Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deteksjon av klinisk signifikant prostatakreft med avanserte MR-protokoller og omfattende histopatologi

24. februar 2026 oppdatert av: Virdx, Inc.

Bruke avanserte MRI-protokoller i korrelasjon med omfattende histopatologi for å oppdage klinisk signifikant prostatakreft

I de senere år har nye og lovende tilnærminger dukket opp innen MR-avbildning av prostata. Disse tilnærmingene har vanligvis som mål å visualisere de såkalte "mikrostrukturene" i vevet og er ment å gi større nøyaktighet i diagnostiseringen av prostatakreft enn dagens mpMR-undersøkelse. For dette formålet beregnes matematiske mikrostrukturmodeller som bestemmer den proporsjonale tilstedeværelsen av histologiske understrukturer i spesifikke MR-volumer. Ytterligere nye MR-sekvenser som ikke rutinemessig registreres, kreves for å beregne mikrostrukturmodellene. For å undersøke mulighetene til disse nye MR-sekvensene ytterligere, vil denne studien sammenligne ulike matematiske modeller. I tillegg vil det bli utført en histopatologisk undersøkelse av vevet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Instituto do Câncer do Estado de São Paulo

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mennesker med prostata ≥18 år.
  • Pasienter med biopsibekreftet PCa som er planlagt for RPE.
  • Signert informert samtykkeerklæring (ICF) som viser at studiedeltakeren forstår formålet og prosedyrene som er nødvendige for studien.
  • Villighet, evne og juridisk kapasitet til å delta i studien.
  • Evne til å følge forbudene og begrensningene definert i dette protokollen.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å gi samtykke.
  • Tidligere hormonbehandling (dvs. androgenundertrykkende behandling (ADT) og/eller 5-α-reduktasehemmere).
  • Tidligere PCa-behandling.
  • Tidligere transuretral reseksjon av prostata (TUR-P) eller annen prostatakirurgi.
  • Tidligere total hofteprotese på en eller begge sider eller andre metallimplantater som forstyrrer MR-opptaket av hofteområdet.
  • Generelle kontraindikasjoner for MR-skanning (dvs. pacemaker, relevante metallimplantater, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med biopsiverifisert PCa som er planlagt for RPE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av ulike mikrostrukturmodeller i ytelsen for deteksjon av csPCa
Tidsramme: Ved studiens fullføring siden data fra alle forsøkspersoner må inkluderes (Inntil 6 måneder etter at den siste pasienten ble inkludert)
Ved studiens fullføring siden data fra alle forsøkspersoner må inkluderes (Inntil 6 måneder etter at den siste pasienten ble inkludert)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virdx, Inc.

Samarbeidspartnere

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIRDX 2025_BR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere