Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van klinisch significant prostaatkanker met geavanceerde MRI-protocollen en uitgebreide histopathologie

24 februari 2026 bijgewerkt door: Virdx, Inc.

Brug tussen beeldvorming en pathologie: Geavanceerde MRI-protocollen in correlatie met uitgebreide histopathologie gebruiken om klinisch significante prostaatkanker te detecteren

In de afgelopen jaren zijn er nieuwe en veelbelovende benaderingen ontstaan in het gebied van MRI-beeldvorming van de prostaat. Deze benaderingen zijn meestal gericht op het visualiseren van de zogenaamde "microstructuren" van het weefsel en zijn bedoeld om een grotere nauwkeurigheid te bieden bij de diagnose van prostaatkanker dan het huidige mpMRI-onderzoek. Hiertoe worden wiskundige microstructuurmodellen berekend die de proportionele aanwezigheid van histologische substructuren in specifieke MRI-volumes bepalen. Voor het berekenen van de microstructuurmodellen zijn aanvullende nieuwe MRI-sequenties nodig die niet routinematig worden opgenomen. Om de mogelijkheden van deze nieuwe MRI-sequenties verder te onderzoeken, zal deze studie verschillende wiskundige modellen vergelijken. Daarnaast zal een histopathologisch onderzoek van het weefsel worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van het Instituto do Câncer do Estado de São Paulo

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met een prostaat ≥18 jaar oud.
  • Patiënten met door biopsie bewezen PCa die gepland staan voor een RPE.
  • Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) dat aantoont dat de studiedeelnemer het doel van en de procedures die nodig zijn voor de studie begrijpt.
  • Bereidheid, vermogen en wettelijke bevoegdheid om deel te nemen aan de studie.
  • Vermogen om zich te houden aan de verboden en beperkingen zoals gedefinieerd in dit protocol.

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven.
  • Eerdere hormoonbehandeling (d.w.z. androgeendeprivatietherapie (ADT) en/of 5-α-reductaseremmers).
  • Eerdere PCa-behandeling.
  • Eerdere transurethrale resectie van de prostaat (TUR-P) of andere prostaatoperatie.
  • Eerdere totale heupartroplastiek aan één of beide zijden of andere metalen implantaten die de MRI-acquisitie van het heupgebied verstoren.
  • Algemene contra-indicaties voor een MRI-scan (d.w.z. pacemaker, relevante metalen implantaten, etc.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met biopt-bewezen PCa die gepland staan voor RPE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van verschillende microstructuurmodellen in de prestaties van het detecteren van csPCa
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie aangezien gegevens van alle proefpersonen moeten worden opgenomen (tot 6 maanden na opname van de laatste patiënt)
Na voltooiing van de studie aangezien gegevens van alle proefpersonen moeten worden opgenomen (tot 6 maanden na opname van de laatste patiënt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virdx, Inc.

Medewerkers

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcelo Araujo Queiroz, MD PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIRDX 2025_BR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren