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マッピング 産前 母親 ストレス (MAMS)

マッピング アンテナタル マターナル ストレス (MAMS)

この研究では、妊娠初期から中期の女性を募集し、その後、出産後の子供たちを追跡調査し、子供が少なくとも4歳になるまで母親と子供の両方を追跡します。 この研究の目的は、妊娠中の母親の精神的健康の決定要因と、遺伝的要因が母親の精神的健康と子供の転帰にどのように影響するかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

妊娠中の母体のメンタルヘルスは、母体の機能と子どもの発達の両方に、長期的で重要な影響を及ぼします。 シンガポールやその他の先進国では、約40%の妊婦が、母体の心理社会的機能の低下、および子どもの神経発達の変化や情動・認知の困難を予測するレベルでの抑うつや不安の症状を報告しています。 妊娠期の気分障害の高い有病率と確立された影響にもかかわらず、これらの状態の根底にある生物学的メカニズムは十分に理解されていません。 これまでの研究では、ストレスホルモン、性ステロイドホルモン、特にセロトニン系に関連する遺伝子が、周産期の抑うつや不安に寄与していることが示唆されています。 しかしながら、候補遺伝子アプローチには限界があります。 メンタルヘルス障害は、孤立した遺伝子座ではなく、分散したネットワークにわたる複数の遺伝的変異の複合的な効果から生じます。 この理解に基づき、精神疾患に関連する遺伝的変異を集約して累積的な生物学的感受性を捉えるために、多遺伝子リスクスコア(PRS)の使用が進められています。 このMAMS研究は、母体の産前の i) 不安、ii) 抑うつ、および iii) 一連の尺度にわたる母体のメンタルヘルス/ウェルビーイングを表す複合スコアへのゲノムの寄与を特定するための予測モデルの構築を目指しています。 また、この研究では、特に子どもの発達アウトカムへの影響がより大きいと考えられる、うつ病と不安などの併存状態の予測因子についても検討します。 参加者は、妊娠期から子どもが少なくとも4歳になるまで追跡調査されます。 参加者の一部は、サブスタディ「妊娠期の母体ストレスと子どものアウトカムのマッピング(MAMS-CO)」に登録されています。

データは、オンラインで実施される質問票、生物学的サンプルの収集、およびラボベースの訪問時に実施される評価を通じて収集されます。

  • 抑うつ、不安、生活上のストレッサー、社会的およびパートナーからのサポート、社会経済的要因、病歴、行動、認知、ライフスタイル、健康状態、親子の絆、経験した幼少期の逆境、社会情動的要因、実行機能、家族ダイナミクス、睡眠の質、性格特性などの心理社会的リスク要因に関する質問票
  • 血液、口腔内スワブ、唾液などのサンプルの収集
  • 妊婦と乳幼児の睡眠アクティグラフィ測定
  • 子どもの発達評価

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1419

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117609
        • Institute for Human Development and Potential

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シンガポール

説明

参加基準:

  1. 21歳から40歳までの母親
  2. 超音波検査による妊娠24週未満
  3. 英語の質問票に熟練し回答可能
  4. 自身と子供が今後5年間シンガポールに滞在する予定
  5. スマートフォンまたは標準的なノートパソコン/デスクトップへのアクセス
  6. 医療専門家から妊娠経過と分娩に関するデータが入手可能な全参加者
  7. 本研究への参加を希望し、書面による同意が可能

除外基準:

  1. 既存または既往歴のある精神病性うつ病、統合失調症、双極性障害の女性
  2. 現在経口/静脈内ステロイドおよび/または甲状腺薬を服用中の女性
  3. 甲状腺疾患の既往歴のある女性
  4. 何らかの生殖補助医療による妊娠の女性
  5. 多胎妊娠の女性
  6. 現在介入的無作為化比較試験に登録されている女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
妊娠中の母親、乳児、および小児
超音波検査により妊娠24週未満で、21歳から40歳までの母親で、英語でのアンケートに回答する意思があり、今後5年間、シンガポールで子供と一緒に滞在する予定のある方は、本研究に参加する資格があります。 これらの母親から生まれた赤ちゃんは、子供が少なくとも4歳になるまで追跡調査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母性うつ病と不安の累積的心理社会的リスク指数
時間枠:妊娠中から生後2年まで
既存の検証済み尺度を用いて、母性うつ病と不安の既知のリスク要因に関するデータを収集することにより、累積リスク指数を作成する。これには、1)低い社会経済的状態、2)不良な夫婦関係、3)低い社会的支援、4)高い知覚ストレス、5)高い神経症傾向、6)低い自尊心、7)不良な家族機能、および8)虐待および/または不良な親子関係の形での小児期逆境が含まれる。
妊娠中から生後2年まで
環境感受性への差異的感受性に対する多遺伝子リスクスコア
時間枠:妊娠中から産後2年まで
周産期における母親のメンタルヘルスに関連する遺伝子型の変異を特定するため
妊娠中から産後2年まで
抑うつと不安の母親の症状の決定要因および母親のポジティブなメンタルヘルスを予測する要因
時間枠:妊娠中から生後2歳まで
母親の抑うつ症状と不安症状の決定要因を、ポジティブな精神的健康のレベルを予測する決定要因と比較する
妊娠中から生後2歳まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周産期における母親の精神衛生が子どもの発達成果に及ぼす影響
時間枠:妊娠中から産後6年間まで
周産期の母親のメンタルヘルスが、幼児期の認知、情緒、社会的発達の予測妥当性を持つ標準化された臨床評価尺度を用いて、子どもの発達アウトカムに及ぼす影響を検討する。 我々の解析では、母親のメンタルヘルスと子どものアウトカムとの関連性に対する候補となる調整因子(社会経済的地位、家族の結束力、養育態度を含む)に焦点を当てる。 また、母親のメンタルヘルスと特定の子どもの認知・情緒アウトカムとの関連性の強さを決定する際の多遺伝子リスクスコアの調整的影響についても検討する。
妊娠中から産後6年間まで
母親の産前気分因子の各構成要素が、子どもの特定の発達成果に及ぼす具体的な寄与を特定する
時間枠:妊娠から出産後6年間まで
妊婦の出生前の気分要因(例:妊婦のポジティブな精神状態、身体症状、不安など)を分析し、どの構成要素が子供の特定の発達結果に寄与するかを判断する。
妊娠から出産後6年間まで
遺伝的感受性が母体の精神的健康と子どもの発達に及ぼす影響
時間枠:妊娠から出産後6年間まで
ポリジェニックリスクスコアの仮説された調整効果の探索的分析により、心理社会的リスク指標、母親の精神的健康、および子どものアウトカムとの関連性を最もよく説明するSNPを検証する。
妊娠から出産後6年間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (推定)

2029年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年6月16日

試験登録日

最初に提出

2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月18日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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