Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van Bouwuitvoering Onder Slaapbeperking (ACES)

17 februari 2026 bijgewerkt door: Nicole Bowles, Oregon Health and Science University

Haalbaarheid van VR-bouwsimulaties voor het detecteren van slaapgerelateerde beperkingen

Het doel van dit onderzoek is om te leren of virtuele realiteit (VR) constructietaken prestatieveranderingen kunnen detecteren die verband houden met eerdere slaap, en om te bepalen in hoeverre deze veranderingen kunnen worden onderscheiden van het herhaaldelijk interacteren met VR zelf.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het doorstaan van een lichamelijke beoordeling en psychologische screening worden maximaal 12 deelnemers ingeschreven. Voorafgaand aan elke 8-uur durende beoordeling in het laboratorium wordt de deelnemers gevraagd deel te nemen aan een 1-week durende monitoringsperiode thuis, terwijl ze hun reguliere slaap/waak-schema aanhouden. Tijdens deze thuisbeoordeling wordt de deelnemers gevraagd een ActiGraph te dragen om de slaap objectief te beoordelen, dagelijkse slaapdagboeken in te vullen en naar een tijdgestempelde voicemailbox te bellen wanneer ze naar bed gaan en opstaan om de slaap/waak-tijden te bevestigen. De deelnemers wordt gevraagd zich te onthouden van alcohol, middelen of intense fysieke activiteit tijdens elke 1-week durende monitoringsperiode thuis. Evenzo wordt de deelnemers gevraagd zich te onthouden van cafeïneconsumptie 5 uur voorafgaand aan het laboratoriumbezoek. Vervolgens nemen de deelnemers deel aan twee 8-uur durende sessies in een laboratoriumomgeving, met een 1-week durende wash-outperiode tussen elk laboratoriumbezoek. De twee 8-uur durende bezoeken zijn identiek in schema en instrumentatie, en verschillen alleen in of VR-taken worden uitgevoerd. De volgorde van de bezoeken wordt gerandomiseerd. Bij elk bezoek komen de deelnemers ongeveer 6 uur na hun gebruikelijke waaktijd (bepaald uit de dagelijkse telefoontjes) naar het laboratorium en worden aangesloten voor ECG en bloeddrukmeting per hartslag. Ze dragen een ActiGraph gedurende het gehele laboratoriumbezoek. De deelnemers wordt ook gevraagd de Karolinska Sleepiness Scale (KSS)-vragenlijst, de gewijzigde Positive Affect-Negative Affect Schedule (PANAS) en de Profile of Mood States (POMS)-vragenlijst in te vullen. Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd constructie virtuele realiteit-taken uit te voeren met een virtual reality-headset tijdens elk van de 4 tijdspunten bij elk bezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nicole P Bowles, PhD
  • Telefoonnummer: 503-494-2541
  • E-mail: bowlesn@ohsu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicole P Bowles, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend in het Engels
  • Virtuele realiteitssysteem kunnen verdragen

Exclusiecriteria:

