Mapowanie Stresu Przedporodowego Matki (MAMS)
Mapowanie Stresu Prenatalnego Matki (MAMS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Stan zdrowia psychicznego matki w okresie prenatalnym ma znaczący i długotrwały wpływ zarówno na funkcjonowanie matki, jak i rozwój dziecka. W Singapurze i innych krajach rozwiniętych około 40% ciężarnych kobiet zgłasza objawy depresji lub lęku na poziomach, które przewidują słabe funkcjonowanie psychospołeczne matki, a także zmieniony rozwój neurobiologiczny oraz trudności emocjonalno-poznawcze u ich dzieci. Pomimo wysokiej częstości występowania i dobrze udokumentowanych konsekwencji zaburzeń nastroju w okresie prenatalnym, biologiczne mechanizmy leżące u podstaw tych stanów pozostają słabo poznane. Wcześniejsze badania wskazywały na udział hormonów stresu, steroidów gonadotropowych i genów, szczególnie w obrębie układu serotoninergicznego, w przyczynianiu się do depresji i lęku okołoporodowego. Jednak podejścia oparte na genach kandydackich mają ograniczenia. Zaburzenia zdrowia psychicznego powstają w wyniku łącznego działania wielu wariantów genetycznych w rozproszonych sieciach, a nie izolowanych loci. To zrozumienie doprowadziło do zastosowania wielogenowych wyników ryzyka (PRS), które agregują warianty genetyczne związane z zaburzeniami psychicznymi, aby uchwycić skumulowaną podatność biologiczną. To badanie MAMS ma na celu zbudowanie modelu predykcyjnego dla i) lęku, ii) depresji matki w okresie prenatalnym, a także iii) zidentyfikowanie wkładu genomowego w złożony wynik reprezentujący zdrowie psychiczne/dobrostan matki za pomocą serii narzędzi. Badanie zbada również predyktory stanów współwystępujących, w szczególności depresji i lęku, gdzie wpływ na wyniki rozwojowe dziecka wydaje się większy. Uczestnicy będą obserwowani od ciąży do momentu, gdy dziecko osiągnie co najmniej cztery lata życia. Podzbiór uczestników jest zapisany do podbadania Mapping Antenatal Maternal Stress - Child Outcomes (MAMS-CO).
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych online, pobierania próbek biologicznych oraz ocen przeprowadzanych podczas wizyt laboratoryjnych.
- Kwestionariusze dotyczące depresji, lęku, czynników ryzyka psychospołecznego, takich jak stresory życiowe, wsparcie społeczne i partnerskie, czynniki społeczno-ekonomiczne, historia medyczna, zachowanie, poznanie, styl życia, stan zdrowia, więź rodzicielska, doświadczona w dzieciństwie trauma, czynniki społeczno-emocjonalne, funkcje wykonawcze, dynamika rodzinna, jakość snu, cechy osobowości
- Pobieranie próbek, takich jak krew, wymazy z błony śluzowej policzka i ślina
- Pomiary aktigrafii snu u ciężarnych matek i niemowląt
- Oceny rozwoju dziecka
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117609
- Institute for Human Development and Potential
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Matki w wieku 21–40 lat
- Poniżej 24 tygodnia ciąży w badaniu ultrasonograficznym
- Biegłe i zdolne do odpowiadania na kwestionariusze w języku angielskim
- Planujące, aby ona i jej dziecko pozostały w Singapurze przez następne 5 lat
- Dostęp do smartfona lub standardowego laptopa/komputera stacjonarnego
- Wszyscy uczestnicy, których dane dotyczące przebiegu ciąży i porodu będą dostępne od pracowników służby zdrowia
- Chętne do udziału w badaniu i zdolne do wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z istniejącą lub przebyłą psychozą depresyjną, schizofrenią i zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi
- Kobiety obecnie przyjmujące doustne/dożylne sterydy i/lub leki na tarczycę
- Kobiety z historią chorób tarczycy
- Kobiety, które zaszły w ciążę za pomocą jakiejkolwiek wspomaganej reprodukcji
- Kobiety noszące ciążę mnogą
- Kobiety obecnie uczestniczące w jakichkolwiek interwencyjnych randomizowanych badaniach kontrolowanych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mamy w ciąży, niemowlęta i dzieci
Do badania kwalifikują się matki w wieku 21 - 40 lat, poniżej 24. tygodnia ciąży potwierdzonego badaniem ultrasonograficznym, które są gotowe odpowiadać na kwestionariusze w języku angielskim i planują pozostać w Singapurze ze swoim dzieckiem przez następne 5 lat.
Dzieci urodzone przez te matki będą obserwowane do momentu, aż dziecko osiągnie co najmniej 4. rok życia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kumulacyjny wskaźnik ryzyka psychospołecznego depresji i lęku u matek
Ramy czasowe: Od ciąży do 2 lat po porodzie
|
Stworzenie skumulowanego wskaźnika ryzyka poprzez zbieranie danych przy użyciu istniejących zwalidowanych miar dotyczących znanych czynników ryzyka depresji i lęku u matek, w tym 1) niskiego statusu społeczno-ekonomicznego, 2) słabych relacji małżeńskich, 3) niskiego wsparcia społecznego, 4) wysokiego poziomu odczuwanego stresu, 5) wysokiego poziomu neurotyzmu, 6) niskiej samooceny, 7) słabego funkcjonowania rodziny oraz 8) doświadczeń z dzieciństwa w postaci maltretowania i/lub złych relacji z rodzicami.
|
Od ciąży do 2 lat po porodzie
|
|
Wielogenowy wynik ryzyka dla zróżnicowanej podatności na wpływ środowiska
Ramy czasowe: Od ciąży do 2 lat po porodzie
|
W celu identyfikacji zmienności genotypowej związanej z okołoporodowym zdrowiem psychicznym matki
|
Od ciąży do 2 lat po porodzie
|
|
Czynniki determinujące objawy depresji i lęku u matek oraz te, które przewidują pozytywne zdrowie psychiczne matek
Ramy czasowe: Od ciąży do 2 lat po porodzie
|
Porównanie determinantów objawów depresji i lęku u matek z tymi, które przewidują poziom pozytywnego zdrowia psychicznego
|
Od ciąży do 2 lat po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zdrowia psychicznego matki w okresie okołoporodowym na rozwój dziecka
Ramy czasowe: Od ciąży do 6 lat po porodzie
|
Zbadanie wpływu zdrowia psychicznego matki w okresie okołoporodowym na rozwój dziecka za pomocą standaryzowanych miar klinicznych, które mają wartość predykcyjną dla poznawczych, emocjonalnych i społecznych wyników u małych dzieci.
Nasze analizy uwzględnią potencjalne moderatory związku między zdrowiem psychicznym matki a wynikami dziecka, w tym status społeczno-ekonomiczny, spójność rodzinną oraz postawy rodzicielskie.
Zbadamy również moderujący wpływ wyników ryzyka poligenicznego na siłę związku między zdrowiem psychicznym matki a konkretnymi poznawczymi i emocjonalnymi wynikami dziecka.
|
Od ciąży do 6 lat po porodzie
|
|
Określ konkretny wkład składników czynnika nastroju matki w okresie prenatalnym w konkretne wyniki rozwojowe u dzieci
Ramy czasowe: Od ciąży do 6 lat po porodzie
|
Analizy czynników nastroju matki w okresie prenatalnym (np. pozytywne zdrowie psychiczne matki, dolegliwości somatyczne, lęk itp.) w celu określenia, które składniki przyczyniają się do określonych wyników rozwojowych u dzieci.
|
Od ciąży do 6 lat po porodzie
|
|
Wpływ podatności genetycznej na zdrowie psychiczne matki i wyniki u dziecka
Ramy czasowe: Od ciąży do okresu poporodowego (6 lat)
|
Analityka eksploracyjna hipotetycznego efektu moderującego wyników poligenicznego ryzyka w celu zbadania tych SNP, które najlepiej wyjaśniają związek między indeksem ryzyka psychospołecznego, zdrowiem psychicznym matki a wynikami dziecka.
|
Od ciąży do okresu poporodowego (6 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/00967
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .