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Mapeo del Estrés Materno Antenatal (MAMS)

Mapeo del Estrés Materno Antenatal (MAMS)

Este estudio recluta mujeres desde el embarazo temprano-medio y posteriormente sigue a sus hijos después del nacimiento, realizando un seguimiento tanto de la madre como del niño hasta que el niño alcanza al menos los 4 años de edad. El estudio tiene como objetivo examinar los determinantes de la salud mental materna durante el embarazo y cómo los factores genéticos podrían influir en la salud mental materna y los resultados del niño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La salud mental materna prenatal tiene un impacto significativo y duradero tanto en el funcionamiento materno como en el desarrollo infantil. En Singapur y otras naciones desarrolladas, aproximadamente el 40% de las mujeres embarazadas informan síntomas de depresión o ansiedad en niveles que predicen un mal funcionamiento psicosocial materno, así como un neurodesarrollo alterado y dificultades emocionales-cognitivas en sus hijos. A pesar de la alta prevalencia y las consecuencias bien establecidas de los trastornos del estado de ánimo prenatal, los mecanismos biológicos subyacentes a estas condiciones siguen siendo poco conocidos. Investigaciones previas han implicado a las hormonas del estrés, los esteroides gonadales y los genes, particularmente dentro del sistema serotoninérgico, en la contribución a la depresión y ansiedad perinatal. Sin embargo, los enfoques de genes candidatos tienen limitaciones. Los trastornos de salud mental surgen de los efectos combinados de múltiples variantes genéticas en redes distribuidas, en lugar de loci aislados. Esta comprensión ha llevado al uso de puntuaciones de riesgo poligénico (PRS), que agregan variantes genéticas asociadas con condiciones psiquiátricas, para capturar la susceptibilidad biológica acumulativa. Este estudio MAMS tiene como objetivo construir un modelo predictivo para la ansiedad antenatal materna i), ii) depresión, así como iii) identificar la contribución genómica a una puntuación compuesta que representa la salud mental/bienestar materno a través de una serie de instrumentos. La investigación también examinará predictores de condiciones comórbidas, notablemente depresión y ansiedad, donde los efectos en los resultados del desarrollo infantil parecen ser mayores. Los participantes serán seguidos desde el embarazo hasta que el niño cumpla al menos cuatro años. Un subconjunto de participantes está inscrito en un subestudio Mapeo del Estrés Materno Antenatal - Resultados Infantiles (MAMS-CO).

Los datos se recopilarán mediante cuestionarios realizados en línea, recolección de muestras biológicas y evaluaciones realizadas durante visitas basadas en laboratorio.

  • Cuestionarios relacionados con depresión, ansiedad, factores de riesgo psicosocial como estresores vitales, apoyo social y de pareja, factores socioeconómicos, historial médico, comportamiento, cognición, estilo de vida, estado de salud, vínculo parental, adversidad infantil experimentada, factores socioemocionales, función ejecutiva, dinámica familiar, calidad del sueño, rasgos de personalidad
  • Recolección de muestras como sangre, hisopos bucales y saliva
  • Medidas de actigrafía del sueño en madres embarazadas y bebés
  • Evaluaciones del desarrollo infantil

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1419

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 117609
        • Institute for Human Development and Potential

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Singapur

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres de 21 a 40 años
  2. Menos de 24 semanas de embarazo confirmado por ultrasonografía
  3. Dominio del inglés y capacidad para responder cuestionarios en inglés
  4. Intención de permanecer en Singapur con su hijo durante los próximos 5 años
  5. Acceso a un teléfono inteligente o a un ordenador portátil/sobremesa estándar
  6. Disponibilidad de datos de seguimiento del embarazo y del parto a través de profesionales sanitarios
  7. Voluntad de participar en este estudio y capacidad para dar consentimiento por escrito

Criterios de exclusión:

  1. Mujeres con depresión psicótica preexistente o antecedentes de depresión psicótica, esquizofrenia y trastornos bipolares
  2. Mujeres que actualmente toman esteroides orales/intravenosos y/o medicación tiroidea
  3. Mujeres con antecedentes de enfermedad tiroidea
  4. Mujeres que han logrado el embarazo mediante cualquier técnica de reproducción asistida
  5. Mujeres con embarazo múltiple
  6. Mujeres que actualmente participan en cualquier ensayo controlado aleatorizado de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Madres embarazadas, bebés y niños
Las madres que tienen entre 21 y 40 años, están por debajo de las 24 semanas de embarazo según ecografía, están dispuestas a responder cuestionarios en inglés y tienen la intención de permanecer en Singapur con su hijo durante los próximos 5 años son elegibles para el estudio. Los bebés nacidos de estas madres serán seguidos hasta que el niño tenga al menos 4 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice acumulativo de riesgo psicosocial de depresión y ansiedad materna
Periodo de tiempo: Desde el embarazo hasta los 2 años posparto
Para crear un índice de riesgo acumulativo mediante la recopilación de datos utilizando medidas validadas existentes sobre factores de riesgo conocidos para la depresión y ansiedad materna, incluyendo 1) bajo nivel socioeconómico, 2) malas relaciones maritales, 3) bajo apoyo social, 4) altos niveles de estrés percibido, 5) altos niveles de neuroticismo, 6) baja autoestima, 7) mal funcionamiento familiar, y 8) adversidad en la infancia en forma de maltrato y/o malas relaciones parentales.
Desde el embarazo hasta los 2 años posparto
Puntuación de riesgo poligénico para susceptibilidad diferencial a la susceptibilidad ambiental
Periodo de tiempo: Desde el embarazo hasta los 2 años posparto
Para identificar la variación genotípica asociada con la salud mental materna perinatal
Desde el embarazo hasta los 2 años posparto
Determinantes de los síntomas de depresión y ansiedad materna con los que predicen una salud mental materna positiva
Periodo de tiempo: Desde el embarazo hasta los 2 años posnatal
Para comparar los determinantes de los síntomas maternos de depresión y ansiedad con aquellos que predicen el nivel de salud mental positiva
Desde el embarazo hasta los 2 años posnatal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia de la salud mental materna perinatal en relación con los resultados del desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
Para examinar el impacto de la salud mental materna perinatal en los resultados del desarrollo infantil utilizando medidas clínicas estandarizadas que tienen validez predictiva para los resultados cognitivos, emocionales y sociales en niños pequeños. Nuestros análisis incluirán posibles moderadores de la asociación entre la salud mental materna y los resultados infantiles, incluidos el estatus socioeconómico, la cohesión familiar y las actitudes parentales. También examinaremos la influencia moderadora de las puntuaciones de riesgo poligénico en la determinación de la fuerza de la asociación entre la salud mental materna y resultados cognitivo-emocionales específicos del niño.
Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
Determinar la contribución específica de los componentes del factor de estado de ánimo prenatal materno a los resultados específicos del desarrollo en niños
Periodo de tiempo: Del embarazo a los 6 años posnatales
Análisis de los factores del estado de ánimo prenatal materno (por ejemplo, salud mental positiva materna, quejas somáticas, ansiedad, etc.) para determinar qué componentes contribuyen a resultados específicos del desarrollo en los niños.
Del embarazo a los 6 años posnatales
Influencia de la susceptibilidad genética en la salud mental materna y los resultados del niño
Periodo de tiempo: Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales
Análisis exploratorio del efecto moderador hipotético de las puntuaciones de riesgo poligénico para examinar aquellos SNP que mejor explican la asociación entre el índice de riesgo psicosocial, la salud mental materna y los resultados del niño.
Desde el embarazo hasta los 6 años posnatales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

16 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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