Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce klinicky významného karcinomu prostaty pomocí pokročilých protokolů MRI a rozsáhlé histopatologie

24. února 2026 aktualizováno: Virdx, Inc.

Propojení zobrazovacích metod a patologie: Použití pokročilých protokolů MRI v korelaci s rozsáhlou histopatologií k detekci klinicky významného karcinomu prostaty

V posledních letech se v oblasti MRI zobrazování prostaty objevily nové a slibné přístupy. Tyto přístupy obvykle usilují o vizualizaci takzvaných „mikrostruktur“ tkáně a mají nabídnout větší přesnost v diagnostice rakoviny prostaty než současné vyšetření mpMRI. K tomuto účelu se počítají matematické modely mikrostruktur, které určují poměrnou přítomnost histologických podstruktur v konkrétních objemech MRI. Pro výpočet modelů mikrostruktur jsou zapotřebí další nové MRI sekvence, které se běžně nezaznamenávají. Za účelem dalšího prozkoumání možností těchto nových MRI sekvencí tato studie porovná různé matematické modely. Kromě toho bude provedeno histopatologické vyšetření tkáně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v Instituto do Câncer do Estado de São Paulo

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s prostatou ve věku ≥18 let.
  • Pacienti s biopsií potvrzeným karcinomem prostaty (PCa), kteří jsou naplánováni na radikální prostatektomii (RPE).
  • Podepsaný informovaný souhlas (ICF), který prokazuje, že účastník studie rozumí účelu a postupům nezbytným pro studii.
  • Ochota, schopnost a právní způsobilost účastnit se studie.
  • Schopnost dodržovat zákazy a omezení definované v tomto protokolu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost dát souhlas.
  • Předchozí hormonální léčba (tj. androgenní deprivační léčba (ADT) a/nebo inhibitory 5-α-reduktázy).
  • Předchozí léčba PCa.
  • Předchozí transuretrální resekce prostaty (TUR-P) nebo jiná operace prostaty.
  • Předchozí totální náhrada kyčelního kloubu na jedné nebo obou stranách nebo jiné kovové implantáty, které interferují s MRI vyšetřením oblasti kyčle.
  • Obecné kontraindikace pro MRI vyšetření (tj. kardiostimulátor, relevantní kovové implantáty atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s biopsií prokázaným PCa, kteří jsou naplánováni na RPE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání různých modelů mikrostruktury ve výkonu detekce csPCa
Časové okno: Po ukončení studie, protože údaje všech subjektů musí být zahrnuty (do 6 měsíců po zařazení posledního pacienta)
Po ukončení studie, protože údaje všech subjektů musí být zahrnuty (do 6 měsíců po zařazení posledního pacienta)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virdx, Inc.

Spolupracovníci

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIRDX 2025_BR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit