Kartlegging av antenatal mors stress (MAMS)
Kartlegging av antenatal mors stress (MAMS)
Studien har som mål å undersøke faktorene som påvirker mors psykiske helse under svangerskapet og hvordan genetiske faktorer kan påvirke mors psykiske helse og barnets utvikling.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Psykisk helse under svangerskapet har en betydelig varig innvirkning på både mors fungering og barns utvikling. I Singapore og andre utviklede land rapporterer omtrent 40 % av gravide kvinner symptomer på depresjon eller angst på nivåer som forutsi dårlig psykososial fungering hos moren, samt endret nevro-utvikling og følelsesmessige-kognitive vanskeligheter hos barna deres. Til tross for den høye forekomsten og de vel etablerte konsekvensene av prenatal stemningslidelser, forblir de biologiske mekanismene som ligger til grunn for disse tilstandene dårlig forstått. Tidligere forskning har implisert stresshormoner, kjønnshormoner og gener, spesielt innen det serotonerge systemet, i å bidra til perinatal depresjon og angst. Imidlertid har kandidat-gen-tilnærminger begrensninger. Psykiske helseproblemer oppstår fra de kombinert effektene av flere genetiske varianter over distribuerte nettverk, snarere enn isolerte loci. Denne forståelsen har ført til bruken av polygeniske risikoscorer (PRS), som samler genetiske varianter assosiert med psykiske tilstander, for å fange opp kumulativ biologisk sårbarhet. Denne MAMS-studien tar sikte på å bygge en prediktiv modell for mors antenatale i) angst, ii) depresjon, samt iii) identifisere den genomiske bidraget til en sammensatt score som representerer mors psykiske helse/velvære over en rekke instrumenter. Forskningen vil også undersøke prediktorer for komorbide tilstander, spesielt depresjon og angst, hvor effektene på barns utviklingsutfall synes å være større. Deltakere vil bli fulgt opp fra svangerskapet gjennom at barnet blir minst fire år gammelt. En undergruppe av deltakerne er innskrevet i en understudie Mapping Antenatal Maternal Stress - Child Outcomes (MAMS-CO).
Data vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer utført på nett, innsamling av biologiske prøver og vurderinger utført under laboratoriebaserte besøk.
- Spørreskjemaer relatert til depresjon, angst, psykososiale risikofaktorer som livsstressorer, sosial og partnerstøtte, sosioøkonomiske faktorer, medisinsk historie, atferd, kognisjon, livsstil, helsetilstand, foreldrebinding, barndomstraumer opplevd, sosio-følelsesmessige faktorer, eksekutiv funksjon, familiens dynamikk, søvnkvalitet, personlighetstrekk
- Innsamling av prøver som blod, bukkalsvabs og spytt
- Søvnaktigrafimålinger på gravide mødre og spedbarn
- Barns utviklingsvurderinger
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117609
- Institute for Human Development and Potential
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre i alderen 21–40 år
- Under 24 uker svangerskap ved ultralyd
- Behersker og kan svare på spørreskjemaer på engelsk
- Har til hensikt at hun selv og barnet skal bo i Singapore de neste 5 årene
- Tilgang til smarttelefon eller standard bærbar/stationær datamaskin
- Alle deltakere der data om svangerskapsfølge og fødsel vil være tilgjengelig fra helsepersonell
- Villig til å delta i denne studien og i stand til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med eksisterende eller tidligere psykotisk depresjon, schizofreni og bipolar lidelse
- Kvinner som for tiden bruker orale/IV steroider og/eller skjoldbruskkjertelmedisin
- Kvinner med tidligere skjoldbruskkjertelsykdom
- Kvinner som er gravide ved hjelp av assistert reproduksjon
- Kvinner som venter flerlinger
- Kvinner som for tiden er inkludert i noen randomiserte kontrollerte intervensjonsstudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gravide mødre, spedbarn og barn
Mødre som er mellom 21 og 40 år gamle, er under 24 uker svangerskap ved ultralyd, er villige til å svare på spørreskjemaer på engelsk, og har til hensikt å bo i Singapore med barnet sitt de neste 5 årene, er kvalifisert for studien.
Barn født av disse mødrene vil bli fulgt opp til barnet er minst 4 år gammelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ psykososial risikoinndeks for mors depresjon og angst
Tidsramme: Fra svangerskap til 2 år etter fødsel
|
For å opprette en kumulativ risikoinndeks ved å samle inn data ved bruk av eksisterende validerte mål på kjente risikofaktorer for mors depresjon og angst, inkludert 1) lav sosioøkonomisk status, 2) dårlige ekteskapelige forhold, 3) lav sosial støtte, 4) høye nivåer av opplevd stress, 5) høye nivåer av nevrotisisme, 6) lav selvfølelse, 7) dårlig familiefunksjon, og 8) barndomsmotgang i form av mishandling og/eller dårlige foreldrerelasjoner.
|
Fra svangerskap til 2 år etter fødsel
|
|
Polygen risikoscore for differensiell mottakelighet for miljøpåvirkning
Tidsramme: Fra svangerskap og opp til 2 år etter fødsel
|
For å identifisere genotypisk variasjon assosiert med perinatal psykisk helse hos mødre
|
Fra svangerskap og opp til 2 år etter fødsel
|
|
Determinanter for mors symptomer på depresjon og angst sammenlignet med de som predikerer positiv mors mental helse
Tidsramme: Fra svangerskap opp til 2 år etter fødselen
|
Å sammenligne bestemmelsene for mødres symptomer på depresjon og angst med de som forutsier nivået av positiv mental helse
|
Fra svangerskap opp til 2 år etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innflytelsen av perinatal mental helse hos mor i forhold til barnets utviklingsresultater
Tidsramme: Fra svangerskap til seks år etter fødselen
|
Å undersøke virkningen av perinatal mental helse hos mor på barnets utviklingsresultater ved bruk av standardiserte kliniske mål som har prediktiv validitet for kognitive, emosjonelle og sosiale resultater hos små barn.
Våre analyser vil inkludere kandidatmoderatorer for sammenhengen mellom mors mentale helse og barnets resultater, inkludert sosioøkonomisk status, familiesamhold og foreldres holdninger.
Vi vil også undersøke den modererende påvirkningen av polygene risikoscorer for å bestemme styrken på sammenhengen mellom mors mentale helse og spesifikke kognitive - emosjonelle resultater hos barnet.
|
Fra svangerskap til seks år etter fødselen
|
|
Bestemme spesifikk bidrag av mors prenatal humørfaktorkomponenter til spesifikke utviklingsresultater hos barn
Tidsramme: Fra svangerskap til 6 år etter fødsel
|
Analyser av mors prenatal humørfaktorer (f.eks. mors positive psykiske helse, somatiske klager, angst, etc.) for å fastslå hvilke komponenter som bidrar til spesifikke utviklingsutfall hos barn.
|
Fra svangerskap til 6 år etter fødsel
|
|
Påvirkning av genetisk mottakelighet på mors mentale helse og barnets utfall
Tidsramme: Fra svangerskap til 6 år etter fødsel
|
Eksplorativ analyse av den hypotetiserte modererende effekten av de polygene risikoscorene for å undersøke de SNP-ene som best forklarer sammenhengen mellom den psykososiale risikoindeksen, mors psykiske helse og barnets utfall.
|
Fra svangerskap til 6 år etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/00967
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .