Détection du cancer de la prostate cliniquement significatif grâce à des protocoles d'IRM avancés et à une histopathologie extensive
24 février 2026 mis à jour par: Virdx, Inc.
Bridging Imaging and Pathology: Using Advanced MRI Protocols in Correlation With Extensive Histopathology to Detect Clinically Significant Prostate Cancer
Ces dernières années, de nouvelles approches prometteuses ont émergé dans le domaine de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de la prostate.
Ces approches visent généralement à visualiser les soi-disant « microstructures » du tissu et sont destinées à offrir une plus grande précision dans le diagnostic du cancer de la prostate que l'examen mpMRI actuel.
À cette fin, des modèles mathématiques de microstructure sont calculés pour déterminer la présence proportionnelle de sous-structures histologiques dans des volumes IRM spécifiques.
Des séquences IRM supplémentaires nouvelles, qui ne sont pas enregistrées de manière routinière, sont nécessaires pour calculer les modèles de microstructure.
Afin d'étudier plus avant les possibilités de ces nouvelles séquences IRM, cette étude comparera différents modèles mathématiques.
En outre, un examen histopathologique du tissu sera réalisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sina Knapp, PhD
- Numéro de téléphone: +4917680891277
- E-mail: sina.knapp@virdx.com
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Recrutement
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients à l'Instituto do Câncer do Estado de São Paulo
La description
Critères d'inclusion :
- Humains avec une prostate âgés de ≥18 ans.
- Patients avec un cancer de la prostate (PCa) prouvé par biopsie et programmés pour une prostatectomie radicale (RPE).
- Formulaire de consentement éclairé (ICF) signé démontrant que le participant à l'étude comprend l'objectif et les procédures nécessaires pour l'étude.
- Volonté, capacité et capacité légale à participer à l'étude.
- Capacité à respecter les interdictions et restrictions définies dans ce protocole.
Critères d'exclusion :
- Incapacité à donner son consentement.
- Traitement hormonal antérieur (c'est-à-dire traitement de privation androgénique (ADT) et/ou inhibiteurs de la 5-α-réductase).
- Traitement antérieur du PCa.
- Résection transurétrale de la prostate (TUR-P) antérieure ou autre chirurgie de la prostate.
- Arthroplastie totale de la hanche antérieure d'un ou des deux côtés ou autres implants métalliques qui interfèrent avec l'acquisition IRM de la région de la hanche.
- Contre-indications générales pour un examen IRM (c'est-à-dire stimulateur cardiaque, implants métalliques pertinents, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec PCa confirmé par biopsie qui sont programmés pour une RPE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de différents modèles de microstructure dans la performance de détection du csPCa
Délai: À l'issue de l'étude, puisque les données de tous les sujets doivent être incluses (jusqu'à 6 mois après l'inclusion du dernier patient)
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À l'issue de l'étude, puisque les données de tous les sujets doivent être incluses (jusqu'à 6 mois après l'inclusion du dernier patient)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIRDX 2025_BR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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