten wird.
Sonstiges: Keine Konstruktion Virtuelle Realität Stress-Herausforderungen
Teilnehmer werden zufällig einem Laborbesuch zugewiesen, der keine Bau-Virtual-Reality-Stressherausforderungen enthalten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Rekrutierung
Zeitfenster: Vom ersten Tag der Rekrutierungsaktivitäten bis zum letzten Tag der Studienaktivitäten, bis zu 100 Wochen.
Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden.
Vom ersten Tag der Rekrutierungsaktivitäten bis zum letzten Tag der Studienaktivitäten, bis zu 100 Wochen.
Machbarkeit: Bindung
Zeitfenster: Von Beginn der Rekrutierungsaktivitäten bis zum Ende der Studienaktivitäten, bis zu 100 Wochen.
Anteil der berechtigten Teilnehmer, die sich einschreiben und alle geplanten Studienbesuche abschließen.
Von Beginn der Rekrutierungsaktivitäten bis zum Ende der Studienaktivitäten, bis zu 100 Wochen.
Machbarkeit: Verträglichkeit wiederholter VR-Nutzung und physiologisches Monitoring
Zeitfenster: Alle 8 Stunden während des Laborbesuchs bewertet
Anteil der Teilnehmer, die wiederholte VR-Aufgaben und physiologische Überwachung ohne vorzeitige Beendigung aufgrund von Unbehagen, Cybersickness oder unerwünschten Symptomen abschließen konnten.
Alle 8 Stunden während des Laborbesuchs bewertet
Durchführbarkeit: Vollständigkeit und Qualität der Daten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der geplanten VR-Aufgabensitzungen und physiologischen Aufzeichnungen, die erfolgreich mit nutzbaren Daten abgeschlossen wurden.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anleitung zur erneuten Einbindung während VR-Aufgaben
Zeitfenster: Während jedes 8-stündigen Besuchs im Labor bewertet.
Anzahl der Wiederholungen oder Anforderungen von Aufgabenanweisungen durch Teilnehmer während baubezogener VR-Aufgaben.
Während jedes 8-stündigen Besuchs im Labor bewertet.
Task Resumption Time Following Disruption
Zeitfenster: Bei jedem 8-stündigen Laborbesuch bewertet.
Zeit (Sekunden), die Teilnehmer benötigen, um nach einer Unterbrechung oder Ablenkung während VR-Aufgaben wieder in die Aufgabenbearbeitung einzusteigen.
Bei jedem 8-stündigen Laborbesuch bewertet.
VR-Aufgabenbearbeitungszeit
Zeitfenster: Während jedes 8-stündigen Besuchs im Labor bewertet.
Zeit, die für die Ausführung von VR-Aufgaben im Bauwesen benötigt wird.
Während jedes 8-stündigen Besuchs im Labor bewertet.
Bewegungseffizienz während VR-Aufgaben
Zeitfenster: Bei jedem 8-stündigen Besuch im Labor bewertet.
Bewegungseffizienzmetriken während VR-Aufgaben, einschließlich der Anzahl der Bewegungen, die zur Manipulation von Objekten oder zur Erfüllung von Aufgabenziele erforderlich sind.
Bei jedem 8-stündigen Besuch im Labor bewertet.
Controller-Interaktionsmetriken
Zeitfenster: Bei jedem 8-stündigen Besuch im Labor bewertet.
Controller-Interaktionsmerkmale während VR-Aufgaben, einschließlich Griffauslösung und Eingabemuster.
Bei jedem 8-stündigen Besuch im Labor bewertet.
Blickverhalten während VR-Aufgaben
Zeitfenster: Während jedes 8-stündigen Laborbesuchs bewertet.
Blickverhalten während VR-Aufgaben, bewertet via Eye-Tracking, einschließlich Fixationsdauer und räumlicher Verteilung der Blickpunkte.
Während jedes 8-stündigen Laborbesuchs bewertet.
Subjektive Schläfrigkeit
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte während jedes 8-stündigen Laborbesuchs
Die Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS) mit Antworten von 1 (extrem wach) bis 10 (extrem schläfrig, kann nicht wach bleiben) wird die subjektive Schläfrigkeit bewerten.
4 Zeitpunkte während jedes 8-stündigen Laborbesuchs
Positive Affekt
Zeitfenster: An vier Zeitpunkten während jedes 8-stündigen Laborbesuchs bewertet.
Positiver Affekt bewertet mithilfe der Positiver Affekt-Subskala des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Die Positiver Affekt-Subskala besteht aus 10 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = sehr gering oder gar nicht bis 5 = extrem), mit Gesamtpunktzahlen zwischen 10 und 50. Höhere Punktzahlen zeigen einen stärkeren positiven Affekt an.
An vier Zeitpunkten während jedes 8-stündigen Laborbesuchs bewertet.
Negativer Affekt
Zeitfenster: Zu vier Zeitpunkten während jedes 8-stündigen Laborbesuchs bewertet.
Negativer Affekt bewertet mit der Negativer-Affekt-Subskala des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Die Negativer-Affekt-Subskala besteht aus 10 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = sehr gering oder gar nicht bis 5 = extrem), mit Gesamtpunktzahlen von 10 bis 50. Höhere Punktzahlen weisen auf einen stärkeren negativen Affekt hin.
Zu vier Zeitpunkten während jedes 8-stündigen Laborbesuchs bewertet.
Stimmungsstörung
Zeitfenster: Bei jedem 8-stündigen Laborbesuch an vier Zeitpunkten bewertet.
Stimmungsstörung bewertet mit dem Profile of Mood States (POMS). Der POMS bewertet mehrere Stimmungsbereiche (z.B. Spannung-Angst, Depression-Niedergeschlagenheit, Wut-Feindseligkeit, Vitalität, Müdigkeit, Verwirrung). Ein Gesamtstimmungsstörungs-Score (TMD) wird berechnet, indem negative Stimmungssubskalen summiert und der Vitalitäts-Score subtrahiert wird. TMD-Scores liegen typischerweise zwischen etwa -20 und 100, abhängig von der verwendeten Version. Höhere Scores weisen auf eine stärkere Gesamtstimmungsstörung hin, während niedrigere oder negative Scores auf günstigere Stimmungszustände hinweisen.
Bei jedem 8-stündigen Laborbesuch an vier Zeitpunkten bewertet.
Parasympathische Aktivität
Zeitfenster: Während jedes 8-stündigen Laborbesuchs bewertet.
Bewertet mit der Hochfrequenzleistung (HF) des HRV-Leistungsspektrums (erfasst aus bereinigtem EKG mit Kubios), um die kardiale parasympathische Aktivität abzuschätzen, wie sie durch die respiratorische Sinusarrhythmie während der oben genannten Sitzruhezeit moduliert wird (aber die ersten 5 Minuten, entsprechend den Feldstandards).
Während jedes 8-stündigen Laborbesuchs bewertet.
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Bei jedem 8-stündigen Besuch im Labor bewertet.
Wird beat-to-beat mit einem nicht-invasiven Gerät gemessen, das die Volumen-Klemm-Methode mit hydrostatischer Korrektur anwendet, mit Messungen an abwechselnden Fingern alle 15 Minuten (NIBP).
Bei jedem 8-stündigen Besuch im Labor bewertet.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Bei jedem 8-stündigen Besuch im Labor bewertet.
Wird schlag-zu-schlag mit einem nicht-invasiven Gerät gemessen, das die Volumenklemm-Methode mit hydrostatischer Korrektur verwendet, mit Messungen an abwechselnden Fingern alle 15 Minuten (NIBP).
Bei jedem 8-stündigen Besuch im Labor bewertet.
Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: Bei jedem 8-stündigen Besuch im Labor bewertet.
Kontinuierlich bewertet mit galvanischen Hautreaktions-(GSR)-Elektroden, die an einen vollständig isolierten Niederspannungsverstärker (AD Instruments Ltd) angeschlossen sind. GSR-Elektroden werden über das mitgelieferte Klettband am distalen Phalanx des Zeige- und Mittelfingers der nicht-dominanten Hand angebracht.
Bei jedem 8-stündigen Besuch im Labor bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00029690

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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