Erkennung klinisch signifikanten Prostatakrebses mit fortschrittlichen MRT-Protokollen und umfangreicher Histopathologie
24. Februar 2026 aktualisiert von: Virdx, Inc.
Bildgebung und Pathologie verbinden: Einsatz fortschrittlicher MRT-Protokolle in Korrelation mit umfangreicher Histopathologie zur Erkennung klinisch signifikanten Prostatakrebses
In den letzten Jahren haben sich im Bereich der MRT-Bildgebung der Prostata neue und vielversprechende Ansätze entwickelt.
Diese Ansätze zielen in der Regel darauf ab, die sogenannten "Mikrostrukturen" des Gewebes sichtbar zu machen und sollen eine höhere Genauigkeit bei der Diagnose von Prostatakrebs bieten als die derzeitige mpMRT-Untersuchung.
Zu diesem Zweck werden mathematische Mikrostrukturmodelle berechnet, die das proportionale Vorhandensein histologischer Substrukturen in bestimmten MRT-Volumina bestimmen.
Zur Berechnung der Mikrostrukturmodelle sind zusätzliche neue MRT-Sequenzen erforderlich, die nicht routinemäßig aufgezeichnet werden.
Um die Möglichkeiten dieser neuen MRT-Sequenzen weiter zu untersuchen, werden in dieser Studie verschiedene mathematische Modelle verglichen.
Zusätzlich wird eine histopathologische Untersuchung des Gewebes durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sina Knapp, PhD
- Telefonnummer: +4917680891277
- E-Mail: sina.knapp@virdx.com
Studienorte
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-
São Paulo, Brasilien
- Rekrutierung
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten am Instituto do Câncer do Estado de São Paulo
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit einer Prostata im Alter von ≥18 Jahren.
- Patienten mit biopsiegesichertem PCa, bei denen eine RPE geplant ist.
- Unterzeichnetes Einwilligungsformular (ICF), das zeigt, dass der Studienteilnehmer den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren versteht.
- Bereitschaft, Fähigkeit und rechtliche Befugnis zur Teilnahme an der Studie.
- Fähigkeit, die in diesem Protokoll definierten Verbote und Einschränkungen einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen.
- Frühere Hormonbehandlung (d.h. Androgendeprivationstherapie (ADT) und/oder 5-α-Reduktasehemmer).
- Frühere PCa-Behandlung.
- Frühere transurethrale Resektion der Prostata (TUR-P) oder andere Prostataoperationen.
- Frühere Hüfttotalendoprothese auf einer oder beiden Seiten oder andere Metallimplantate, die die MRT-Aufnahme der Hüftregion beeinträchtigen.
- Allgemeine Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (z.B. Herzschrittmacher, relevante Metallimplantate usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit biopsiegesichertem PCa, die für eine RPE eingeplant sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich verschiedener Mikrostrukturmodelle bei der Erkennungsleistung von csPCa
Zeitfenster: Nach Studienabschluss, da Daten aller Probanden einbezogen werden müssen (bis 6 Monate nach Einschluss des letzten Patienten)
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Nach Studienabschluss, da Daten aller Probanden einbezogen werden müssen (bis 6 Monate nach Einschluss des letzten Patienten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VIRDX 2025_BR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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