Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af klinisk signifikant prostatakræft med avancerede MRI-protokoller og omfattende histopatologi

24. februar 2026 opdateret af: Virdx, Inc.

Bridging Imaging and Pathology: Using Advanced MRI Protocols in Correlation With Extensive Histopathology to Detect Clinically Significant Prostate Cancer

I de senere år er der opstået nye og lovende tilgange inden for MRI-skanning af prostata. Disse tilgange sigter typisk mod at visualisere de såkaldte "mikrostrukturer" i vævet og er beregnet til at give større nøjagtighed i diagnosticeringen af prostatakræft end den nuværende mpMRI-undersøgelse. For at opnå dette beregnes matematiske mikrostrukturmodeller, der bestemmer den proportionelle tilstedeværelse af histologiske understrukturer i specifikke MRI-voluminer. Yderligere nye MRI-sekvenser, der ikke rutinemæssigt optages, er nødvendige for at beregne mikrostrukturmodellerne. For yderligere at undersøge mulighederne for disse nye MRI-sekvenser, vil denne studie sammenligne forskellige matematiske modeller. Derudover vil der blive udført en histopatologisk undersøgelse af vævet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Instituto do Câncer do Estado de São Paulo

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med en prostata ≥18 år.
  • Patienter med biopsibekræftet PCa, der er planlagt til en RPE.
  • Underskrevet informeret samtykkeerklæring (ICF), der viser, at studiedeltageren forstår formålet med og procedurerne nødvendige for studiet.
  • Villighed, evne og juridisk kapacitet til at deltage i studiet.
  • Evne til at overholde de forbud og begrænsninger, der er defineret i denne protokol.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke.
  • Tidligere hormonbehandling (dvs. androgenundertrykkende behandling (ADT) og/eller 5-α-reduktasehæmmere).
  • Tidligere PCa-behandling.
  • Tidligere transuretral resektion af prostata (TUR-P) eller anden prostataoperation.
  • Tidligere total hoftealloplastik på en eller begge sider eller andre metalimplantater, der forstyrrer MR-skanningen af hofteregionen.
  • Generelle kontraindikationer for en MR-skanning (dvs. pacemaker, relevante metalimplantater osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med biopsibekræftet PCa, der er planlagt til RPE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af forskellige mikrostrukturmodeller i ydeevnen til at detektere csPCa
Tidsramme: Ved afslutningen af studiet, da data fra alle forsøgspersoner skal inkluderes (Indtil 6 måneder efter den sidste patient blev inkluderet)
Ved afslutningen af studiet, da data fra alle forsøgspersoner skal inkluderes (Indtil 6 måneder efter den sidste patient blev inkluderet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virdx, Inc.

Samarbejdspartnere

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIRDX 2025_BR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner