Mapeamento do Stresse Materno Antenatal (MAMS)
Mapeamento do Stresse Materno Antenatal (MAMS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A saúde mental materna pré-natal tem um impacto significativo e duradouro tanto no funcionamento materno quanto no desenvolvimento da criança. Em Singapura e noutras nações desenvolvidas, aproximadamente 40% das mulheres grávidas relatam sintomas de depressão ou ansiedade a níveis que predizem um mau funcionamento psicossocial materno, bem como alterações no neurodesenvolvimento e dificuldades emocionais-cognitivas nos seus filhos. Apesar da elevada prevalência e das consequências bem estabelecidas dos distúrbios de humor pré-natais, os mecanismos biológicos subjacentes a estas condições permanecem pouco compreendidos. Investigações anteriores implicaram hormonas do stresse, esteroides gonadais e genes, particularmente dentro do sistema serotoninérgico, na contribuição para a depressão e ansiedade perinatais. No entanto, as abordagens de genes candidatos têm limitações. Os distúrbios de saúde mental surgem dos efeitos combinados de múltiplas variantes genéticas em redes distribuídas, em vez de loci isolados. Esta compreensão levou ao uso de pontuações de risco poligénico (PRS), que agregam variantes genéticas associadas a condições psiquiátricas, para capturar a suscetibilidade biológica cumulativa. Este estudo MAMS visa construir um modelo preditivo para i) ansiedade materna antenatal, ii) depressão, bem como iii) identificar a contribuição genómica para uma pontuação composta que representa a saúde mental/bem-estar materno através de uma série de instrumentos. A investigação também examinará preditores de condições co-mórbidas, nomeadamente depressão e ansiedade, onde os efeitos nos resultados de desenvolvimento da criança parecem ser maiores. Os participantes serão acompanhados desde a gravidez até a criança completar pelo menos quatro anos de idade. Um subconjunto de participantes está inscrito num subestudo Mapeamento do Stresse Materno Antenatal - Resultados da Criança (MAMS-CO).
Os dados serão recolhidos através de questionários realizados online, recolha de amostras biológicas e avaliações realizadas durante visitas laboratoriais.
- Questionários relacionados com depressão, ansiedade, fatores de risco psicossociais como fatores de stresse na vida, apoio social e do parceiro, fatores socioeconómicos, histórico médico, comportamento, cognição, estilo de vida, estado de saúde, ligação parental, adversidade na infância experienciada, fatores socioemocionais, função executiva, dinâmica familiar, qualidade do sono, traços de personalidade
- Recolha de amostras como sangue, zaragatoas bucais e saliva
- Medidas de actigrafia do sono em mães grávidas e bebés
- Avaliações de desenvolvimento da criança
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117609
- Institute for Human Development and Potential
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mães com idades entre 21 e 40 anos
- Menos de 24 semanas de gravidez por ultrassonografia
- Proficientes e capazes de responder a questionários em inglês
- Pretende que ela própria e o seu filho permaneçam em Singapura nos próximos 5 anos
- Acesso a um smartphone ou computador portátil/desktop padrão
- Todas as participantes cujos dados sobre o acompanhamento da gravidez e parto estejam disponíveis junto de profissionais de saúde
- Dispostas a participar neste estudo e capazes de fornecer consentimento por escrito
Critérios de Exclusão:
- Mulheres com depressão psicótica pré-existente ou historial de esquizofrenia e perturbações bipolares
- Mulheres atualmente sob medicação com esteroides orais/IV e/ou da tiroide
- Mulheres com historial de doença da tiroide
- Mulheres que engravidaram através de qualquer reprodução assistida
- Mulheres a carregar múltiplos
- Mulheres atualmente inscritas em quaisquer ensaios controlados randomizados de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mães grávidas, bebés e crianças
Mães com idades entre os 21 e os 40 anos, com menos de 24 semanas de gravidez confirmadas por ultrassonografia, dispostas a responder a questionários em inglês e que pretendem permanecer em Singapura com os seus filhos durante os próximos 5 anos são elegíveis para o estudo.
Os bebés nascidos destas mães serão acompanhados até a criança ter pelo menos 4 anos de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice cumulativo de risco psicossocial de depressão e ansiedade materna
Prazo: Desde a gravidez até aos 2 anos pós-natal
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Para criar um índice de risco cumulativo através da recolha de dados utilizando medidas validadas existentes sobre fatores de risco conhecidos para a depressão e ansiedade materna, incluindo 1) baixo estatuto socioeconómico, 2) más relações conjugais, 3) baixo apoio social, 4) elevados níveis de stress percebido, 5) elevados níveis de neuroticismo, 6) baixa autoestima, 7) mau funcionamento familiar, e 8) adversidade na infância sob a forma de maus-tratos e/ou más relações parentais.
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Desde a gravidez até aos 2 anos pós-natal
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Pontuação de risco poligénico para susceptibilidade diferencial à susceptibilidade ambiental
Prazo: Desde a gravidez até aos 2 anos pós-natal
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Para identificar variações genotípicas associadas à saúde mental perinatal materna
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Desde a gravidez até aos 2 anos pós-natal
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Determinantes dos sintomas maternos de depressão e ansiedade com os que predizem uma saúde mental materna positiva
Prazo: Da gravidez até aos 2 anos pós-natal
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Para comparar os determinantes dos sintomas maternos de depressão e ansiedade com os que preveem o nível de saúde mental positiva
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Da gravidez até aos 2 anos pós-natal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Influência da saúde mental materna perinatal em relação aos resultados do desenvolvimento infantil
Prazo: Da gravidez até aos 6 anos pós-natal
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Para examinar o impacto da saúde mental materna perinatal nos resultados do desenvolvimento infantil utilizando medidas clínicas padronizadas que possuem validade preditiva para resultados cognitivos, emocionais e sociais em crianças pequenas.
As nossas análises incluirão moderadores candidatos da associação entre a saúde mental materna e os resultados infantis, incluindo o estatuto socioeconómico, a coesão familiar e as atitudes parentais.
Também examinaremos a influência moderadora dos escores de risco poligénico na determinação da força da associação entre a saúde mental materna e resultados cognitivo-emocionais específicos das crianças.
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Da gravidez até aos 6 anos pós-natal
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Determinar a contribuição específica dos componentes do fator de humor materno pré-natal para resultados de desenvolvimento específicos em crianças
Prazo: Da gravidez até aos 6 anos pós-natais
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Análises de fatores de humor pré-natal materno (por exemplo, saúde mental positiva materna, queixas somáticas, ansiedade, etc.) para determinar quais os componentes que contribuem para resultados de desenvolvimento específicos nas crianças.
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Da gravidez até aos 6 anos pós-natais
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Influência da predisposição genética na saúde mental materna e nos resultados infantis
Prazo: Da gravidez até aos 6 anos pós-natais
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Análise exploratória do efeito moderador hipotetizado dos escores de risco poligénico para examinar os SNPs que melhor explicam a associação entre o índice de risco psicossocial, a saúde mental materna e os resultados da criança.
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Da gravidez até aos 6 anos pós-natais
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/00967
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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