Kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitseminen kehittyneillä MRI-protokollilla ja laajalla histopatologialla
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Virdx, Inc.
Silmukan kuvantamisen ja patologian välillä: Edistyneiden MRI-protokollien käyttö laajan histopatologian korrelaatiossa kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemiseksi
Viime vuosina uusia ja lupaavia lähestymistapoja on noussut esiin eturauhasen magneettikuvauksen alalla.
Nämä lähestymistavat pyrkivät yleensä visualisoimaan kudoksen niin sanottuja "mikrorakenteita" ja niiden tarkoituksena on tarjota suurempaa tarkkuutta eturauhassyövän diagnoosissa kuin nykyinen mpMRI-tutkimus.
Tätä varten lasketaan matemaattisia mikrorakenne-malleja, jotka määrittävät histologisten alirakenteiden suhteellisen esiintymisen tietyissä MRI-tilavuuksissa.
Mikrorakenne-mallien laskemiseen tarvitaan lisäksi uusia MRI-sekvenssejä, joita ei yleensä rekisteröidä rutiininomaisesti.
Jotta näiden uusien MRI-sekvenssien mahdollisuuksia voidaan tutkia edelleen, tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia matemaattisia malleja.
Lisäksi kudokseen suoritetaan histopatologinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sina Knapp, PhD
- Puhelinnumero: +4917680891277
- Sähköposti: sina.knapp@virdx.com
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Instituto do Câncer do Estado de São Paulossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on eturauhanen ja ikä ≥18 vuotta.
- Potilaat, joilla on biopsialla todistettu eturauhasen syöpä (PCa) ja jotka on suunniteltu radikaaliksi prostatektomiaksi (RPE).
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake (ICF), joka osoittaa, että tutkimukseen osallistuva ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siihen tarvittavat toimenpiteet.
- Halukkuus, kyky ja oikeuskelpoisuus osallistua tutkimukseen.
- Kyky noudattaa tässä pöytäkirjassa määriteltyjä kieltoja ja rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumusta.
- Aiempi hormonihoito (esim. androgenivälityshoito (ADT) ja/tai 5-α-reduktaasin estäjät).
- Aiempi eturauhasen syövän hoito.
- Aiempi transuretraalinen eturauhasen resektio (TUR-P) tai muu eturauhasen leikkaus.
- Aiempi kokonaislonkan tekonivelleikkaus toisella tai molemmilla puolilla tai muut metalli-implantit, jotka häiritsevät lonkkaseudun magneettikuvauksen (MRI) ottamista.
- Yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, merkittävät metalli-implantit jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on biopsialla todistettu PCa ja jotka on ajoitettu RPE:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eri mikrorakennemallien vertailu csPCa:n havaitsemisen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen jälkeen, koska kaikkien kohteiden tiedot on sisällytettävä (Kunnes 6 kuukautta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen)
|
Tutkimuksen päättymisen jälkeen, koska kaikkien kohteiden tiedot on sisällytettävä (Kunnes 6 kuukautta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIRDX 2025_BR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .