Rilevamento del carcinoma prostatico clinicamente significativo con protocolli di risonanza magnetica avanzati ed estesa istopatologia
24 febbraio 2026 aggiornato da: Virdx, Inc.
Collegare Imaging e Patologia: Utilizzo di Protocolli MRI Avanzati in Correlazione con Estesa Istopatologia per Rilevare il Cancro alla Prostata Clinicamente Significativo
Negli ultimi anni, sono emersi nuovi e promettenti approcci nel campo dell'imaging MRI della prostata.
Questi approcci mirano solitamente a visualizzare le cosiddette "microstrutture" del tessuto e sono intesi per offrire una maggiore precisione nella diagnosi del cancro alla prostata rispetto all'attuale esame mpMRI.
A tal fine, vengono calcolati modelli matematici di microstruttura che determinano la presenza proporzionale di sottostrutture istologiche in specifici volumi MRI.
Per calcolare i modelli di microstruttura sono necessarie nuove sequenze MRI aggiuntive che non vengono registrate di routine.
Per indagare ulteriormente le possibilità di queste nuove sequenze MRI, questo studio confronterà diversi modelli matematici.
Inoltre, verrà eseguito un esame istopatologico del tessuto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sina Knapp, PhD
- Numero di telefono: +4917680891277
- Email: sina.knapp@virdx.com
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- Reclutamento
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti presso l'Istituto del Cancro dello Stato di San Paolo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti umani con prostata di età ≥18 anni.
- Pazienti con PCa dimostrato da biopsia programmati per RPE.
- Modulo di consenso informato (ICF) firmato che dimostra la comprensione dello scopo e delle procedure dello studio da parte del partecipante.
- Disponibilità, capacità e capacità legale a partecipare allo studio.
- Capacità di rispettare le proibizioni e restrizioni definite nel protocollo.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso.
- Precedente trattamento ormonale (es. terapia di deprivazione androgenica (ADT) e/o inibitori della 5-α-reduttasi).
- Precedente trattamento per PCa.
- Precedente resezione transuretrale della prostata (TUR-P) o altro intervento chirurgico prostatico.
- Precedente artroplastica totale dell'anca da uno o entrambi i lati o altri impianti metallici che interferiscono con l'acquisizione MRI della regione dell'anca.
- Controindicazioni generali per la risonanza magnetica (es. pacemaker, impianti metallici rilevanti, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con PCa diagnosticata tramite biopsia e programmati per RPE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto di diversi modelli di microstruttura nelle prestazioni di rilevamento del csPCa
Lasso di tempo: Al completamento dello studio poiché i dati di tutti i soggetti devono essere inclusi (Fino a 6 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente)
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Al completamento dello studio poiché i dati di tutti i soggetti devono essere inclusi (Fino a 6 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIRDX 2025_BR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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