Оценка выполнения строительных работ при нарушениях сна (ACES)
17 февраля 2026 г. обновлено: Nicole Bowles, Oregon Health and Science University
Возможность использования VR-симуляций строительства для выявления нарушений, связанных со сном
Целью данного исследования является изучение того, могут ли задачи строительства в виртуальной реальности (VR) выявлять изменения производительности, связанные с предшествующим сном, и определение степени, в которой эти изменения можно отличить от повторяющегося взаимодействия с самой VR.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
После прохождения физической оценки и психологического скрининга будет зачислено до 12 участников.
Перед каждой 8-часовой оценкой в лаборатории участников попросят пройти 1-недельный период домашнего наблюдения, продолжая придерживаться своего обычного графика сна/бодрствования.
Во время этой домашней оценки участников попросят носить ActiGraph для объективной оценки сна, заполнять ежедневные дневники сна и звонить на автоответчик с отметкой времени при отходе ко сну и подъеме с постели, чтобы подтвердить время сна/бодрствования.
Участников попросят воздерживаться от употребления алкоголя, веществ или интенсивной физической активности в течение каждого 1-недельного периода домашнего наблюдения.
Аналогично, участников просят воздерживаться от употребления кофеина за 5 часов до лабораторного исследования.
Затем участники примут участие в двух 8-часовых сессиях в лабораторных условиях с 1-недельным периодом отмывки между каждым лабораторным визитом.
Два 8-часовых визита будут идентичны по расписанию и инструментарию, отличаясь только тем, будут ли проводиться VR-задачи.
Порядок визитов будет рандомизирован.
Во время каждого визита участники прибудут в лабораторию примерно через 6 часов после своего привычного времени пробуждения (определенного по ежедневным звонкам) и будут подключены для записи ЭКГ и поударного артериального давления.
Они будут носить ActiGraph на протяжении всего лабораторного визита.
Участников также попросят заполнить опросник сонливости Каролински (KSS), модифицированный график позитивного и негативного аффекта (PANAS) и опросник профиля состояний настроения (POMS).
Наконец, участников попросят выполнить строительные виртуальные задачи с использованием гарнитуры виртуальной реальности в каждой из 4 временных точек во время каждого визита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole P Bowles, PhD
- Номер телефона: 503-494-2541
- Электронная почта: bowlesn@ohsu.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Контакт:
- Nicole P Bowles, PhD
- Номер телефона: 503-494-2541
- Электронная почта: bowlesn@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Nicole P Bowles, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Свободное владение английским языком
- Переносимость системы виртуальной реальности
Критерии исключения:
- Недавняя сменная работа
- Недавние поездки через часовые пояса (более 2 за последний месяц)
- Основные заболевания (высокое кровяное давление, диабет, рак, инфаркт, сердечная недостаточность, ангиопластика, операция на сердце и т.д.)
- Использование никотиновых продуктов, таких как табак или электронные сигареты
- Употребление запрещенных наркотиков в течение последнего года
- Беременность
- Нарушения сна (обструктивное апноэ сна)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стресс-задачи в виртуальной реальности при строительстве
Участники будут случайным образом распределены на лабораторный визит, который будет содержать строительные стресс-вызовы в виртуальной реальности.
|
Участники будут случайным образом распределены на лабораторный визит, который будет содержать конструктивные стресс-вызовы в виртуальной реальности.
|
|
Экспериментальный: Виртуальные стресс-испытания без строительства
Участники будут случайным образом распределены на лабораторный визит, который не будет содержать виртуальных стрессовых испытаний, связанных со строительством.
|
Участники будут случайным образом распределены на лабораторный визит, который не будет содержать стрессовых испытаний в виртуальной реальности, связанных со строительством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: Набор участников
Временное ограничение: С первого дня мероприятий по набору участников до последнего дня исследовательских мероприятий, до 100 недель.
|
Количество подходящих участников, которые записываются на исследование.
|
С первого дня мероприятий по набору участников до последнего дня исследовательских мероприятий, до 100 недель.
|
|
Практическая осуществимость: Удержание участников
Временное ограничение: От начала набора участников до завершения исследовательской деятельности, до 100 недель.
|
Доля подходящих участников, которые записываются и завершают все запланированные визиты в исследовании.
|
От начала набора участников до завершения исследовательской деятельности, до 100 недель.
|
|
Осуществимость: Переносимость многократного использования VR и физиологического мониторинга
Временное ограничение: Оценивался каждые 8 часов во время визита в лабораторию
|
Доля участников, способных выполнить повторные задачи в виртуальной реальности и физиологический мониторинг без досрочного прекращения из-за дискомфорта, киберболезни или неблагоприятных симптомов.
|
Оценивался каждые 8 часов во время визита в лабораторию
|
|
Применимость: Полнота и качество данных
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Доля запланированных сессий VR-заданий и физиологических записей, успешно завершенных с пригодными данными.
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторное вовлечение в инструкции во время выполнения задач в виртуальной реальности
Временное ограничение: Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Количество повторных обращений или запросов инструкций участниками во время выполнения строительных задач в VR.
|
Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
|
Время возобновления задачи после нарушения
Временное ограничение: Оценивается во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Время (в секундах), необходимое участникам для возобновления вовлеченности в задачу после перерыва или отвлечения во время выполнения VR-задач.
|
Оценивается во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
|
Время выполнения задания в VR
Временное ограничение: Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Время, необходимое для выполнения задач, связанных со строительством, в виртуальной реальности.
|
Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
|
Эффективность движений во время задач в VR
Временное ограничение: Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Метрики эффективности движений при выполнении задач в VR, включая количество движений, необходимых для манипулирования объектами или достижения целей задачи.
|
Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
|
Метрики взаимодействия с контроллером
Временное ограничение: Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Характеристики взаимодействия с контроллером во время задач в виртуальной реальности, включая задействование захвата и паттерны ввода.
|
Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
|
Поведение взгляда во время VR-заданий
Временное ограничение: Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Поведение взгляда во время задач в виртуальной реальности оценивается с помощью айтрекинга, включая продолжительность фиксаций и пространственное распределение точек взгляда.
|
Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
|
Субъективная сонливость
Временное ограничение: 4 временные точки в течение каждого 8-часового визита в лабораторию
|
Шкала сонливости Каролинского (KSS) с ответами от 1 (Чрезвычайно бодр) до 10 (Чрезвычайно сонный, не могу бодрствовать) будет оценивать субъективную сонливость
|
4 временные точки в течение каждого 8-часового визита в лабораторию
|
|
Положительный аффект
Временное ограничение: Оценка проводилась в четыре временных точки в течение каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Позитивный аффект оценивался с использованием подшкалы позитивного аффекта Шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS).
Подшкала позитивного аффекта состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = очень слабо или совсем нет до 5 = чрезвычайно), с общими баллами от 10 до 50.
Более высокие баллы указывают на больший позитивный аффект.
|
Оценка проводилась в четыре временных точки в течение каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
|
Негативный аффект
Временное ограничение: Оценка проводилась в четырех временных точках в течение каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Негативный аффект оценивался с использованием субшкалы Негативного аффекта Опросника позитивного и негативного аффекта (PANAS).
Субшкала Негативного аффекта состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = очень слабо или совсем нет до 5 = чрезвычайно), с общим количеством баллов от 10 до 50.
Более высокие баллы указывают на больший негативный аффект.
|
Оценка проводилась в четырех временных точках в течение каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
|
Нарушение настроения
Временное ограничение: Оценка проводилась в четыре временных точки в течение каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Нарушение настроения оценивается с помощью Профиля состояний настроения (POMS).
POMS оценивает несколько областей настроения (например, напряжение-тревога, депрессия-уныние, гнев-враждебность, бодрость, усталость, растерянность).
Общий балл нарушения настроения (TMD) рассчитывается путем суммирования субшкал отрицательного настроения и вычитания балла бодрости.
Баллы TMD обычно варьируются примерно от -20 до 100 в зависимости от используемой версии.
Более высокие баллы указывают на большее общее нарушение настроения, тогда как более низкие или отрицательные баллы указывают на более благоприятные состояния настроения.
|
Оценка проводилась в четыре временных точки в течение каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
|
Парасимпатическая активность
Временное ограничение: Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Оценка проводилась с использованием высокочастотной мощности (ВЧ) спектра мощности ВСР (полученной из очищенной ЭКГ с помощью Kubios) для оценки парасимпатической активности сердца, модулируемой дыхательной синусовой аритмией, во время указанного выше периода сидячего покоя (но первые 5 минут соответствовали полевым стандартам).
|
Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Будет измеряться от удара к удару с помощью неинвазивного устройства, использующего метод объемной фиксации с гидростатической коррекцией, с измерениями на чередующихся пальцах каждые 15 минут (NIBP).
|
Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Будет измеряться от удара к удару с использованием неинвазивного устройства, применяющего метод объемной фиксации с гидростатической коррекцией, с измерениями на чередующихся пальцах каждые 15 минут (NIBP).
|
Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
|
Электродермальная активность
Временное ограничение: Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Непрерывно оценивается с использованием электродов гальванической кожной реакции (ГКР), подключенных к полностью изолированному низковольтному усилителю (AD Instruments Ltd).
Электроды ГКР будут прикреплены к дистальной фаланге указательного и среднего пальцев недоминирующей руки с помощью прилагаемой липучки Velcro.
|
Оценивалось во время каждого 8-часового визита в лабораторию.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00029690
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .