- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07432217
산전 모성 스트레스 매핑 (MAMS)
산전 모성 스트레스 매핑 (MAMS)
연구 개요
상태
상세 설명
산전 모성 정신 건강은 모성 기능과 아동 발달 모두에 상당한 장기적 영향을 미칩니다. 싱가포르와 다른 선진국에서는 임산부의 약 40%가 모성 심리사회적 기능 저하뿐만 아니라 자녀의 신경 발달 변화 및 정서-인지적 어려움을 예측하는 수준의 우울증 또는 불안 증상을 보고합니다. 산전 기분 장애의 높은 유병률과 잘 알려진 결과에도 불구하고, 이러한 상태의 생물학적 메커니즘은 아직 잘 이해되지 않고 있습니다. 이전 연구에서는 주산기 우울증과 불안에 기여하는 요인으로 스트레스 호르몬, 생식선 스테로이드 및 유전자, 특히 세로토닌 시스템 내 유전자가 관련되어 있음을 시사했습니다. 그러나 후보 유전자 접근법에는 한계가 있습니다. 정신 건강 장애는 분리된 유전자 위치가 아니라 분산된 네트워크에 걸친 여러 유전적 변이의 결합된 효과에서 발생합니다. 이러한 이해는 정신 질환과 관련된 유전적 변이를 집계하여 누적된 생물학적 취약성을 포착하는 다유전자 위험 점수(PRS)의 사용으로 이어졌습니다. 이 MAMS 연구는 일련의 도구를 통해 측정된 모성 정신 건강/웰빙을 대표하는 복합 점수에 대한 i) 모성 산전 불안, ii) 우울증에 대한 예측 모델을 구축하고, iii) 유전체적 기여도를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 아동 발달 결과에 더 큰 영향을 미치는 것으로 보이는 공존 질환, 특히 우울증과 불안의 예측 요인을 조사할 것입니다. 참가자는 임신부터 자녀가 최소 4세가 될 때까지 추적 관찰됩니다. 참가자 중 일부는 산전 모성 스트레스-아동 결과 매핑(MAMS-CO) 하위 연구에 등록되어 있습니다.
데이터는 온라인 설문조사, 생물학적 샘플 수집 및 실험실 방문 시 수행되는 평가를 통해 수집됩니다.
- 우울증, 불안, 생활 스트레스 요인, 사회적 및 파트너 지원, 사회경제적 요인, 병력, 행동, 인지, 생활 방식, 건강 상태, 부모-자녀 유대, 경험한 아동기 역경, 사회-정서적 요인, 실행 기능, 가족 역학, 수면 질, 성격 특성과 관련된 설문지
- 혈액, 구강 면봉, 타액과 같은 샘플 수집
- 임산부와 영유아의 수면 활동 기록 측정
- 아동 발달 평가
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117609
- Institute for Human Development and Potential
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세에서 40세 사이의 어머니
- 초음파 검사 기준 임신 24주 미만
- 영어 설문지에 능숙하게 응답 가능한 자
- 본인과 자녀가 향후 5년간 싱가포르에 체류할 의사가 있는 자
- 스마트폰 또는 일반 노트북/데스크톱 접근 가능한 자
- 의료 전문가로부터 임신 추적 및 분만 데이터를 이용할 수 있는 모든 참가자
- 본 연구에 참여할 의사가 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있는 자
제외 기준:
- 기존 또는 과거 정신병적 우울증, 조현병 및 양극성 장애 병력이 있는 여성
- 현재 경구/정맥 스테로이드 및/또는 갑상선 약물을 복용 중인 여성
- 갑상선 질환 병력이 있는 여성
- 보조 생식 기술을 통해 임신한 여성
- 다태아 임신 중인 여성
- 현재 중재적 무작위 대조 시험에 등록된 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부, 영유아 및 어린이
초음파 검사 결과 임신 24주 미만이며, 21세에서 40세 사이의 산모로서 영어로 작성된 설문지에 응답할 의사가 있고, 향후 5년 동안 자녀와 함께 싱가포르에 머물 계획이 있는 경우 연구 참여가 가능합니다.
이러한 산모에게서 태어난 아기는 최소 4세가 될 때까지 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 우울증 및 불안의 누적 심리사회적 위험 지수
기간: 임신부터 출생 후 2년까지
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1) 낮은 사회경제적 지위, 2) 불량한 부부 관계, 3) 낮은 사회적 지지, 4) 높은 수준의 지각된 스트레스, 5) 높은 수준의 신경증, 6) 낮은 자존감, 7) 불량한 가족 기능, 8) 학대 및/또는 불량한 부모 관계 형태의 아동기 역경을 포함한 산모 우울 및 불안의 알려진 위험 요인에 대해 기존 검증된 척도를 사용하여 데이터를 수집함으로써 누적 위험 지수를 생성하기 위해
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임신부터 출생 후 2년까지
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다양한 환경적 감수성에 대한 다유전자 위험 점수
기간: 임신부터 출생 후 2년까지
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주산기 산모 정신 건강과 관련된 유전자형 변이를 확인하기 위해
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임신부터 출생 후 2년까지
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산모의 우울증 및 불안 증상의 결정 요인과 긍정적인 산모 정신 건강을 예측하는 요인
기간: 임신부터 출생 후 2년까지
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모체 우울 및 불안 증상의 결정인자와 긍정적 정신 건강 수준을 예측하는 결정인자를 비교하기 위하여
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임신부터 출생 후 2년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 모성 정신 건강이 아동 발달 결과에 미치는 영향
기간: 임신부터 출산 후 6년까지
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표준화된 임상 측정을 사용하여 주산기 모성 정신 건강이 유아의 인지, 정서 및 사회적 결과에 대한 예측 타당성을 갖춘 아동 발달 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
우리의 분석은 사회경제적 지위, 가족 응집력 및 부모의 태도를 포함하여 모성 정신 건강과 아동 결과 간의 연관성에 대한 후보 조절 변수를 포함할 것입니다.
또한 모성 정신 건강과 특정 아동 인지-정서 결과 간 연관성의 강도를 결정하는 데 있어 다유전자 위험 점수의 조절 영향을 검토할 것입니다.
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임신부터 출산 후 6년까지
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어머니의 산전 기분 요인 구성 요소가 아동의 특정 발달 결과에 미치는 구체적 기여도 파악
기간: 임신부터 산후 6년까지
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어머니의 산전 기분 요인(예: 어머니의 긍정적인 정신 건강, 신체적 불만, 불안 등)을 분석하여 어린이의 특정 발달 결과에 어떤 구성 요소가 기여하는지 결정합니다.
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임신부터 산후 6년까지
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유전적 감수성이 모성 정신 건강과 아동 발달 결과에 미치는 영향
기간: 임신부터 출산 후 6년까지
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사회심리적 위험 지수, 모성 정신 건강 및 아동 발달 결과 간의 연관성을 가장 잘 설명하는 SNP를 조사하기 위해 다유전자성 위험 점수의 가정된 조절 효과에 대한 탐색적 분석.
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임신부터 출산 후 6년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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