  • Recent ploegendienstwerk
  • Recent reizen door tijdzones (>2 in de afgelopen maand)
  • Onderliggende gezondheidsproblemen (hoge bloeddruk, diabetes, kanker, hartaanval, hartfalen, angioplastiek, hartchirurgie, etc.)
  • Gebruik van nicotineproducten zoals tabak of e-sigaretten
  • Gebruik van illegale drugs in het afgelopen jaar
  • Zwangerschap
  • Slaapstoornissen (obstructieve slaapapneu)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Construction Virtual Reality Stress Challenges
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een laboratoriumbezoek dat constructie virtuele realiteit stressuitdagingen zal bevatten.
Ander: Constructie Virtual Reality Stress Uitdagingen
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een laboratoriumbezoek dat bouw-gerelateerde virtual reality stressuitdagingen zal bevatten.
Experimenteel: Geen Constructie Virtuele Realiteit Stressuitdagingen
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een laboratoriumbezoek dat geen constructie virtuele realiteit stressuitdagingen zal bevatten.
Ander: Geen Constructie Virtual Reality Stress Uitdagingen
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een laboratoriumbezoek dat geen constructie virtuele realiteit stressuitdagingen zal bevatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: Rekrutering
Tijdsspanne: Vanaf de eerste datum van wervingsactiviteiten tot de laatste dag van studieactiviteiten, tot 100 weken.
Aantal in aanmerking komende deelnemers die zich voor de studie inschrijven.
Vanaf de eerste datum van wervingsactiviteiten tot de laatste dag van studieactiviteiten, tot 100 weken.
Haalbaarheid: Retentie
Tijdsspanne: Van start van de wervingsactiviteiten tot het einde van de studieactiviteiten, tot 100 weken.
Aandeel van in aanmerking komende deelnemers dat zich inschrijft en alle geplande studiebezoeken voltooit.
Van start van de wervingsactiviteiten tot het einde van de studieactiviteiten, tot 100 weken.
Haalbaarheid: Tolerantie van herhaald VR-gebruik en fysiologische monitoring
Tijdsspanne: Elke 8 uur beoordeeld tijdens het laboratoriumbezoek
Aandeel deelnemers dat herhaalde VR-taken en fysiologische monitoring kan voltooien zonder vroegtijdige beëindiging vanwege ongemak, cybersickness of nadelige symptomen.
Elke 8 uur beoordeeld tijdens het laboratoriumbezoek
Haalbaarheid: Volledigheid en kwaliteit van gegevens
Tijdsspanne: Door studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Aandeel van geplande VR-taaksessies en fysiologische opnames die succesvol zijn voltooid met bruikbare gegevens.
Door studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Instructie Herbetrokkenheid Tijdens VR-taken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens elk 8-uur durend bezoek in het laboratorium.
Aantal keren dat deelnemers de taakinstructies opnieuw bekijken of aanvragen tijdens constructiegerelateerde VR-taken.
Beoordeeld tijdens elk 8-uur durend bezoek in het laboratorium.
Taakhervattingsduur na Onderbreking
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens elk 8-uurs bezoek in het laboratorium.
Tijd (seconden) die deelnemers nodig hebben om de taak te hervatten na een onderbreking of afleiding tijdens VR-taken.
Beoordeeld tijdens elk 8-uurs bezoek in het laboratorium.
VR-taak Voltooiingstijd
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens elk 8-uursbezoek in het laboratorium.
Tijd die nodig is om constructiegerelateerde VR-taken te voltooien.
Beoordeeld tijdens elk 8-uursbezoek in het laboratorium.
Bewegingsefficiëntie tijdens VR-taken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens elk 8-uurs bezoek in het laboratorium.
Bewegingsefficiëntiemetrieken tijdens VR-taken, inclusief het aantal bewegingen dat nodig is om objecten te manipuleren of taakdoelen te voltooien.
Beoordeeld tijdens elk 8-uurs bezoek in het laboratorium.
Controller Interactie Metrieken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens elk 8-uurs bezoek in het laboratorium.
Controllerinteractiekenmerken tijdens VR-taken, waaronder greepbetrokkenheid en invoerpatronen.
Beoordeeld tijdens elk 8-uurs bezoek in het laboratorium.
Gedrag van de oogbewegingen tijdens VR-taken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens elk 8-uurs bezoek in het laboratorium.
Gaze-gedrag tijdens VR-taken beoordeeld via eye tracking, inclusief fixatieduur en ruimtelijke verdeling van gaze-punten.
Beoordeeld tijdens elk 8-uurs bezoek in het laboratorium.
Subjectieve Slaperigheid
Tijdsspanne: 4 tijdstippen tijdens elk 8-uurs laboratoriumbezoek
De Karolinska Slaperigheidsschaal (KSS) met antwoorden van 1 (Extreem alert) tot 10 (Extreem slaperig, kan niet wakker blijven) zal subjectieve slaperigheid beoordelen
4 tijdstippen tijdens elk 8-uurs laboratoriumbezoek
Positief Affect
Tijdsspanne: Beoordeeld op vier tijdstippen tijdens elk 8-uur durend bezoek in het laboratorium.
Positief affect beoordeeld met behulp van de Positief Affect subschaal van de Positief en Negatief Affect Schema (PANAS). De Positief Affect subschaal bestaat uit 10 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = zeer licht of helemaal niet tot 5 = extreem), met totaalscores variërend van 10 tot 50. Hogere scores duiden op een groter positief affect.
Beoordeeld op vier tijdstippen tijdens elk 8-uur durend bezoek in het laboratorium.
Negatieve Affect
Tijdsspanne: Beoordeeld op vier tijdstippen tijdens elk 8-uur durend bezoek in het laboratorium.
Negatieve affect beoordeeld met behulp van de Negatieve Affect subschaal van de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). De Negatieve Affect subschaal bestaat uit 10 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = zeer licht of helemaal niet tot 5 = extreem), met totaalscores variërend van 10 tot 50. Hogere scores duiden op een groter negatief affect.
Beoordeeld op vier tijdstippen tijdens elk 8-uur durend bezoek in het laboratorium.
Stemmingsstoornis
Tijdsspanne: Beoordeeld op vier tijdstippen tijdens elk 8 uur durend bezoek in het laboratorium.
Stemmingsstoornis beoordeeld met behulp van het Profile of Mood States (POMS). De POMS evalueert meerdere stemmingsdomeinen (bijv. spanning-angst, depressie-neerslachtigheid, boosheid-vijandigheid, vitaliteit, vermoeidheid, verwarring). Een Totale Stemmingsstoornis (TMD) score wordt berekend door negatieve stemmingssubschalen op te tellen en de vitaliteitsscore af te trekken. TMD-scores variëren doorgaans van ongeveer -20 tot 100, afhankelijk van de gebruikte versie. Hogere scores duiden op een grotere algehele stemmingsstoornis, terwijl lagere of negatieve scores op gunstigere stemmingstoestanden wijzen.
Beoordeeld op vier tijdstippen tijdens elk 8 uur durend bezoek in het laboratorium.
Parasympathische activiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens elk 8-uur durend bezoek in het laboratorium.
Beoordeeld met het hoogfrequent vermogen (HF) van het HRV-vermogensspectrum (verzameld uit gereinigde ECG met Kubios) om de cardiale parasympathische activiteit te schatten, gemoduleerd door respiratoire sinusaritmie tijdens de hierboven genoemde zittende rustperiode (maar eerste 5 minuten in overeenstemming met veldstandaarden).
Beoordeeld tijdens elk 8-uur durend bezoek in het laboratorium.
Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens elk 8-uur durend bezoek in het laboratorium.
Wordt beat-to-beat gemeten met een niet-invasief apparaat dat gebruikmaakt van de volume-clampmethode met hydrostatische correctie met metingen op afwisselende vingers elke 15 min (NIBP).
Beoordeeld tijdens elk 8-uur durend bezoek in het laboratorium.
Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens elk 8-uurs bezoek in het laboratorium.
Wordt beat-to-beat gemeten met een niet-invasief apparaat dat gebruikmaakt van de volume-clamp methode met hydrostatische correctie, met metingen op afwisselende vingers om de 15 minuten (NIBP).
Beoordeeld tijdens elk 8-uurs bezoek in het laboratorium.
Electrodermale activiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens elk 8-uurs bezoek in het laboratorium.
Continu beoordeeld met behulp van galvanische huidrespons (GSR) elektroden aangesloten op een volledig geïsoleerde laagspanningsversterker (AD Instruments Ltd). GSR-elektroden worden bevestigd aan het distale kootje van de wijs- en middelvinger van de niet-dominante hand met behulp van de meegeleverde klittenbandtape.
Beoordeeld tijdens elk 8-uurs bezoek in het laboratorium.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00029690

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren