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高度なMRIプロトコルと広範な病理組織検査による臨床的に意義のある前立腺癌の検出

2026年2月24日 更新者：Virdx, Inc.

画像診断と病理を結びつける：臨床的に意義のある前立腺がんを検出するための高度なMRIプロトコルと詳細な病理組織学的所見との相関

近年、前立腺のMRI画像診断の分野では新たで有望なアプローチが登場しています。 これらのアプローチは通常、組織のいわゆる「微小構造」を可視化することを目的としており、現在のmpMRI検査よりも前立腺がんの診断においてより高い精度を提供することが意図されています。 そのために、特定のMRIボリューム内での組織学的亜構造の比例的存在を決定する数学的微小構造モデルが計算されます。 微小構造モデルを計算するには、日常的には記録されていない追加の新しいMRIシーケンスが必要です。 これらの新しいMRIシーケンスの可能性をさらに調査するために、本研究では異なる数学的モデルを比較します。 さらに、組織の病理組織学的検査が実施されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル
        • 募集
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インスティトゥート・ド・カンセール・ド・エスタード・デ・サンパウロの患者

説明

参加基準：

  • 前立腺を持つ18歳以上のヒト。
  • 生検で前立腺癌（PCa）が確認され、根治的前立腺摘除術（RPE）の予定がある患者。
  • 研究の目的と必要な手順を理解していることを示す署名付きインフォームド・コンセント書（ICF）。
  • 研究に参加する意思、能力、法的資格があること。
  • 本プロトコルで定義されている禁止事項および制限事項を遵守できること。

除外基準：

  • 同意を与えることができない場合。
  • 過去のホルモン治療（例：アンドロゲン除去療法（ADT）および/または5-α還元酵素阻害剤）の既往。
  • 過去のPCa治療の既往。
  • 過去の経尿道的前立腺切除術（TUR-P）またはその他の前立腺手術の既往。
  • 片側または両側の人工股関節全置換術の既往、または股関節領域のMRI撮影を妨げるその他の金属インプラントの既往。
  • MRIスキャンの一般的禁忌（例：ペースメーカー、関連する金属インプラントなど）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
前立腺生検でPCaが確認され、RPEを予定されている患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
異なる微小構造モデルによるcsPCa検出性能の比較
時間枠：すべての対象者のデータを含める必要があるため、研究完了後（最後の患者が組み入れられてから6か月後まで）
すべての対象者のデータを含める必要があるため、研究完了後（最後の患者が組み入れられてから6か月後まで）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virdx, Inc.

協力者

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD、Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月28日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VIRDX 2025_BR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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